Kit de Teste Rápido para Malária Pf/Pv Teste de Triagem Quantitativa de Soro de Plasma de Sangue Total para Diagnóstico
[USO PREVISTO]
Este Malaria Pf/Pv Rapid Test Kit é um teste rápido para a detecção qualitativa do Malária Antigen Pf ou/e Pv em humanosvsangue total enoso e capilar.
[INTRODUÇÃO]
Este kit de teste rápido de antígeno de malária Pf/Pv é um ensaio imunocromatográfico de fluxo lateral para detecção qualitativa de antígeno de maláriaPf ou/e Pvem sangue total venoso e capilar humano de indivíduos com sinais e sintomas de infecção por malária.O teste tem como alvo o antígeno da proteína rica em histidina II (HRPII) específico paraPlasmodium falciparum(Pf) e um antígeno pv-malárico, comum aP. vivax(Pv). Destina-se a auxiliar no diagnóstico rápido de infecções por malária humana e no diagnóstico diferencial dePlasmodium falciparum(Pf) infecções deP. vivax(PV) infecções.
[PRINCÍPIO]
Este teste do antígeno da malária Pf/Pv é baseado no princípio do imunoensaio sanduíche para detecção do antígeno da malária Pf e Pv Os anticorpos monoclonais são empregados para identificar especificamente o antígeno da malária.O anticorpo monoclonal de proteína rica em histidina II (HRPII) (linha T1), anticorpo monoclonal pLDH específico de Pv (linha T2) e anticorpo policlonal IgG (linha de controle)
são usados como o sólido do ensaio.O anticorpo monoclonal pode se ligar ao antígeno da malária Pf ou/e Pv na amostra de sangue total.Durante os procedimentos de teste, o Antigénio da Malária Pf na amostra de sangue total ligar-se-á especificamente ao anticorpo monoclonal ouro coloidal-HRPII, ou/e o Antigénio Pv da Malária ligar-se-á especificamente ao anticorpo monoclonal ouro coloidal-pLDH.Devido aos efeitos capilares e cromatográficos da membrana de Nitrocelulose, os complexos migram ao longo da membrana até a linha de anticorpos (T1,T2), formam complexos Abα-Ag-Abβ-Au e permanecem capturados na linha T.Como resultado, uma faixa vermelha se desenvolve em T1 ou/e/T2 e o resultado é positivo.Se não houver antígeno da malária na amostra de sangue total, não haverá faixa vermelha na zona de teste, indicando resultado negativo.Não importa se há antígeno de malária Pf/Pv na amostra de sangue total, quando os complexos migram ao longo da zona de controle, uma faixa vermelha deve ser desenvolvida na zona C Para servir como controle de procedimento, uma linha colorida aparecerá na região de controle (C), de cada tira, se o teste foi realizado corretamente.
[ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE]
O kit deve ser armazenado a 2-30°C até à data de validade impressa na bolsa selada.
O teste deve permanecer na bolsa lacrada até o uso.
Mantenha longe da luz solar direta, umidade e calor.
Não congele.
Não use se houver evidência de contaminação microbiana ou precipitação.A contaminação biológica do equipamento de distribuição, recipientes ou reagentes pode levar a resultados falsos.
[INTERPRETAÇÃO DE RESULTADOS]
Positivo (+)
Malária Pf Positivo:Tanto a região de teste T1 (G) quanto a região de controle aparecem com linhas coloridas.
Malária Pv Positivo:Tanto a região de teste T2 (M) quanto a região de controle aparecem com linhas coloridas.
Malária Pf e Pv Positivo:Tanto a região de teste (T1 e T2) quanto a região de controle aparecem com linhas coloridas.
Negativo (-)
Aparece apenas uma faixa colorida, na região de controle (C).Nenhuma faixa colorida aparece na região de teste (T).
A banda de controle inválida não aparece.Resultados de qualquer teste que não tenha produzido
uma banda de controle no tempo de leitura especificado deve ser descartada.Por favor, revise o
procedimento e repita com um novo teste.Se o problema persistir, interrompa
usando o kit imediatamente e entre em contato com seu distribuidor local.
