Plasma rápido de Kit For Whole Blood Serum do teste da sífilis qualitativa da detecção

Do plasma rápido do soro de sangue inteiro do dispositivo do teste da sífilis jogo rápido da tira de teste

USO PRETENDIDO

O dispositivo rápido do teste da sífilis (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay visual rápido para a detecção qualitativa, presuntiva de anticorpos de IgM e de IgG ao ON treponema - pallidum (TP) no sangue inteiro humano, espécimes do soro ou do plasma. Este jogo é pretendido para o uso como um auxílio no diagnóstico da sífilis.

INTRODUÇÃO

ON treponema - pallidum (TP), uma bactéria do spirochete com um envelope exterior e uma membrana citoplasmática, é o agente causal da sífilis da doença venéreo. Embora as taxas da sífilis diminuíssem no Estados Unidos após uma epidemia entre 1986 e 1990, a incidência da sífilis em Europa tem aumentado desde 1992, especialmente nos países da federação de Rússia, onde os picos de 263 casos por 100.000 foram relatados. Além, a taxa positiva de resultados da análise serological para a sífilis em indivíduos VIH-contaminados tem aumentado recentemente.

A detecção serological de anticorpos específicos ao TP tem sido reconhecida por muito tempo no diagnóstico da sífilis desde que o curso natural da infecção é caracterizado em períodos sem manifestações clínicas. A resposta do anticorpo ao TP pode ser detectada dentro de 4 7 dias depois que o câncer da sífilis aparece, permitindo a detecção atempada e o diagnóstico da infecção da sífilis.

Uma variedade de antígenos foram usados em testes serological da sífilis, tais como o plasma rápido Cardiolipin (RPR) ou o antígeno de VDRL, os extratos do TP derivados in vitro da cultura ou os testículos inoculados do coelho. Contudo, os antígenos de RPR e de VDRL não são específicos treponemal, e os extratos inteiros do TP não são reprodutíveis e não contêm uma determinada quantia de contaminar materiais tais como os flagelos, que podem conduzir a uma reação não específica nos ensaios do soro do teste.

ÍNDICES PRINCIPAIS

• Um malote que contém uma gaveta do teste da reação com dessecativo.

• Pipeta descartáveis.

• Instruções para o uso.

ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE

• Loja 39~ 86 no º F (4 ~ 30 º C) no malote selado por 18 meses.

PRECAUÇÕES

• Para in vitro o uso diagnóstico somente.

• Não use após a data de validade.

• A gaveta do teste deve permanecer no malote selado até o uso.

• A gaveta usada do teste deve ser rejeitada de acordo com regulamentos locais.

SENTIDO DO USO

Traga testes, espécimes, amortecedor e/ou controles à temperatura ambiente (15? 30°C) antes de usar.

1. Remova o teste de seu malote selado, e coloque-o em uma superfície limpa, nivelada. Etiquete o dispositivo com paciente ou identificação do controle. Para os melhores resultados, o ensaio deve ser executado dentro de uma hora.

2. Usando a pipeta descartável fornecida, as gotas de transferência 3 do soro/espécime do plasma (µL aproximadamente 75) ao espécime bem (s) do dispositivo e começam o temporizador.

OU

A gota de transferência 2 do espécime do sangue inteiro (µL aproximadamente 50) ao espécime bem (s) do dispositivo com a pipeta descartável fornecida, a seguir adiciona 1 gota do amortecedor e para começar o temporizador.

OU

Permita que 2 gotas de suspensão do espécime do sangue inteiro do fingerstick caiam no centro do espécime bem (s) no dispositivo, a seguir adicione 1 gota do amortecedor e comecem o temporizador.

Evite prender bolhas de ar no espécime bem (s), e não adicione nenhuma solução à área de resultado.

Porque o teste começa a trabalhar, você verá para colorir o movimento através da membrana.

3. Espera para que as faixas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.

INTERPRETAÇÃO

POSITIVO: Duas faixas coloridas aparecem na membrana. Uma faixa aparece na região de controle (c) e uma outra faixa aparece na região do teste (T).

NEGATIVO: Somente uma faixa colorida aparece, na região de controle (c). Nenhuma faixa colorida aparente aparece na região do teste (T).

INVÁLIDO: A faixa de controle não aparece. Os resultados de todo o teste que não produzir uma faixa de controle no tempo lido especificado devem ser rejeitados. Reveja por favor o procedimento e a repetição com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo imediatamente e contacte seu distribuidor local.