Kits de teste rápido CE Buprenorfina BUP Amostra de urina para diagnóstico de vitro

Droga rápida dos jogos do teste de Buprenorphine (BUP) do teste do abuso

O teste rápido de Buprenorphine (BUP) é um rápido, teste de exame para a detecção qualitativa de Buprenorphine e metabolitos na urina humana a níveis eliminados especificados.

Para o uso profissional somente.

Para in vitro o uso diagnóstico somente.

[TESTE RÁPIDO PRETENDIDO DO USO BUPRENORPHINE (BUP)]

O teste rápido de Buprenorphine (BUP) é um ensaio immuno-cromatográfico para a determinação qualitativa da presença de Buprenorphine (BUP) alistada na tabela abaixo.

Este ensaio fornece somente um resultado da análise analítico preliminar. A espectrometria de cromatografia/massa de gás (GC/MS) é o método confirmativo preferido. A consideração clínica e o julgamento profissional devem ser aplicados a Buprenorphine (BUP) do resultado da análise do abuso, particularmente quando os resultados positivos preliminares são indicados.

[SUMÁRIO]

Buprenorphine é um analgésico poderoso usado frequentemente no tratamento do apego do opiáceo. A droga é vendida sob as marcas registradas Subutex™, Buprenex™, Temgesic™ e Suboxone™, que contêm o HCl de Buprenorphine apenas ou em combinação com o HCl de Naloxone. Terapeuticamente, Buprenorphine é usado como um tratamento da substituição para viciados do opiáceo. O tratamento da substituição é um formulário dos cuidados médicos oferecido aos viciados do opiáceo (primeiramente viciados de heroína) baseados em um similar ou a substância idêntica à droga usou-se normalmente. Na terapia da substituição, Buprenorphine é tão eficaz quanto a metadona mas demonstra um nível inferior da dependência física. As concentrações de Buprenorphine e de Norbuprenorphine livres na urina podem ser menos de 1 ng/ml após a administração terapêutica, mas podem variar até 20 ng/ml no abuso situations.3 que a meia-vida do plasma de Buprenorphine é 2-4 hours.3 quando a eliminação completa de uma única dose da droga puder tomar contanto que 6 dias, a janela da detecção para a droga do pai na urina for provavelmente aproximadamente 3 dias. O abuso substancial de Buprenorphine foi relatado igualmente em muitos países onde os vários formulários da droga estão disponíveis. A droga foi desviada dos canais legítimos com o roubo, o doutor que compram, e as prescrições fraudulentas, e abusada através das rotas intravenosas, sublingual, intranasal e da inalação.

[PRINCÍPIO]

O teste rápido de Buprenorphine (BUP) é um immunoassay competitivo que seja usado para selecionar para a presença de Buprenorphine (BUP) e de metabolitos na urina. É o dispositivo absorvente cromatográfico em que, as drogas dentro de uma amostra de urina, combinada competitivamente a um número limitado de anticorpo monoclonal da droga (rato) conjugam locais obrigatórios.

Quando o teste é ativado, a urina está absorvida no teste pela ação capilar, nas misturas com o conjugado respectivo do anticorpo monoclonal da droga, e nos fluxos através de uma membrana pré-revestida. Quando a droga dentro da amostra de urina estiver abaixo do nível da detecção do teste, ligamentos respectivos do conjugado do anticorpo monoclonal da droga ao conjugado respectivo da droga-proteína imobilizado na região do teste (T) do teste. Isto produz uma linha colorida do teste na região do teste (T) do teste, que, apesar de sua intensidade, indica um resultado da análise negativo.

Quando os níveis da droga da amostra forem a ou acima do nível da detecção do teste, a droga livre nos ligamentos da amostra ao conjugado respectivo do anticorpo monoclonal da droga, impedindo o conjugado respectivo do anticorpo monoclonal da droga do emperramento ao conjugado respectivo da droga-proteína imobilizado na região do teste (T) do dispositivo. Isto impede o desenvolvimento de uma faixa colorida distinta na região do teste, indicando um resultado positivo preliminar.

Para servir como um controle do procedimento, uma linha colorida aparecerá na região de controle (c) de teste, se o teste foi executado corretamente.

[AVISOS E PRECAUÇÕES]

• Immunoassay para in vitro o uso diagnóstico somente.
• Não use após a data de validade.
• O teste deve permanecer no malote selado até o uso.
• O teste usado deve ser rejeitado de acordo com regulamentos locais.

[ÍNDICES]

• Teste de droga.
• Dessecativo
• Folheto com instrução para o uso.

[ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE]

• O jogo deve ser armazenado em 2-30°C até a data de expiração impressa no malote selado.
• O teste deve permanecer no malote selado até o uso.
• Mantenha longe da luz solar direta, da umidade e do calor.
• Não se congele.
• Deve ser tomado para proteger os componentes do jogo da contaminação. Não use se há uma evidência da contaminação microbiana ou da precipitação. A contaminação biológica de equipamento, de recipientes ou de reagentes distribuidores pode conduzir aos resultados falsos.

[OPERAÇÃO]

O teste deve estar na temperatura ambiente (15ºC a 30ºC)

1. O doador recolhe o espécime de urina em um copo da urina.

2. Abra o malote selado rasgando ao longo do entalhe. Remova o teste do malote e coloque-o em uma superfície nivelada.

3. Guarde o conta-gotas da amostra verticalmente, e adicione exatamente três gotas do espécime de urina na amostra bem.

4. O resultado deve ser lido em 5 minutos. Não interprete o resultado após 10 minutos. Veja a ilustração abaixo.

[INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS]

Positivo preliminar (+)

Somente uma faixa colorida aparece, na região de controle (c). Nenhuma faixa colorida aparece na região do teste (T).

Negativo (-)

Duas faixas coloridas aparecem na membrana. Uma faixa aparece na região de controle (c) e uma outra faixa aparece na região do teste (T).

Inválido

A faixa de controle não aparece. Os resultados de todo o teste que não produzir uma faixa de controle no tempo lido especificado devem ser rejeitados. Reveja por favor o procedimento e a repetição com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo imediatamente e contacte seu distribuidor local.