Detecção qualitativa rápida da gaveta 15mins do teste do antígeno dos piloros da fezes H da amostra

Da fezes rápida da amostra do dispositivo do teste dos antígenos dos piloros do H. jogo rápido da tira de teste

USO PRETENDIDO

O dispositivo rápido do teste do antígeno dos piloros do H. (fezes) é um immunoassay visual rápido para a detecção presuntiva qualitativa de antígenos dos piloros de Helicobacter em espécimes fecais humanos. Este jogo é pretendido ser usado como um auxílio no diagnóstico da infecção dos piloros do H.

INTRODUÇÃO

Os piloros de Helicobacter (igualmente conhecidos como os piloros do Campylobacter) são espiral-dado forma com um flagelo típico, grama - bactérias negativas, contaminando a mucosa gástrica. Causa diversas doenças gastro-entéricos tais como a úlcera não-ulcerosa da dispepsia, a gástrica e a duodenal, gastrite ativa e pode mesmo aumentar o risco de adenocarcinoma do estômago, para ser classificado como o tipo carcinógeno I. do agente.

Muitas tensões dos piloros do H. foram isoladas: entre elas, a tensão que expressa o antígeno de CagA é fortemente imunogenética e, de acordo com esta, é da importância clínica máxima porque é associada ao fator citotóxico. Relata-se extensamente em muitos artigos da literatura que, nos pacientes contaminados que mostram anticorpos contra o produto do gene de CagA, o risco de câncer gástrica é até cinco vezes mais altamente do que o grupo da referência contaminado com uma tensão bacteriana negativa de CagA.

A presença do gene própria determina a persistência da infecção, o ulceration e a proteína associada, toxina de VacA é frequentemente a causa principal das infiltrações na mucosa gástrica.

Este antígeno associado a outro, tal como CagII, CagC, parece atuar como começar o agente de uma resposta inflamatório repentina que possa provocar o ulceration (úlcera péptica), episódios alérgicos, e uma diminuição da eficácia da terapia.

Aproximações presentemente diversas invasoras e não invasoras estão disponíveis para detectar este estado da infecção.

As metodologias invasoras exigem a endoscopia da mucosa gástrica com uma investigação histologic, cultural e do urease, que são eficazes na redução de custos e exigindo muitos tempos vir a um diagnóstico final correto.

Alternativamente, os métodos não invasores estão disponíveis como o teste de respiração, que é extremamente complicado e não altamente seletivo, ou ELISA clássico e ensaios immunoblotting.

ÍNDICES PRINCIPAIS

• Um malote que contém uma gaveta do teste da reação com dessecativo.

• Tubo de diluição dos espécimes com amortecedor.

• Instruções para o uso.

ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE

• Loja 39~ 86 no º F (4 ~ 30 º C) no malote selado por 18 meses.

PRECAUÇÕES

• Para in vitro o uso diagnóstico somente.

• Não use após a data de validade.

• A gaveta do teste deve permanecer no malote selado até o uso.

• A gaveta usada do teste deve ser rejeitada de acordo com regulamentos locais.

SENTIDO DO USO

Traga testes, espécimes, amortecedor e/ou controles à temperatura ambiente (15-30°C) antes de usar.

Coleção de espécime e pré-tratamento:

Os melhores resultados serão obtidos se o ensaio é executado dentro de 6 horas após a coleção.

Desaparafuse e remova o aplicador do tubo de diluição. Seja cuidadoso não derramar ou não respingar a solução do tubo. Recolha espécimes introduzindo a vara do aplicador pelo menos em 3 locais diferentes da fezes para recolher magnésio aproximadamente 50 da fezes (equivalente a 1/4 de uma ervilha).

Coloque o aplicador de novo no tubo e parafuse o tampão firmemente. Seja cuidadoso não quebrar a ponta do tubo de diluição.

Agite o tubo da coleção de espécime vigorosamente para misturar o espécime e o amortecedor da extração.

Testes:

Remova o teste de seu malote selado, e coloque-o em uma superfície limpa, nivelada. Etiquete o teste com paciente ou identificação do controle. Para obter um melhor resultado, o ensaio deve ser executado dentro de uma hora.

Usando uma parte de lenço de papel, quebre a ponta do tubo de diluição. Guarde o tubo verticalmente e dispense 2 gotas da solução no espécime bem (s) do dispositivo do teste.

Evite prender bolhas de ar no espécime bem (s), e não deixe cair nenhuma solução na janela de observação.

Porque o teste começa a trabalhar, você verá para colorir o movimento através da membrana.

Espera para que as faixas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.

Nota:

Se o espécime não migra (presença de partículas), centrifugue os espécimes extraídos contidos no tubo de ensaio do amortecedor da extração. Recolha o µL 80 do supernatant, dispense-o no espécime bem (s) de um dispositivo e de um começo novos do teste que seguem novamente as instruções mencionadas acima.

INTERPRETAÇÃO

POSITIVO: Duas faixas coloridas aparecem na membrana. Uma faixa aparece na região de controle (c) e uma outra faixa aparece na região do teste (T).

NEGATIVO: Somente uma faixa colorida aparece, na região de controle (c). Nenhuma faixa colorida aparente aparece na região do teste (T).

INVÁLIDO: A faixa de controle não aparece. Os resultados de todo o teste que não produzir uma faixa de controle no tempo lido especificado devem ser rejeitados. Reveja por favor o procedimento e a repetição com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo imediatamente e contacte seu distribuidor local.