| Lugar de origem: | CHINA |
|---|---|
| Marca: | Dewei |
| Certificação: | CE |
| Número do modelo: | DW |
| Quantidade de ordem mínima: | 10000 unidades |
| Preço: | $2-2.5/unit |
| Detalhes da embalagem: | 24tests/kit, 48tests/kit, 96tests/kit |
| Tempo de entrega: | em 20 dias |
| Termos de pagamento: | T/T, Western Union, L/C |
| Habilidade da fonte: | 200.000 unidades/dia |
| Uso: | Coleção e detecção do vírus de Monkeypox | Temperatura: | ℃ -20±5 |
|---|---|---|---|
| Estabilidade: | 24 meses | Reciclagem: | Descartável |
| Amostra: | Amostras do sangue inteiro, do soro e do exsudado da lesão | Instrumento: | ABI7500, ABI7300, LightCycler480, Bio-Rad CFX96, SLAN-96S e QuantStudio. |
| Realçar: | Jogo ácido nucleico da detecção do PCR da fluorescência,Jogo ácido nucleico da detecção do CE,Jogo nucleico do teste ácido do PCR da fluorescência |
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Jogo ácido nucleico da detecção do vírus de Monkeypox (método do PCR da fluorescência)
[ESPECIFICAÇÃO]
24tests/kit, 48tests/kit, 96tests/kit
[USO PRETENDIDO]
Este jogo é usado para conseguir a detecção qualitativa de ADN viral de Monkeypox extraído das amostras do sangue inteiro, do soro ou do exsudado da lesão de pacientes contaminados suspeitados e outros de pacientes que exigem o diagnóstico.
[PRINCÍPIO]
Este jogo usa a tecnologia fluorescente do PCR do tempo real para selecionar uma região relativamente conservada de fragmento ácido nucleico do vírus de Monkeypox como a região do alvo da amplificação, as primeiras demão específicas do projeto e as etiquetas fluorescentes diferentes da ponta de prova, e usa a tecnologia de RT-PCR para detectar se a amostra contém o ADN viral de Monkeypox.
[COMPONENTE]
| Especificação | Componentes | Pacote | Ingredientes |
| 24tests/kit | Reagente A do PCR de MPV | tubo 408μL×1 | Primeiras demão específicas, pontas de prova, amortecedor ácido tris-clorídrico, etc. |
| Reagente B do PCR de MPV | tubo 72μL×1 | enzimas de Taq do Quente-início, uracil-N-GLYCOSYLASe, etc. | |
| Controle positivo de MPV | tubo 400 μL×1 | Sequências do ADN que contêm o gene do alvo | |
| Controle negativo de MPV | tubo 400 μL×1 | NaCl | |
| 48tests/kit | Reagente A do PCR de MPV | tubo 816μL×1 | Primeiras demão específicas, pontas de prova, amortecedor ácido tris-clorídrico, etc. |
| Reagente B do PCR de MPV | tubo 144μL×1 | enzimas de Taq do Quente-início, uracil-N-GLYCOSYLASe, etc. | |
| Controle positivo de MPV | tubo 400 μL×1 | Sequências do ADN que contêm o gene do alvo | |
| Controle negativo de MPV | tubo 400 μL×1 | NaCl | |
| 96tests/kit | Reagente A do PCR de MPV | tubos 816μL×2 | Primeiras demão específicas, pontas de prova, amortecedor ácido tris-clorídrico, etc. |
| Reagente B do PCR de MPV | tubos 144μL×d | enzimas de Taq do Quente-início, uracil-N-GLYCOSYLASe, etc. | |
| Controle positivo de MPV | 400 tubos μL×2 | Sequências do ADN que contêm o gene do alvo | |
| Controle negativo de MPV | 400 tubos μL×2 | NaCl |
Nota:
Não misture os componentes dos grupos diferentes para a detecção.
Reagentes ácidos nucleicos da extração: Recomende o reagente ácido nucleico da extração fabricado por Dewei.
Nenhuma extração ácida nucleica da necessidade ao usar o controle positivo, extração do ácido nucleico é exigida ao usar o controle negativo.
[ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE]
O jogo pode ser armazenado no ℃ -20±5 por 12 meses.
Temporariamente loja no ℃ 4 para o dia 7.
A congelação repetida e thawing não devem exceder 7 vezes, abrindo o reagente não devem exceder 7 vezes.
O gelo seco para manter o transporte da baixa temperatura não deve exceder 4 dias.
[INSTRUMENTOS]
Instrumento do PCR do tempo real tal como ABI7500, ABI7300, LightCycler480, Bio-Rad CFX96, SLAN-96S e QuantStudio.
[PROVANDO E SEGURANDO]
[PROTOCOLO]
Recomenda-se tomar a 200μL amostras líquidas, o controle positivo e o controle negativo para a extração ácida nucleica, de acordo com as exigências e os procedimentos correspondentes de jogos virais da extração do ADN.
