Teste rápido Kit Strip Cassette High Sensitivity da etapa C-reativa da proteína HS CRP um

Doença cardiovascular de Kit Strip Cassette Blood do teste rápido C-reativo alto da etapa da proteína HS CRP um da sensibilidade

USO PRETENDIDO
O jogo rápido do teste de CRP (sangue inteiro/soro/plasma) é usado para a determinação e a monitoração semiquantitativas de concentrações de CrP em espécimes do sangue inteiro/soro/plasma.
 
INTRODUÇÃO

O jogo rápido semiquantitativo do teste da proteína C-reativa de CRP (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay cromatográfico rápido para a detecção semiquantitativa de proteína C-reativa nos espécimes do sangue inteiro, do soro ou do plasma a ajudar em riscos de avaliação de doença cardiovascular.

PRINCÍPIO

A proteína C-reativa (CRP) é um marcador da resposta de fase aguda à desordem inflamatório. As medidas de CRP foram usadas por muitos anos na gestão de uma variedade de situações clínicas, tais como infecções bacterianas, a necrose isquêmica do tecido, e circunstâncias inflamatórios ativas.

Os estudos recentes sugerem que CRP seja um predictor forte dos eventos coronários futuros em assuntos aparentemente saudáveis e do valor prognóstico nos pacientes com síndromes coronárias agudas. Conforme a associação americana do coração (AHA) e os centros para o controlo e prevenção de enfermidades (CDC), concentrações de CRP de 1-3 mg/L signifique o risco moderado e as concentrações maiores de 3 mg/L significam o risco elevado para o CVD. As concentrações de CRP abaixo de 1 mg/L significam de baixo-risco.

O dispositivo rápido semiquantitativo do teste da proteína C-reativa de CRP (plasma do sangue inteiro/soro) utiliza uma combinação de conjugado coloidal do ouro e de anti-CRP anticorpos para detectar seletivamente CRP no sangue inteiro, no soro ou no plasma. O nível mínimo da detecção (MDL) deste teste é 1 mg/L (linha de T) com as linhas de referência que representam valores de 3 mg/L (R).

 
ÍNDICES PRINCIPAIS
• Gaveta rápida do teste com dessecativo.
• Pipeta descartáveis.
• Amortecedor.
• Instruções para o uso.
 
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
• Loja em 2 ~ 30 º C no malote selado por 18 meses.
 
PRECAUÇÕES
• Para in vitro o uso diagnóstico somente.
• Não use após a data de validade.
• A gaveta do teste deve permanecer no malote selado até o uso.
• A gaveta usada do teste deve ser rejeitada de acordo com regulamentos locais.

 
OPERAÇÃO

Permita que o dispositivo, o espécime, o amortecedor e/ou os controles do teste equilibrem à temperatura ambiente (15-30°C) antes dos testes.

1. Traga o malote e o amortecedor à temperatura ambiente antes de abri-la. Remova o dispositivo do teste do malote selado e use-o o mais cedo possível. Os melhores resultados serão obtidos se o teste é executado imediatamente depois de abrir o malote da folha.

2. Transfira 2 gotas do soro ou do plasma (µL aproximadamente 50) ao espécime bem do dispositivo com a pipeta descartável fornecida, e comece então o temporizador.

OU

Transfira 3 gotas do espécime do sangue inteiro (µL aproximadamente 75) ao espécime bem do dispositivo com a pipeta descartável fornecida, a seguir adicione 1 gota do amortecedor e para começar o temporizador.

OU

Permita que 3 gotas de suspensão do espécime do sangue inteiro do fingerstick caiam no centro do espécime bem (s) no dispositivo, a seguir adicione 1 gota do amortecedor e comecem o temporizador.

Evite prender bolhas de ar no espécime bem (s), e não adicione nenhuma solução à área de resultado.

Porque o teste começa a trabalhar, a cor migrará através da membrana.

4. O resultado deve ser lido em 5 minutos. Não interprete o resultado após 10 minutos.

 
DESEMPENHO

Intra-ensaio

a precisão da Dentro-corrida foi determinada usando replicates de 10 testes para cada um de três lotes usando níveis do espécime de CRP em 1 mg/L, 3 mg/L, 10 Mg/L. Os espécimes foram identificados corretamente >98% do tempo.

Inter-ensaio

a precisão da Entre-corrida foi determinada usando níveis do espécime de CRP em 1 mg/L, 3 mg/L, 10 mg/L de CRP em 10 ensaios independentes. Três lotes diferentes do dispositivo rápido semiquantitativo do teste da proteína C-reativa de CRP (sangue inteiro/soro/plasma) foram testados usando estes espécimes. Os espécimes foram identificados corretamente >98% do tempo.

Substâncias de interferência

As seguintes substâncias não interferem com os resultados da análise nas concentrações indicadas: albumina humana em 110 mg/mL, bilirrubina em 6 mg/mL, hemoglobina em 10 mg/mL, colesterol em 5 mg/mL e triglycerides em 15 mg/mL

Para a informações detalhadas, pessoa de Dewei do contato dos pls para o manual da instrução.