Dispositivo de teste de diagnóstico rápido de sífilis cassete de fita para soro de sangue completo plasma
UTILIZAÇÃO Destinada
O Teste Rápido de Sífilis é um imunotest visual rápido para a detecção qualitativa e presuntiva de anticorpos IgM e IgG contra Treponema pallidum (TP) em amostras de soro ou plasma humano.Este kit destina-se a ser utilizado como auxílio no diagnóstico da sífilis.
Introdução
Treponema pallidum (TP), uma bactéria espiroqueta com um envelope externo e uma membrana citoplasmática, é o agente causador da sífilis venérea.Embora as taxas de sífilis estejam diminuindo nos Estados Unidos após uma epidemia entre 1986 e 1990,, a incidência da sífilis na Europa aumentou desde 1992, especialmente nos países da Federação da Rússia, onde foram registados picos de 263 casos por 100 000.A taxa de resultados positivos de testes sorológicos para sífilis em indivíduos infectados pelo HIV tem vindo a aumentar recentemente.
The serological detection of specific antibodies to TP has been long recognized in the diagnosis of syphilis since the natural course of the infection is characterized by periods without clinical manifestationsA resposta dos anticorpos à TP pode ser detectada dentro de 4 a 7 dias após o aparecimento do chancro da sífilis, permitindo a detecção e diagnóstico precoces da infecção por sífilis.
Uma variedade de antígenos foram utilizados em testes sorológicos de sífilis, tais como a cardiolipina plasmática rápida (RPR) ou o antígeno VDRL, extratos de TP derivados de culturas in vitro ou testículos de coelho inoculados.No entanto, os antígenos RPR e VDRL não são específicos do treponema, e os extratos de TP inteiros não são reproduzíveis e contêm uma certa quantidade de materiais contaminantes, tais como flagelas,que podem provocar uma reacção não específica nos ensaios do soro de ensaio.
Princípio
O Teste Rápido de Sífilis detecta anticorpos IgM e IgG contra Treponema pallidum (TP) através da interpretação visual do desenvolvimento da cor na faixa interna.Os antígenos TP recombinantes específicos são imobilizados na região de ensaio da membranaDurante o ensaio, a amostra reage com um antígeno TP-específico recombinante conjugado a partículas coloridas e pré-revestido na amostra do ensaio.A mistura migra então através da membrana por ação capilar e interage com os reagentes na membranaSe houver anticorpos suficientes contra o Treponema pallidum (TP) na amostra, formar-se-á uma faixa colorida na região de ensaio da membrana.A presença desta faixa colorida indica um resultado positivo, enquanto a sua ausência indica um resultado negativo.Indicando que foi adicionado o volume adequado da amostra e que ocorreu a secagem da membrana.
CONTENUDO PRINCIPAL
• Uma bolsa contendo uma caixa de ensaio de reacção com dessecante.
• Pipetas descartáveis.
• tampão.
• Instruções de utilização.
Armazenamento e estabilidade
• Armazenar a 39 ~ 86 o F (4 ~ 30 o C) na bolsa selada durante 18 meses.
PRECAUÇÕES
• Somente para utilização diagnóstica in vitro.
• Não utilize após a data de validade.
• A Caixa de ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.
• A Caixa de ensaio usada deve ser descartada de acordo com a regulamentação local.
COLEÇÃO E armazenamento de amostras
- O Dispositivo de Teste Rápido de Sífilis (Serum/ Plasma) destina- se a ser utilizado apenas com amostras de soro ou plasma humano.
- O soro ou plasma devem ser separados o mais rapidamente possível para evitar a hemólise.
- Os testes devem ser realizados imediatamente após a colheita das amostras. As amostras não devem ser deixadas a temperatura ambiente durante períodos prolongados. As amostras de soro e plasma podem ser armazenadas a 2- 8°C por até 3 dias.Para armazenagem a longo prazo, os espécimes devem ser mantidos a menos de - 20 °C.
- Antes do ensaio, as amostras devem ser colocadas à temperatura ambiente. As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas e bem misturadas antes do ensaio.
- Se os espécimes forem enviados, embalar-se-ão em conformidade com todas as normas aplicáveis ao transporte de agentes etiológicos.
- As amostras ictéricas, lipémicas, hemolisadas, tratadas termicamente e contaminadas podem causar resultados errôneos.
Interpretação
Positivo:Aparecem duas faixas coloridas na membrana, uma na região de controlo (C) e outra na região de ensaio (T).
Negativo:Aparece apenas uma faixa colorida, na região de controlo (C).
INVALIDO:Não aparece faixa de controlo. Os resultados de qualquer ensaio que não tenha produzido uma faixa de controlo no tempo de leitura especificado devem ser descartados. Reveja o procedimento e repita com um novo ensaio.Se o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do kit e contacte o seu distribuidor local.
