Teste rápido Kit Drug da anfetamina do Rapid Response (ampère) do abuso

Teste rápido da anfetamina do Rapid Response (ampère)

O teste rápido da anfetamina (ampère) é um rápido, teste de exame para a detecção qualitativa de anfetamina e metabolitos na urina humana a níveis eliminados especificados.

Para o uso profissional somente.

Para in vitro o uso diagnóstico somente.

[USO PRETENDIDO]

O teste rápido da anfetamina (ampère) é um ensaio immuno-cromatográfico para a determinação qualitativa da presença da anfetamina (ampère) alistada na tabela abaixo.

Este ensaio fornece somente um resultado da análise analítico preliminar. A espectrometria de cromatografia/massa de gás (GC/MS) é o método confirmativo preferido. A consideração clínica e o julgamento profissional devem ser aplicados à anfetamina (ampère) do resultado da análise do abuso, particularmente quando os resultados positivos preliminares são indicados.

[SUMÁRIO]

A anfetamina e as drogas estruturalmente relativas do “desenhista” são as aminas sympathomimetic cujos os efeitos biológicos incluem propriedades nervosas centrais poderosos da estimulação do sistema (CNS), as anorécticas, as hyperthemic, e as cardiovasculares. São tomados geralmente oralmente, intraveneously, ou fumando. As anfetaminas são absorvidas prontamente do aparelho gastrointestinal e então tampouco desativadas pelo fígado ou excretaram inalterado na urina com uma meia-vida de aproximadamente 12 horas. Pode ser detectada na urina para um depois de uso de 1 a 2 dias. A anfetamina é metabolizada aos metabolitos deaminated (ácidos hippuric e benzoicos) e hydroxylated. A metanfetamina é metabolizada parcialmente à anfetamina e a seu metabolito ativo principal. As anfetaminas aumentam a frequência cardíaca e a pressão sanguínea, e suprimem o apetite. Alguns estudos indicam que o abuso pesado pode conduzir a dano permanente a determinado nervo essencial estrutural no cérebro.

[PRINCÍPIO]

O teste rápido da anfetamina (ampère) é um immunoassay competitivo que seja usado para selecionar para a presença da anfetamina (ampère) e dos metabolitos na urina. É o dispositivo absorvente cromatográfico em que, as drogas dentro de uma amostra de urina, combinada competitivamente a um número limitado de anticorpo monoclonal da droga (rato) conjugam locais obrigatórios.

Quando o teste é ativado, a urina está absorvida no teste pela ação capilar, nas misturas com o conjugado respectivo do anticorpo monoclonal da droga, e nos fluxos através de uma membrana pré-revestida. Quando a droga dentro da amostra de urina estiver abaixo do nível da detecção do teste, ligamentos respectivos do conjugado do anticorpo monoclonal da droga ao conjugado respectivo da droga-proteína imobilizado na região do teste (T) do teste. Isto produz uma linha colorida do teste na região do teste (T) do teste, que, apesar de sua intensidade, indica um resultado da análise negativo.

Quando os níveis da droga da amostra forem a ou acima do nível da detecção do teste, a droga livre nos ligamentos da amostra ao conjugado respectivo do anticorpo monoclonal da droga, impedindo o conjugado respectivo do anticorpo monoclonal da droga do emperramento ao conjugado respectivo da droga-proteína imobilizado na região do teste (T) do dispositivo. Isto impede o desenvolvimento de uma faixa colorida distinta na região do teste, indicando um resultado positivo preliminar.

Para servir como um controle do procedimento, uma linha colorida aparecerá na região de controle (c) do teste, se o teste foi executado corretamente.

[AVISOS E PRECAUÇÕES]

• Immunoassay para in vitro o uso diagnóstico somente.
• Não use após a data de validade.
• O teste deve permanecer no malote selado até o uso.
• O teste usado deve ser rejeitado de acordo com regulamentos locais.

[ÍNDICES]

• Teste de droga.
• Dessecativo
• Folheto com instrução para o uso.

[ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE]

• O jogo deve ser armazenado em 2-30°C até a data de expiração impressa no malote selado.
• O teste deve permanecer no malote selado até o uso.
• Mantenha longe da luz solar direta, da umidade e do calor.
• Não se congele.
• Deve ser tomado para proteger os componentes do jogo da contaminação. Não use se há uma evidência da contaminação microbiana ou da precipitação. A contaminação biológica de equipamento, de recipientes ou de reagentes distribuidores pode conduzir aos resultados falsos.

[OPERAÇÃO]

O teste deve estar na temperatura ambiente (15ºC a 30ºC)

• O doador recolhe o espécime de urina em um copo da urina.
• Abra o malote selado rasgando ao longo do entalhe. Remova o teste do malote e coloque-o em uma superfície nivelada.
• Guarde o conta-gotas da amostra verticalmente, e adicione exatamente três gotas do espécime de urina na amostra bem.
• O resultado deve ser lido em 5 minutos. Não interprete o resultado após 10 minutos. Veja a ilustração abaixo.

[INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS]

Positivo preliminar (+)

Somente uma faixa colorida aparece, na região de controle (c). Nenhuma faixa colorida aparece na região do teste (T).

