[UTIlização prevista]
O Teste Rápido de Transferrina (Feces) é um imunotestamento cromatográfico rápido para a detecção qualitativa da Transferrina Humana nas fezes. [INTRODUÇÃO]
Muitas doenças podem causar sangue escondido nas fezes.fornece a melhor forma complementar de diagnosticar a doença no trato digestivo superiorA transferrina é uma proteína plasmática para a entrega de íons de ferro.É o reservatório de ferro mais importante com a maior taxa de rotação (25 mg/24 h)O desequilíbrio da transferrina pode ter efeitos graves na saúde das pessoas com níveis séricos elevados de transferência.Um paciente com um aumento dos níveis de transferência sérica sofre de anemia por deficiência de ferro, que é um dos sintomas mais importantes quando um tumor causou hemorragia oculta crônicaO Teste Rápido de Transferrina (Feces) é um teste rápido para detectar qualitativamente baixos níveis de Transferrina Humana nas fezes.O ensaio utiliza um ensaio sandwich de anticorpos duplos para detectar seletivamente a transferrina de huma a 4ng/ml ou maisAlém disso, ao contrário dos ensaios de guaia, a precisão do teste não é afectada pela dieta dos doentes.
[PRINCÍPULO]
O Teste Rápido de Transferrina é um imunoteste qualitativo de fluxo lateral para a detecção de hemoglobina humana e transferrina nas fezes.A membrana é pré-revestida com anticorpos anti-transferrina nas regiões da linha de ensaio do ensaio.Durante o ensaio, a amostra reage com a partícula revestida com anticorpo anti- transferrina.A mistura migra para cima na membrana cromatograficamente por ação capilar para reagir com o anticorpo anti-Transferrina na membrana e gerar uma linha coloridaA presença desta linha colorida na região da linha de ensaio indica um resultado positivo, enquanto a sua ausência indica um resultado negativo.uma linha colorida sempre aparecerá nas regiões da linha de controle, indicando que foi adicionado o volume adequado da amostra e que ocorreu a secagem da membrana.
[CONTENUDO PRINCIPAL]
• Caixa de ensaio rápido com dessecante.
• Tubos de colheita de amostras com tampão
• Folheto informativo
[PREVENÇÕES]
• Apenas para utilização profissional de diagnóstico in vitro.
• Não utilize após a data de validade indicada na embalagem.
• Este kit contém produtos de origem animal. O conhecimento certificado da origem e/ou do estado sanitário dos animais não garante completamente a ausência de agentes patogénicos transmissíveis.É, portanto,, recomendou que estes produtos fossem tratados como potencialmente infecciosos e manuseados observando as precauções de segurança habituais (por exemplo, não ingerir ou inhalar).
• Evitar a contaminação cruzada das amostras utilizando um novo recipiente de recolha de amostras para cada amostra obtida.
• Leia atentamente todo o procedimento antes do ensaio.
• Não coma, beba ou fume na área onde as amostras e os kits são manuseados.Observar as precauções estabelecidas contra os perigos microbiológicos durante todo o procedimento e seguir os procedimentos normalizados para a eliminação adequada das amostras. Usar vestuário de protecção, tais como casacos de laboratório, luvas descartáveis e protecção ocular quando as amostras são analisadas.
• A humidade e a temperatura podem afetar negativamente os resultados.
• Os materiais de ensaio utilizados devem ser descartados de acordo com as normas locais.
[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]
• Conservar a 2 ~ 30oC na bolsa selada durante 24 meses.
• Manter longe da luz solar direta, da humidade e do calor.
• NÃO congele.
[Colecção de amostras]
• As amostras não devem ser recolhidas durante ou no prazo de três dias após o período menstrual, ou se a doente sofrer de hemorroidas hemorrágicas ou sangue na urina.
• O álcool, a aspirina e outros medicamentos tomados em excesso podem causar irritação gastrointestinal resultando em sangramento oculto.
• Não são necessárias restrições dietéticas antes de utilizar o Teste Rápido de Transferrina (Feces).
[Direcção de utilização]
Colocar os ensaios, amostras e/ou controlos à temperatura ambiente (15-30°C) antes da utilização.
1. Colheita e pré-tratamento de amostras:
1) Utilize os cartões de recolha de amostras fornecidos no kit para a recolha de amostras.Os recipientes secos podem também ser utilizados para a recolha de amostras.Para melhores resultados, realizar o teste no prazo de 6 horas após a recolha.
2) Desvirar e retirar o aplicador do tubo de diluição.Recolher amostras inserindo o aplicador em pelo menos 3 locais diferentes das fezes.
3) Coloque o aplicador de volta no tubo e enrosque bem a tampa.4) Agitar vigorosamente o tubo de recolha da amostra para misturar a amostra e o tampão de extracçãoAs amostras preparadas no tubo de colheita de amostras podem ser armazenadas durante 6 meses a -20°C, se não forem testadas no prazo de 1 hora após a preparação.
2. Testes
1) Retire o ensaio da bolsa selada e coloque-o numa superfície lisa e limpa.O ensaio deve ser realizado no prazo de uma hora..
2) Usando um pedaço de papel higiénico, quebre a ponta do tubo de diluição, mantendo o tubo na vertical e dispensando 2 gotas de solução no poço de amostra (S) do dispositivo de ensaio.Evitar a captura de bolhas de ar no poço da amostra (S)A medida que o teste começa a funcionar, a cor migrará através da membrana.
3. Espere que as faixas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
[Interpretação dos resultados]
POSITIVO: A presença de duas linhas como linha de controlo (C) e linha de ensaio (T) na janela de resultados indica um resultado positivo.
NEGATIVO: A presença de apenas uma linha de controlo (C) na janela de resultados indica um resultado negativo.
INVALIDO: Se a linha de controlo (C) não for visível na janela dos resultados após a realização do ensaio, o resultado é considerado inválido.Algumas causas de resultados inválidos são devido a não seguir as instruções corretamente ou o teste pode ter se deteriorado após a data de validadeRecomenda-se que a amostra seja reexaminada com um novo ensaio.
[Características de desempenho]
Teste Rápido de Transferrina de Sensibilidade pode detectar Transferrina Humana a 4 ng/ml.
Precisão:
A precisão intra-assay-intra-exame foi determinada utilizando 10 réplicas de seis amostras: amostras positivas de transferrina (4ng/ml, 8ng/ml e 10μg/ml).As amostras foram corretamente identificadas >99% das vezes.
Inter-Análise A precisão entre os ensaios foi determinada por 10 ensaios independentes em seis amostras: transferrina (4ng/ml, 8ng/ml e 10μg/ml) em amostras positivas.Foram testados três lotes diferentes do teste rápido de transferrina com estas amostras.Os espécimes foram corretamente identificados >99% das vezes.
Reatividade cruzada A transferrina rápida é específica para a hemoglobina humana.e testados em controlos positivos e negativos sem efeito nos resultados dos testes: hemoglobina bovina, hemoglobina de frango, hemoglobina de porco, hemoglobina de cabra, hemoglobina de cavalo, hemoglobina de coelho e hemoglobina de peru.
Para mais informações sobre a operação ou o desempenho, consulte o manual de instruções final.
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