Põe os tubos do PCR no tanque da reação e ajuste os nomes de cada reação bem na ordem correspondente.
Remova o reagente A e B do PCR do MVP do jogo, a aproximação amigável na temperatura ambiente, a agitação e a mistura, centrifugador em 8.000 RPM por alguns segundos antes de usar.
Tome PCes de N dos tubos da reação do PCR (N = número de amostras a ser testadas + controle negativo + o controle positivo)
A configuração sistema da amplificação do MVP do único é como segue:
| Reagente A do PCR de MPV | 17μL |
| Reagente B do PCR de MPV | 3μL |
| Sistema da amplificação | 20μL |
Após ter misturado os componentes completamente, o centrifugador dispensa por um curto período de tempo de modo que todo o líquido na parede do tubo seja centrifugado à parte inferior do tubo, e então o µl 20 do sistema da amplificação nos tubos do PCR.
Adicione 5µl de cada um o controle negativo processado, o ácido nucleico da amostra a ser testada, e o controle positivo do MVP aos tubos acima do PCR, firmemente os tampões do tubo e o centrifugador em 8.000 RPM por alguns segundos, então transferência à área da detecção da amplificação.
Põe os tubos do PCR no tanque da reação e ajuste os nomes de cada reação bem na ordem correspondente.
Ajustes da fluorescência da detecção: (1) vírus de Monkeypox (FAM); controle interno (de 2) (CY5).
Corra o seguinte protocolo de ciclagem: ABI7500, Bio-Rad CFX96, SLAN-96S e QuantStudio, consultam por favor para prover o manual do usuário para a melhor operação:
| Etapas | Temperatura | Tempo | Ciclos | |
| 1 | Pre-desnaturação | ℃ 95 | 2min | 1 |
| 2 | Desnaturação | ℃ 95 | 10 s | 45 |
| Recozimento, extensão, aquisição da fluorescência | ℃ 60 | 30 s |
Após a reação, os resultados salvar automaticamente. Clique “para analisar” para analisar, e o instrumento interpretará automaticamente valores do Ct de cada amostra na coluna do resultado. Os resultados negativos e positivos do controle conformar-se-ão ao seguinte
De “controle 5. qualidades”.
Controle negativo: Nenhum Ct ou Ct>40 no canal de FAM, Ct≤40 no canal CY5 com a curva normal da amplificação.
Controle positivo: Ct≤35 no canal de FAM com a curva normal da amplificação, Ct≤40 no canal CY5 com a curva normal da amplificação.
O resultado é válido se todo o acima dos critérios é encontrado. Se não, o resultado é inválido.
[INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS]
Os seguintes resultados são possíveis:
| Valor do Ct do canal de FAM | Valor do Ct do canal CY5 | Interpretação | |
| 1# | Nenhum Ct ou Ct>40 | ≤40 | Negativo do vírus de Monkeypox |
| 2# | ≤40 | Alguns resultados | Positivo do vírus de Monkeypox |
| 3# | 40~45 | ≤40 | Contraprova; se é ainda 40~45, relatório como 1# |
| 4# | Nenhum Ct ou Ct>40 | Nenhum Ct ou Ct>40 | Inválido |
NOTA: Se inválido o resultado para ocorrer, a amostra precisa de ser recolhido outra vez e testado.
[LIMITAÇÕES DA DETECÇÃO]
O resultado da detecção deste jogo é somente para a referência clínica, e não deve diretamente ser usado como a evidência para o diagnóstico e o tratamento clínicos. A gestão clínica dos pacientes deve ser considerada em combinação com seus sintomas, história médica e história da exposição.
O resultado da detecção pode ser afetado operações, incluir a coleção de espécime, por armazenamento e por transporte. O resultado do falso negativo pode ocorrer se há algum erro na operação. A contaminação transversal durante o tratamento do espécime pode conduzir ao resultado de falso positivo.
[ESPECIFICAÇÕES DE RENDIMENTO]
Limitação da detecção: 500 cópias /mL.
Precisão: O coeficiente de variação (CV, %) do valor do Ct do dentro-grupo/entre-batchprecision é ≤5%.
Precisão: A taxa da conformidade referência negativa/positiva: 100%.
Especificidade: nenhuma reatividade cruzada com genoma humano e os seguintes micróbios patogênicos: vírus de varíola, vírus de pox dos carneiros, vírus da varíola bovina, vírus de catapora, vírus da hepatite B, vírus da hepatite C, vírus de imunodeficiência humana, enterovírus.
[ATENÇÕES]
Todos os reagentes líquidos devem inteiramente ser derretidos e misturado na temperatura ambiente antes de usar, e ser centrifugados em 8.000 RPM por alguns segundos antes de usar.
O depois de uso, o empacotamento e o líquido do desperdício devem uniformemente ser tratados como o desperdício médico para impedir a poluição.