6 em 1 vírus respiratórios comuns (COVID-19 / gripe A & B / RSV / ADV / MP) teste rápido de antígeno

[UTIlização prevista]

O Teste Rápido de Combinação de Antígenos COVID-19/Flu A+B/RSV+MP é um imunotestamento cromatográfico rápido para detecção qualitativa do SARS-CoV-2, Influenza A+B,Antigénio no esfregaço nasofaringeal.

[RESUMO]

Antígeno do COVID-19

Os novos coronavírus pertencem ao gênero β. A COVID-19 é uma doença infecciosa respiratória aguda. As pessoas são geralmente suscetíveis.Os pacientes infectados pelo novo coronavírus são a principal fonte de infecçãoDe acordo com a investigação epidemiológica atual, o período de incubação é de 1 a 14 dias, principalmente de 3 a 7 dias.As principais manifestações incluem febre, fadiga e tosse seca, congestão nasal, secreção nasal, dor de garganta, mialgia e diarreia são encontrados em alguns casos.

Antígeno A&B da FLU

A gripe (comumente conhecida como "flu") é uma infecção viral aguda e altamente contagiosa do trato respiratório.É uma doença contagiosa facilmente transmitida através da tosse e espirros de gotas aerossólicas contendo vírus vivos.Os surtos de gripe ocorrem todos os anos durante os meses de outono e inverno. Os vírus do tipo A são tipicamente mais prevalentes do que os vírus do tipo B e estão associados às epidemias de gripe mais graves.enquanto as infecções do tipo B são geralmente mais levesO padrão ouro do diagnóstico laboratorial é a cultura de células de 14 dias com uma de várias linhas celulares que podem apoiar o crescimento do vírus da gripe.Como os resultados são obtidos demasiado tarde no curso clínico para uma intervenção eficaz do pacienteA reação em cadeia da transcriptase polimerase reversa (RT-PCR) é um método mais recente que é geralmente mais sensível do que a cultura com taxas de detecção melhoradas em relação à cultura de 2 a 23%.No entanto, a RT-PCR é cara., é complexa e deve ser realizada em laboratórios especializados.Antígeno do RSV

O vírus sincício respiratório humano (VSRH) é um vírus sincício que causa infecções do trato respiratório.É uma das principais causas de infecções do trato respiratório inferior e de visitas hospitalares durante a infância e a infânciaUm medicamento profilático, o palivizumab, pode ser utilizado para prevenir o HRSV em lactentes prematuros (menores de 35 semanas de gestação),crianças com certos defeitos cardíacos congênitos (DCC) ou displasia broncopulmonar (DPB)O tratamento limita- se a cuidados de suporte (por exemplo, C-PAP), incluindo oxigenoterapia.Nos climas temperados há uma epidemia anual durante os meses de invernoNos climas tropicais, a infecção é mais comum durante a estação chuvosa.

Mycoplasma pneumoniae Antígeno

A M. pneumoniae é uma das três espécies de Mycoplasma que freqüentemente causam infecção em humanos.A identificação do MEste ensaio imunológico de M. pneumoniae destina-se a detectar qualitativamente o antígeno de M. pneumoniae.Porque este M de um passo. pneumoniae rápido é fácil de realizar, é amplamente utilizado como dispositivo de teste de rastreio e como um auxílio no diagnóstico da doença de M. pneumoniae.

[Componentes principais]

Cassete de teste rápido: O kit de teste inclui tiras de teste de Covid-19, gripe A + B, RSV e MP, que são fixadas em um dispositivo de plástico; tubo de extração e tampão; swab; inserção de embalagem Nota:Os componentes dos kits de números de lote diferentes não podem ser utilizados de forma intercambiável.- Equipamento e materiais necessários para os ensaios, mas não fornecidos: temporizador, luvas, óculos.

[Requisito de amostra]

As amostras obtidas no início do aparecimento dos sintomas conterão o maior título do vírus; em comparação com o teste RT-PCR,As amostras obtidas 5 dias após o início dos sintomas são mais propensas a produzir resultados positivos; A recolha insuficiente de amostras, o manuseio e/ ou o transporte inadequados das amostras podem produzir resultados falsos negativos; Não devolva o esfregaço nasal à embalagem original do esfregaço;Os espécimes recém-recolhidos devem ser tratados o mais rapidamente possível., mas no prazo máximo de 1 hora após a recolha da amostra; As amostras recolhidas podem ser armazenadas a 2-8°C durante um máximo de 24 horas; Armazenar a -70°C durante muito tempo, mas evitar ciclos de congelamento-descongelamento repetidos;Manipulação inadequada das amostras, os métodos de armazenagem e transporte podem produzir resultados falsos negativos.

[PROCEDIMENTO DE OPERAÇÃO]

Recolha de amostras

Este produto pode ser equipado com tampões descartáveis, a amostragem é a seguinte: Amostragem nasofaringeal: inserir suavemente a cabeça do tampão na cavidade nasal e raspar a parede da cavidade.Mergulhar a cabeça do esfregaço na solução da amostra e descartar a cauda do esfregaço..

Detecção

1Introduzir a ponta na membrana do tubo, retirar a ponta após a perfuração da membrana.

2Recolha a amostra de esfregaço de acordo com as instruções acima.

3. Rolar o esfregaço pelo menos 6 vezes, pressionando a cabeça contra a parte inferior e lateral do tubo de extracção.Pressione o tubo com os dedos do lado de fora do tubo para mergulhar o esfregaçoRetire o esfregaço. A solução extraída será utilizada como amostra de ensaio.

4Coloque a ponta no tubo e retire a tampa.

5Adicionar 2 gotas da amostra misturada a cada poço de amostragem da cassete e ler os resultados durante 15 minutos.

[ÍNDEXO DE PERFORMAÇÃO]

Sensibilidade, especificidade e precisão

[PRECAUÇÃO]

1) Este produto é descartável, por favor use- o no prazo de validade.

2) Não utilize o saco de alumínio se for deteriorado.

3) Todos os trabalhos de ensaio devem cumprir as disposições do Código de Biossegurança e evitar rigorosamente a infecção cruzada.

4) Todas as amostras e artigos utilizados devem ser tratados como potenciais fontes de infecção.

5) Recomenda-se a utilização de amostras frescas e nunca de descongelamento repetido de amostras.

6) Em comparação com os adultos, as crianças são mais propensas a espalhar o vírus em uma faixa mais ampla e duram mais tempo.

7) Para o reagente de detecção do vírus da gripe A ou de cada subtipo, quando o anticorpo utilizado for monoclonal,a ligeira alteração do epitopo causada por uma pequena mutação da sequência de nucleotídeos pode conduzir a um resultado falso negativo ou a uma diminuição da sensibilidade analítica do reagente.

8) Ao adicionar amostras, adicione-as verticalmente, uma por uma, a cada furo de amostragem para evitar um volume de amostra insuficiente devido a bolhas, o que afectará a interpretação do produto.