Perguntas sobre a Sífilis:
| 1 |
A sífilis pode ser curada? |
A sífilis é fácil de curar quando é encontrada e tratada em seus estágios iniciais. O tratamento preferido em todos os estágios é a penicilina. Este medicamento antibiótico pode matar a bactéria que causa a sífilis.Se é alérgico à penicilina, a sua equipa de cuidados de saúde pode sugerir outro antibiótico. |
| 2 |
Quais são os quatro sintomas da sífilis? |
Estes sintomas da sífilis podem aparecer e desaparecer por até 2 anos. Incluem erupções cutâneas que duram 2 ∼ 6 semanas ∼ frequentemente nas palmas das mãos e nas solas dos pés.Há muitos outros sintomas., incluindo febre leve, fadiga, dor de garganta, perda de cabelo, perda de peso, inchaço das glândulas, dor de cabeça e dores musculares. |
| 3 |
Pode viver uma vida normal depois da sífilis? |
Os antibióticos podem tratar a sífilis nos estágios iniciais. A sífilis não causa problemas de saúde a longo prazo se você receber tratamento precoce. |
| 4 |
O que acontece quando se tem sífilis? |
Se não for tratada, a sífilis pode danificar o coração, o cérebro ou outros órgãos. Pode tornar-se fatal. A sífilis precoce pode ser curada, às vezes com uma única injeção de penicilina.É por isso que é fundamental fazer um exame médico assim que notar sintomas de sífilis.. |
| 5 |
A sífilis é uma doença sexualmente transmissível para toda a vida? |
A sífilis é uma doença altamente contagiosa que é causada mais frequentemente por contacto sexual. É 100% curável se tratada corretamente com antibióticos.mesmo que os seus sintomas desapareçam, pode causar problemas de saúde muito graves e a longo prazo e até a morte. |
| 6 |
A sífilis vai ficar contigo para sempre? |
No entanto, isso não significa que a infecção tenha desaparecido, só os antibióticos podem curar a sífilis.a sífilis não tratada pode progredir para o quarto estágio, que podem ser graves e até mesmo fatais. |
| 7 |
Como é a sífilis num homem? |
Pode causar feridas que podem ocorrer nos ou perto dos órgãos genitais, ânus, reto, boca ou lábios.A sífilis em pessoas com pênis pode ser diagnosticada com um exame de esfregaçoPode ser tratada com êxito com antibióticos. |
| 8 |
Como é que uma mulher sabe se tem sífilis? |
Fase primária: O primeiro sinal da sífilis é geralmente uma ferida pequena, redonda e firme, que aparece no local onde ela entrou no corpo, como vulva, língua vaginal ou lábios.Estes sinais podem estar no interior da vagina.. |
| 9 |
Que DSTs não são curáveis? |
Virus como HIV, herpes genital, vírus do papiloma humano, hepatite e citomegalovírus causam DSTs/ISTs que não podem ser curados.As pessoas com uma DST causada por um vírus ficarão infectadas para a vida e estarão sempre em risco de infectar os seus parceiros sexuais. |
| 10 |
A sífilis pode ser transmitida por beijos? |
A sífilis é mais comumente transmitida através do sexo oral, anal ou frontal, mas às vezes pode ser transmitida através de beijos.Isto só é possível quando alguém tem feridas visíveis (também conhecidas como chancres) na boca.As chancras são pequenas feridas, que muitas vezes são indolores e podem passar despercebidas dentro da boca. |
| 11 |
A sífilis fica no sangue para sempre? |
Logo após a infecção, o corpo produz anticorpos contra a sífilis que podem ser detectados por um exame de sangue.Os anticorpos contra a sífilis permanecem no sangue e podem ser detectados durante muitos anos após a desaparecimento da infecção.. |
| 12 |
A sífilis é contagiosa pelo toque? |
A sífilis é transmitida através de contato íntimo pele a pele.É altamente contagiosa quando a sífilis é causada por uma ferida ou erupção cutânea.O período de incubação da sífilis varia de 10 dias a 3 mesesPode apanhar sífilis através de relações sexuais orais, vaginais ou anais desprotegidas com uma pessoa infectada. |
| 13 |
A sífilis é 100% curável? |
Leve a sífilis a sério e faça exames e receba tratamento precoce se estiver em risco ou tiver sintomas. Pode ser curada com um simples tratamento com penicilina. |
| 14 |
De que animal veio a sífilis? |
No entanto, há também alguma evidência da doença treponemática na Europa antes de 1493 (quando a tripulação de Colombo retornou), embora essa evidência não seja tão forte e seja contestada por muitos.Há também evidências de que a sífilis se originou em bovinos ou em ovelhas e se transmitiu por zoonose aos seres humanos. |
| 15 |
Qual é um dos primeiros sinais de sífilis? |
Os sintomas da sífilis primária são: Lâmina ou úlcera aberta pequena e indolor (chamada de chancro) nos órgãos genitais, boca, pele ou reto que cura por si só em 3 a 6 semanas.Glóbulos linfáticos aumentados na área da ferida. |
| 16 |
Sete dias de doxiciclina curam a sífilis? |
A sífilis precoce (sífilis primária, secundária e não primária não secundária) pode ser tratada com doxiciclina 100 mg duas vezes por dia durante 14 dias. |
| 17 |
A sífilis coça? |
A sífilis geralmente não é uma erupção cutânea com coceira, mas pode ocorrer em conjunto com outros sintomas, como fadiga, cansaço, dor de cabeça e dor de cabeça.perda de peso inexplicável, dores de cabeça e dor de garganta. |
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