Negativo (-)

Duas faixas coloridas aparecem na membrana. Uma faixa aparece na região de controle (c) e uma outra faixa aparece na região do teste (T).

Inválido

A faixa de controle não aparece. Os resultados de todo o teste que não produzir uma faixa de controle no tempo lido especificado devem ser rejeitados. Reveja por favor o procedimento e a repetição com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo imediatamente e contacte seu distribuidor local.

NOTA:

• A intensidade da cor na região do teste (T) pode variar segundo a concentração de analytes atuais no espécime. Consequentemente, toda a máscara da cor na região do teste deve ser considerada negativa. note que este é um teste qualitativo somente, e não possa determinar a concentração de analytes no espécime.
• Os controles externos não são fornecidos com este jogo. Recomenda-se que os controles positivos e negativos estejam testados como uma boa prática de laboratório confirmar o procedimento de teste e verificar o desempenho apropriado do teste.

[LIMITAÇÕES DO TESTE]

1. Este teste foi desenvolvido para amostras de urina de teste somente. Nenhum outro líquido foi avaliado. Não use este dispositivo às substâncias de teste diferentes da urina.

2. Há uma possibilidade que os erros técnicos ou processuais, assim como substâncias de interferência no espécime de urina possam causar a resultados errôneos.

3. As amostras de urina adulteradas podem produzir resultados errôneos. Os agentes de oxidação fortes tais como o descorante (hypochlorite) podem oxidar o analyte da droga. Se uma amostra é suspeitada da adulteração, obtenha uma amostra nova em um diferente, não utilizado, copo.

4. Este teste é um ensaio de exame qualitativo. Não é projetado determinar a concentração quantitativa de drogas ou o nível de intoxicação.

5. Um resultado positivo não indica ao nível ou intoxicação, rota da administração ou concentração na urina.

6. Um resultado negativo não pode necessariamente indicar a urina livre de drogas. Os resultados negativos podem ser obtidos quando a droga esta presente mas abaixo do nível da interrupção do teste.

[CONTROLE DA QUALIDADE]

Os usuários devem seguir o estado federal apropriado, e diretrizes locais a respeito da frequência de analisar materiais externos do controle da qualidade.

Embora há uma linha de controle processual interna no dispositivo do teste da região de controle, o uso de controles externos é recomendado fortemente como a boa prática dos testes de laboratório confirmar o procedimento de teste e verificar o desempenho apropriado do teste. O controle positivo e negativo deve dar os resultados previstos. Ao testar o controle positivo e negativo, o mesmo procedimento de ensaio deve ser adotado.

[CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO]

Precisão

Os estudos de comparação foram conduzidos usando o teste rápido da anfetamina (ampère) e drogas rápidas disponíveis no comércio de testes do abuso. Os estudos foram executados em aproximadamente 600 precedentes clínicos dos espécimes recolhidos dos ajustes clínicos. Os resultados positivos presuntivos foram confirmados por GC/MS. Results eram como segue:

Especificidade e reatividade cruzada

Para testar a especificidade e a reatividade cruzada do teste, o dispositivo do teste foi usado para testar a anfetamina (ampère), metabolitos e outros componentes da mesma classe a que seja provável estam presente na urina. Todos os componentes foram adicionados à urina humana normal livre de drogas. O seguinte estruturalmente relacionou compostos produziu resultados positivos com o teste quando testado a níveis iguais ou maiores do que às concentrações alistadas abaixo.

Substâncias de interferência

As amostras de urina clínicas podem conter as substâncias que poderiam potencialmente interferir com o teste. Os seguintes compostos foram adicionados à urina livre de drogas ou à urina positiva da droga com a concentração 50% abaixo da interrupção e 50% acima da interrupção, respectivamente. Todas as substâncias de interferência potenciais foram adicionadas em uma concentração de 100µg/mL (todas as concentrações foram confirmadas com GC/MS). Os espécimes de urina foram testados com o teste rápido da anfetamina (ampère). Nenhumas das amostras de urina mostraram todo o desvio dos resultados previstos.

Efeito da gravidade específica urinária

Os estudos da gravidade específica foram conduzidos na gravidade específica diferente que inclui 1,002, 1,010, 1,020, 1,030, 1,040 espécimes com urina livre da droga ou urina positiva da droga com a concentração em 50% abaixo e em 50% acima do nível da interrupção (todas as concentrações foram confirmadas com GC/MS). Cada amostra foi testada pelo teste rápido correspondente da anfetamina (ampère). Os resultados demonstram que as escalas de variação da gravidade específica urinária não afetam o resultado da análise.

Efeito do PH urinário

O pH de uma associação negativa da urina da parte alíquota é ajustado a uma escala do pH de 3 a de 9 em incrementos de 1 unidade do pH e cravado com cada droga em 50% abaixo e de 50% acima dos níveis da interrupção (todas as concentrações foram confirmadas com GC/MS). Cada amostra foi testada pelo teste rápido correspondente da anfetamina (ampère). O resultado demonstra que variar variada do PH não interfere com o desempenho do teste.