ISO do CE espécime rápido do plasma do soro de Kit Cassette Type Whole Blood do teste de uma sífilis de 10 minutos

Teste do soro de sangue inteiro da tira de Kit Rapid Syphilis Test Cassette do teste da sífilis do ISO do CE

[USO PRETENDIDO]
O teste rápido da sífilis é um immunoassay visual rápido para a detecção qualitativa, presuntiva de anticorpos de IgM e de IgG ao ON treponema - pallidum (TP) no sangue inteiro humano, espécimes do soro ou do plasma. Este jogo é pretendido para o uso como um auxílio no diagnóstico da sífilis.

[ÍNDICES]
• Gaveta rápida do teste com dessecativo
• Amortecedor
• Pipeta descartáveis
• Inserção de pacote

[OPERAÇÃO]
Traga testes, espécimes, amortecedor e/ou controles à temperatura ambiente (15 - 30°C) antes de usar.
• Remova o teste de seu malote selado, e coloque-o em uma superfície limpa, nivelada. Etiquete o dispositivo com paciente ou identificação do controle. Para os melhores resultados, o ensaio deve ser executado dentro de uma hora.
• Usando a pipeta descartável fornecida, as gotas de transferência 3 do soro/espécime do plasma (µL aproximadamente 75) ao espécime bem (s) do dispositivo e começam o temporizador.
OU
A gota de transferência 2 do espécime do sangue inteiro (µL aproximadamente 50) ao espécime bem (s) do dispositivo com a pipeta descartável fornecida, a seguir adiciona 1 gota do amortecedor e para começar o temporizador.
OU
Permita que 2 gotas de suspensão do espécime do sangue inteiro do fingerstick caiam no centro do espécime bem (s) no dispositivo, a seguir adicione 1 gota do amortecedor e comecem o temporizador. Evite prender bolhas de ar no espécime bem (s), e não adicione nenhuma solução à área de resultado. Porque o teste começa a trabalhar, você verá para colorir o movimento através da membrana. • Espera para que as faixas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.

[INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS]
POSITIVO: A presença de duas linhas como a linha de controle (c) e a linha do teste (T) dentro da janela do resultado indica um resultado positivo. A janela do resultado indica um resultado positivo.
NEGATIVO: A presença somente da linha de controle (c) dentro da janela do resultado indica um resultado negativo.

INVÁLIDO: Se a linha de controle (c) não é visível dentro da janela do resultado após ter executado o teste, o resultado está considerado inválido. Algumas causas de resultados inválidos são devido a não seguir os sentidos corretamente ou o teste pode ter-se deteriorado além da data de validade. Recomenda-se que o espécime esteja reexaminado usando um teste novo.

[SOBRE E.U.]
O equipamento médico Co. de DEWEI, Ltd é um principal e fabricante profissional de produtos do IVD, é uma empresa da alto-tecnologia especializada em tornar-se, fabricação e mercado do analisador & reagentes clínicos do laboratório, tais como jogos da preservação do RNA do analisador da hematologia & dos reagentes, do vírus & da extração, reagentes do sedimento da urina e soluções de lavagem.
Os produtos de DEWEI são amplamente utilizados em clínicas do hospital, em centros do controlo de enfermidades, em bancos de sangue, em clínicas veterinárias, em centro de pesquisa científica e em laboratórios da faculdade.
Qulity é preocupação principal, equipe de DEWEI é restrito em sistemas de controlo assim que nossos produtos têm o CE, ISO, CFDA e outros certificados da qualidade dos standard internacionais.
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