Urina rápida Kit Cassette diagnóstico rápido do teste dos barbituratos (BARRE) e tira

Urina rápida Kit Cassette diagnóstico rápido do teste dos barbituratos (BARRE) e tira

O teste rápido dos barbituratos (BARRE) é um rápido, teste de exame para a detecção qualitativa de barbituratos e metabolitos na urina humana a níveis eliminados especificados.

Para o uso profissional somente.

Para in vitro o uso diagnóstico somente.

[USO PRETENDIDO]

O teste rápido dos barbituratos (BARRE) é um ensaio immuno-cromatográfico para a determinação qualitativa da presença de barbituratos (BARRA) alistados na tabela abaixo.

Este ensaio fornece somente um resultado da análise analítico preliminar. A espectrometria de cromatografia/massa de gás (GC/MS) é o método confirmativo preferido. A consideração clínica e o julgamento profissional devem ser aplicados aos barbituratos (BARRA) do resultado da análise do abuso, particularmente quando os resultados positivos preliminares são indicados.

[SUMÁRIO]

Os barbituratos são calmantes do sistema nervoso central. São administrados geralmente oralmente mas injetados às vezes intramuscularmente e intravenosamente. Os barbituratos variam de curto espaço de tempo (aproximadamente 15 minutos, tais como secobarbital) à longo-atuação (24 horas ou mais longos, como o fenobarbital). Os barbituratos de curto espaço de tempo estão metabolizados extensivamente no corpo, quando deatuação forem segregados primeiramente inalterados. Os barbituratos produzem o precaução, a vigília, a energia aumentada, a fome reduzida, e um sentimento total do bem estar. As grandes doses do barbiturato podiam desenvolver a tolerância e a dependência fisiológico e conduzi-los a seu abuso.

[PRINCÍPIO]

O teste rápido dos barbituratos (BARRE) é um immunoassay competitivo que seja usado para selecionar para a presença de barbituratos (BARRA) e de metabolitos na urina. É o dispositivo absorvente cromatográfico em que, as drogas dentro de uma amostra de urina, combinada competitivamente a um número limitado de anticorpo monoclonal da droga (rato) conjugam locais obrigatórios.

Quando o teste é ativado, a urina está absorvida no teste pela ação capilar, nas misturas com o conjugado respectivo do anticorpo monoclonal da droga, e nos fluxos através de uma membrana pré-revestida. Quando a droga dentro da amostra de urina estiver abaixo do nível da detecção do teste, ligamentos respectivos do conjugado do anticorpo monoclonal da droga ao conjugado respectivo da droga-proteína imobilizado na região do teste (T) do teste do teste. Isto produz uma linha colorida do teste na região do teste (T) do teste, que, apesar de sua intensidade, indica um resultado da análise negativo.

Quando os níveis da droga da amostra forem a ou acima do nível da detecção do teste, a droga livre nos ligamentos da amostra ao conjugado respectivo do anticorpo monoclonal da droga, impedindo o conjugado respectivo do anticorpo monoclonal da droga do emperramento ao conjugado respectivo da droga-proteína imobilizado na região do teste (T) do dispositivo. Isto impede o desenvolvimento de uma faixa colorida distinta na região do teste, indicando um resultado positivo preliminar.

Para servir como um controle do procedimento, uma linha colorida aparecerá na região de controle (c) de teste, se o teste foi executado corretamente.

[ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE]

• O jogo deve ser armazenado em 2-30°C até a data de expiração impressa no malote selado.
• O teste deve permanecer no malote selado até o uso.
• Mantenha longe da luz solar direta, da umidade e do calor.
• Não se congele.
• Deve ser tomado para proteger os componentes do jogo da contaminação. Não use se há uma evidência da contaminação microbiana ou da precipitação. A contaminação biológica de equipamento, de recipientes ou de reagentes distribuidores pode conduzir aos resultados falsos.

[OPERAÇÃO]

O teste deve estar na temperatura ambiente (15ºC a 30ºC)

• O doador recolhe o espécime de urina em um copo da urina.
• Abra o malote selado rasgando ao longo do entalhe. Remova o teste do malote e coloque-o em uma superfície nivelada.
• Guarde o conta-gotas da amostra verticalmente, e adicione exatamente três gotas do espécime de urina na amostra bem.
• O resultado deve ser lido em 5 minutos. Não interprete o resultado após 10 minutos.
 

[INTERPRETAÇÃO DOS RESULTADOS]

Positivo preliminar (+)

Somente uma faixa colorida aparece, na região de controle (c). Nenhuma faixa colorida aparece na região do teste (T).

Negativo (-)

Duas faixas coloridas aparecem na membrana. Uma faixa aparece na região de controle (c) e uma outra faixa aparece na região do teste (T).

Inválido

A faixa de controle não aparece. Os resultados de todo o teste que não produzir uma faixa de controle no tempo lido especificado devem ser rejeitados. Reveja por favor o procedimento e a repetição com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo imediatamente e contacte seu distribuidor local.

[CARACTERÍSTICAS DE DESEMPENHO]

Precisão

Os estudos de comparação foram conduzidos usando o teste rápido dos barbituratos (BARRA) e drogas rápidas disponíveis no comércio de testes do abuso. Os estudos foram executados em aproximadamente 600 precedentes clínicos dos espécimes recolhidos dos ajustes clínicos. Os resultados positivos presuntivos foram confirmados por GC/MS. Results eram como segue:

Especificidade e reatividade cruzada

Para testar a especificidade e a reatividade cruzada do teste, o dispositivo do teste foi usado aos barbituratos dos tes (BARRA), metabolitos e outros componentes da mesma classe a que seja provável estam presente na urina. Todos os componentes foram adicionados à urina humana normal livre de drogas. O seguinte estruturalmente relacionou compostos produziu resultados positivos com o teste quando testado a níveis iguais ou maiores do que às concentrações alistadas abaixo.

Substâncias de interferência

As amostras de urina clínicas podem conter as substâncias que poderiam potencialmente interferir com o teste. Os seguintes compostos foram adicionados à urina livre de drogas ou à urina positiva da droga com a concentração 50% abaixo da interrupção e 50% acima da interrupção, respectivamente. Todas as substâncias de interferência potenciais foram adicionadas em uma concentração de 100µg/mL (todas as concentrações foram confirmadas com GC/MS). Os espécimes de urina foram testados com o teste rápido dos barbituratos (BARRA). Nenhumas das amostras de urina mostraram todo o desvio dos resultados previstos.

Efeito da gravidade específica urinária

Os estudos da gravidade específica foram conduzidos na gravidade específica diferente que inclui 1,002, 1,010, 1,020, 1,030, 1,040 espécimes com urina livre da droga ou urina positiva da droga com a concentração em 50% abaixo e em 50% acima do nível da interrupção (todas as concentrações foram confirmadas com GC/MS). Cada amostra foi testada pelo teste rápido correspondente dos barbituratos (BARRA). Os resultados demonstram que as escalas de variação da gravidade específica urinária não afetam o resultado da análise.

Efeito do PH urinário

O pH de uma associação negativa da urina da parte alíquota é ajustado a uma escala do pH de 3 a de 9 em incrementos de 1 unidade do pH e cravado com cada droga em 50% abaixo e de 50% acima dos níveis da interrupção (todas as concentrações foram confirmadas com GC/MS). Cada amostra foi testada pelo teste rápido correspondente dos barbituratos (BARRA). O resultado demonstra que variar variada do PH não interfere com o desempenho do teste.