A gaveta rápida do teste do antígeno combinado do vírus adenoide do Rotavirus para a fezes evacua

A gaveta rápida combinado da tira do dispositivo do Rotavirus e do teste de diagnóstico do vírus adenoide para a fezes evacua

USO PRETENDIDO

O Rotavirus e o teste rápido combinado do vírus adenoide (fezes) são um immunoassay visual rápido para a detecção presuntiva qualitativa de rotavirus e de vírus adenoide em espécimes fecais humanos. Este jogo é pretendido ser usado como um auxílio no diagnóstico da infecção do rotavirus e do vírus adenoide.

INTRODUÇÃO

O Rotavirus é o responsável o mais comum do agente para a gastroenterite aguda, principalmente nas jovens crianças. Sua descoberta em 1973 e sua associação com gastroenterite infantil representaram um avanço muito importante no estudo da gastroenterite não causado pela infecção bacteriana aguda. O Rotavirus é transmitido pela rota oro-fecal com um período de incubação de 1-3 dias. Embora as coleções de espécime tomadas dentro do segundo e quinto dia da doença sejam ideais para a detecção do antígeno, o rotavirus pode ainda ser encontrado quando a diarreia continuar. A gastroenterite de Rotaviral pode conduzir à mortalidade para populações em risco como infantes, as pessoas idosas, e pacientes immunocompromised. Em climas temperados, as infecções do rotavirus ocorrem principalmente nos meses de inverno. Os Endemics assim como as epidemias que afetam uns mil povos foram relatados. Com as crianças hospitalizadas que sofrem da doença entric aguda até 50% do espécime analisado eram positivo para o rotavirus. Os vírus replicate no núcleo de pilha e tendem a ser específico da espécie do anfitrião produzindo um efeito cytopathic característico (CPE). Porque o rotavirus é extremamente difícil de cultivar, é incomum usar o isolamento do vírus em diagnosticar uma infecção. Em lugar de, uma variedade de técnicas foram desenvolvidas para detectar o rotavirus na fezes.

A doença diarrheal aguda nas jovens crianças é uma causa principal da morbosidade no mundo inteiro e é uma causa principal da mortalidade em países em vias de desenvolvimento. A pesquisa mostrou que os vírus adenoides entéricos, primeiramente Ad40 e Ad41, são uma causa principal da diarreia em muitas destas crianças, em segundo somente aos rotaviruses. Estes micróbios patogênicos virais foram isolados no mundo inteiro, e podem causar a diarreia no ano das crianças redondo. As infecções mais frequentemente são consideradas nas crianças menos de dois anos de idade, mas foram encontradas nos pacientes de todas as idades. Uns estudos mais adicionais indicam que os vírus adenoides estão associados com as 4-15% de todas as caixas hospitalizadas da gastroenterite viral.

O diagnóstico rápido e exato da gastroenterite devido ao vírus adenoide é útil em estabelecer a etiologia da gastroenterite e de gestão paciente relacionada. Outras técnicas diagnósticas tais como a microscopia de elétron (EM) e a hibridação ácida nucleica são caras e trabalho-intensivas. Com a natureza delimitação da infecção do vírus adenoide, tais testes caros e trabalho-intensivos não podem ser necessários.

PRINCÍPIO

O Rotavirus e o teste rápido combinado do vírus adenoide (fezes) foram projetados detectar o rotavirus e o vírus adenoide com a interpretação visual do desenvolvimento da cor na tira interna. A membrana foi imobilizada com anticorpos e anti-vírus adenoide do anti-rotavirus na região do teste. Durante o teste, o espécime é permitido reagir com os conjugado coloidais coloridos do ouro dos anticorpos do anti-rotavirus e os conjugado coloidais do ouro dos anti-adnovirus anticorpos, que foram pré-revestidos na almofada da amostra do teste. A mistura move-se então na membrana por uma ação capilar, e interage-se com os reagentes na membrana. Se havia bastante rotavirus nos espécimes, uma faixa colorida formará na região de R da membrana. Similarmente, se havia bastante vírus adenoide nos espécimes, uma faixa colorida formará na região de A da membrana. A presença de faixas coloridas indica um resultado positivo, quando sua ausência indicar um resultado negativo. A aparência de uma faixa colorida na região de controle serve como um controle processual. Isto indica que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.

ÍNDICES PRINCIPAIS

• Um malote que contém uma gaveta do teste da reação com dessecativo.

• Pipeta descartáveis.

• Amortecedor.

• Instruções para o uso.

ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE

• Loja 39~ 86 no º F (4 ~ 30 º C) no malote selado por 18 meses.

PRECAUÇÕES

• Para in vitro o uso diagnóstico somente.

• Não use após a data de validade.

• A gaveta do teste deve permanecer no malote selado até o uso.

• A gaveta usada do teste deve ser rejeitada de acordo com regulamentos locais.

COLEÇÃO E ARMAZENAMENTO DE ESPÉCIME

O Rotavirus e o teste rápido combinado de Adnovirus (fezes) são pretendidos somente para o uso com espécimes fecais humanos. A detecção viral é melhorada recolhendo os espécimes no início dos sintomas. Relatou-se que a excreção máxima do rotavirus na fezes dos pacientes com gastroenterite ocorre 3-5 dias após o início dos sintomas. Se os espécimes estão recolhidos por muito tempo depois que o início de sintomas diarrheic, a quantidade de antígeno não pode ser suficiente de obter uma reação positiva ou os antígenos detectada não podem ser ligados ao episódio diarrheic. Execute os testes imediatamente depois da coleção de espécime. Não deixe os espécimes na temperatura ambiente por períodos prolongados. Os espécimes podem ser armazenados em 2-8°C por até 72 horas. Traga espécimes à temperatura ambiente antes dos testes. Embale os espécimes em conformidade com regulamentos aplicáveis para o transporte de agentes etiological, caso que precisam de ser enviados.

PROCEDIMENTO DE TESTE

testes, espécimes, amortecedor e/ou controles *Bring à temperatura ambiente (15-30°C) antes de usar.

*Specimen coleção e pré-tratamento:

*Use os cartões da coleção de espécimes fornecidos no jogo para a coleção de espécimes. Siga o procedimento da operação redigido nele para instruções. Outros recipientes secos limpos podiam igualmente ser usados para a mesma finalidade. Os melhores resultados serão obtidos se o ensaio é executado dentro de 6 horas após a coleção.

espécimes contínuos do *For: Desaparafuse e remova o aplicador do tubo de diluição. Seja cuidadoso não derramar ou não respingar a solução do tubo. Recolha espécimes introduzindo a vara do aplicador pelo menos em 3 locais diferentes da fezes para recolher magnésio aproximadamente 50 da fezes (equivalente a 1/4 de uma ervilha).

espécimes líquidos do *For: Guarde a pipeta verticalmente, aspire espécimes fecais, e transfira então 2 gotas (µL aproximadamente 50) no tubo da coleção de espécime que contém o amortecedor da extração.

*Place o aplicador de novo no tubo e para parafusar firmemente o tampão. Seja cuidadoso não quebrar a ponta do tubo de diluição.

*Shake o tubo da coleção de espécime vigorosamente para misturar o espécime e o amortecedor da extração. Os espécimes preparados no tubo da coleção de espécime podem ser armazenados por 6 meses em -20°C se não testaram dentro de 1 hora após a preparação.

*Testing

*Remove o teste de seu malote selado, e para colocá-lo em uma superfície limpa, nivelada. Etiquete o teste com paciente ou identificação do controle. Para obter um melhor resultado, o ensaio deve ser executado dentro de uma hora.

*Using uma parte de lenço de papel, quebre a ponta do tubo de diluição. Guarde o tubo verticalmente e dispense 2 gotas da solução no espécime bem (s) do dispositivo do teste.

o *Avoid que prende bolhas de ar no espécime bem (s), e não deixa cair nenhuma solução na janela de observação.

os *As que o teste começa a trabalhar, você considerarão para colorir o movimento através da membrana.

*Wait para que as faixas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.

*Note: Se o espécime não migra (presença de partículas), centrifugue os espécimes extraídos contidos no tubo de ensaio do amortecedor da extração. Recolha o µL 80 do supernatant, dispense-o no espécime bem (s) de um dispositivo e de um começo novos do teste que seguem novamente as instruções mencionadas acima.

INTERPRETAÇÃO

POSITIVO: Duas faixas coloridas aparecem na membrana. Uma faixa aparece na região de controle (c) e uma outra faixa aparece na região do teste (T).

NEGATIVO: Somente uma faixa colorida aparece, na região de controle (c). Nenhuma faixa colorida aparente aparece na região do teste (T).

INVÁLIDO: A faixa de controle não aparece. Os resultados de todo o teste que não produzir uma faixa de controle no tempo lido especificado devem ser rejeitados. Reveja por favor o procedimento e a repetição com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo imediatamente e contacte seu distribuidor local.