Gaveta rápida de Kit One Step Disposable Plastic do teste do Strep A do cotonete da garganta

[USO PRETENDIDO]

O teste rápido do Strep A (cotonete) é um immunoassay visual rápido para a detecção qualitativa, presuntiva de estreptococo antígenos do grupo A em espécimes humanos do cotonete da garganta. Este jogo é pretendido para o uso como um auxílio no diagnóstico da infecção do Strep A.

[INTRODUÇÃO]

o estreptococo Beta-hemolytic do grupo A é uma causa principal de infecções respiratórias superiores tais como a amidalite, a faringite, e o escarlate - febre. O diagnóstico adiantado e o tratamento da faringite Streptococcal do grupo A foram mostrados para reduzir a severidade dos sintomas e de umas complicações mais adicionais, tais como a febre reumático e o glomerulonephritis. Os métodos convencionais para detectar a infecção do Strep A são dependentes do isolamento e da identificação subsequente do organismo, e exigem frequentemente 24 - 48 horas. O desenvolvimento recente das técnicas imunológicas para detectar o antígeno Streptococcal do grupo A diretamente dos cotonetes da garganta permite que os médicos diagnostiquem e administrem a terapia imediatamente.

[PRINCÍPIO]

O teste rápido do Strep A (cotonete) detecta o estreptococo antígenos do grupo A com a interpretação visual do desenvolvimento da cor na tira interna. Os anticorpos do Anti-Strep A são imobilizados na região do teste da membrana. Durante o teste, o espécime reage com os anticorpos polyclonal do anti-Strep A conjugado às partículas coloridas e pré-revestido na almofada da amostra do teste. A mistura então migra através da membrana pela ação capilar e interage com os reagentes na membrana. Se há suficiente antígeno do Strep A no espécime, uma faixa colorida formará na região do teste da membrana. A presença desta faixa colorida indica um resultado positivo, quando sua ausência indicar um resultado negativo. A aparência de uma faixa colorida na região de controle serve como um controle processual, indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.

[ÍNDICES PRINCIPAIS]

• Gaveta rápida do teste com dessecativo.

• Provando o cotonete

• Reagente 1

• Reagente 2

• Tubo da extração

• Inserção de pacote

[PRECAUÇÕES]

• Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
 
• Não use depois que a data de validade indicou no pacote. Não use o teste se o malote da folha é danificado. Não reutilize testes.
• Este jogo contém produtos da origem animal. O conhecimento certificado da origem e/ou do estado sanitário dos animais não garante completamente a ausência de agentes patogênicos transmissíveis. Recomenda-se consequentemente que estes produtos estejam tratados como potencialmente infecciosos, e é segurado observando precauções de segurança usuais (por exemplo, não ingira nem não inale).
• Evite a contaminação colateral dos espécimes usando um tubo novo da extração para cada espécime obtido.
• Leia o procedimento inteiro com cuidado antes dos testes.
• Não coma, não beba nem não fume em alguma área onde os espécimes e os jogos são segurados. Segure todos os espécimes como se contêm agentes infecciosos. Observe estabeleceu precauções contra perigos microbiológicos durante todo o procedimento e segue procedimentos padrão para a eliminação apropriada dos espécimes. Vestuário de proteção do desgaste tal como revestimentos do laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular quando os espécimes forem analisados.
• Não intercambie nem não misture reagentes dos lotes diferentes. Não misture tampões de garrafa da solução.
• Use somente o dacron ou o rayon derrubou cotonetes estéreis com os eixos plásticos tais como aqueles fornecidos. Não use o alginate do cálcio, o algodão derrubado, ou cotonetes shafted de madeira.
• Os reagentes 1 & 2 são levemente cáusticos. Evite o contato com olhos ou mucosas. No caso do contato acidental, lave completamente com água.
• O controle positivo contém o azotureto do sódio, que pode reagir com a ligação ou o encanamento de cobre para formar azoturetos potencialmente explosivos do metal. Ao dispor destas soluções nivele sempre com quantidades copiosos de água para impedir o acúmulo do azotureto.
• A umidade e a temperatura podem adversamente afetar resultados.
• Os materiais de teste usados devem ser rejeitados de acordo com regulamentos locais.

[ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE]

• Loja em 2 ~ 30 º C no malote selado por 24 meses.

• Mantenha longe da luz solar direta, da umidade e do calor.

• NÃO SE CONGELE.

[SENTIDO DO USO]

Traga testes, espécimes, amortecedor e/ou controles à temperatura ambiente (15 - 30°C) antes de usar.

1. Prepare espécimes do cotonete:

1) Coloque um tubo limpo da extração na área designada da estação de trabalho. Adicione 5 gotas do reagente 1 ao tubo da extração, a seguir adicione 4 gotas do reagente 2. misturam a solução delicadamente rodando o tubo da extração.

1) Imerja imediatamente o cotonete no tubo da extração. Use um movimento circular para rolar o cotonete contra o lado do tubo da extração de modo que o líquido seja expressado do cotonete e possa reabsorb.

2) O suporte deixado por 1-2 minutos na temperatura ambiente, a seguir espreme o cotonete firmemente contra o tubo para expelir tanto líquido como possível do cotonete. Tampe o tubo da extração com a ponta unida do conta-gotas. Rejeite o cotonete depois das diretrizes para segurar agentes infecciosos.

2. Remova o teste de seu malote selado, e coloque-o em uma superfície limpa, nivelada. Etiquete a gaveta com paciente ou identificação do controle. Para os melhores resultados, o ensaio deve ser executado dentro de uma hora.

3. Adicione 3 gotas (µL aproximadamente 120) da solução extraída do tubo da extração à amostra bem na gaveta do teste. Evite prender bolhas de ar no espécime bem (s), e não adicione nenhuma solução à janela de observação. Porque o teste começa a trabalhar, a cor migrará através da membrana.

4. Espera para que as faixas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 10 minutos. Não interprete o resultado após 15 minutos.

[INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS]

POSITIVO: A presença de duas linhas como a linha de controle (c) e a linha do teste (T) dentro da janela do resultado indica um resultado positivo.

NEGATIVO: A presença somente da linha de controle (c) dentro da janela do resultado indica um resultado negativo.

INVÁLIDO: Se a linha de controle (c) não é visível dentro da janela do resultado após ter executado o teste, o resultado está considerado inválido. Algumas causas de resultados inválidos são devido a não seguir os sentidos corretamente ou o teste pode ter-se deteriorado além da data de validade. Recomenda-se que o espécime esteja reexaminado usando um teste novo.