| Lugar de origem: | CHINA |
|---|---|
| Marca: | Dewei |
| Certificação: | ISO |
| Número do modelo: | STREPA |
| Quantidade de ordem mínima: | 10000PCS |
| Preço: | $0.5-1.0/Test |
| Detalhes da embalagem: | 25tests/box 20test/box |
| Tempo de entrega: | 5-20 dias |
| Termos de pagamento: | T/T, Western Union, MoneyGram |
| Habilidade da fonte: | 100000pcs/day |
| Teste Prarameter: | strep | Pacote: | 25pcs/box, 20pcs/box |
|---|---|---|---|
| Armazenamento: | Temperatura ambiente 4-30℃ | Amostra: | Cotonete |
| Princípio: | Immunochromatography | Tempo do resultado: | 15mins após a operação |
| componente: | Gaveta + amortecedor rápidos do teste | Origem: | China |
| Realçar: | Gaveta rápida diagnóstica do teste do antígeno,Gaveta rápida diagnóstica do teste do cotonete,Gaveta rápida do antígeno do Strep A |
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USO PRETENDIDO
O teste rápido do Strep A (cotonete) é um immunoassay visual rápido para a detecção qualitativa, presuntiva de estreptococo antígenos do grupo A em espécimes humanos do cotonete da garganta. Este jogo é pretendido para o uso como um auxílio no diagnóstico da infecção do Strep A.
INTRODUÇÃO
o estreptococo Beta-hemolytic do grupo A é uma causa principal de infecções respiratórias superiores tais como a amidalite, a faringite, e o escarlate - febre. O diagnóstico adiantado e o tratamento da faringite Streptococcal do grupo A foram mostrados para reduzir a severidade dos sintomas e de umas complicações mais adicionais, tais como a febre reumático e o glomerulonephritis.
Os métodos convencionais para detectar a infecção do Strep A são dependentes do isolamento e da identificação subsequente do organismo, e exigem frequentemente 24? 48 horas. O desenvolvimento recente das técnicas imunológicas para detectar o antígeno Streptococcal do grupo A diretamente dos cotonetes da garganta permite que os médicos diagnostiquem e administrem a terapia imediatamente.
PRINCÍPIO
O teste rápido do Strep A (cotonete) detecta o estreptococo antígenos do grupo A com a interpretação visual do desenvolvimento da cor na tira interna. Os anticorpos do Anti-Strep A são imobilizados na região do teste da membrana. Durante o teste, o espécime reage com os anticorpos polyclonal do anti-Strep A conjugado às partículas coloridas e pré-revestido na almofada da amostra do teste. A mistura então migra através da membrana pela ação capilar e interage com os reagentes na membrana. Se há suficiente antígeno do Strep A no espécime, uma faixa colorida formará na região do teste da membrana. A presença desta faixa colorida indica um resultado positivo, quando sua ausência indicar um resultado negativo. A aparência de uma faixa colorida na região de controle serve como um controle processual, indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
• Loja 39~ 86 no º F (4 ~ 30 º C) no malote selado por 18 meses.
PRECAUÇÕES
Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.
Não use depois que a data de validade indicou no pacote. Não use o teste se o malote da folha é danificado. Não reutilize testes.
Este jogo contém produtos da origem animal. O conhecimento certificado da origem e/ou do estado sanitário dos animais não garante completamente a ausência de agentes patogênicos transmissíveis. Recomenda-se consequentemente que estes produtos estejam tratados como potencialmente infecciosos, e é segurado observando precauções de segurança usuais (por exemplo, não ingira nem não inale).
Evite a contaminação colateral dos espécimes usando um tubo novo da extração para cada espécime obtido.
Leia o procedimento inteiro com cuidado antes dos testes.
Não coma, não beba nem não fume em alguma área onde os espécimes e os jogos são segurados. Segure todos os espécimes como se contêm agentes infecciosos. Observe estabeleceu precauções contra perigos microbiológicos durante todo o procedimento e segue procedimentos padrão para a eliminação apropriada dos espécimes. Vestuário de proteção do desgaste tal como revestimentos do laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular quando os espécimes forem analisados.
Não intercambie nem não misture reagentes dos lotes diferentes. Não misture tampões de garrafa da solução.
Use somente o dacron ou o rayon derrubou cotonetes estéreis com os eixos plásticos tais como aqueles fornecidos. Não use o alginate do cálcio, o algodão derrubado, ou cotonetes shafted de madeira.
Os reagentes 1 & 2 são levemente cáusticos. Evite o contato com olhos ou mucosas. No caso do contato acidental, lave completamente com água.
Os controles positivos e negativos contêm o azotureto do sódio, que pode reagir com a ligação ou o encanamento de cobre para formar azoturetos potencialmente explosivos do metal. Ao dispor destas soluções nivele sempre com quantidades copiosos de água para impedir o acúmulo do azotureto.
A umidade e a temperatura podem adversamente afetar resultados.
Os materiais de teste usados devem ser rejeitados de acordo com regulamentos locais.
Recolha espécimes do cotonete da garganta por métodos clínicos padrão. Limpe a faringe traseiro, a amídala e outras áreas inflamadas. Avoid que toca na língua, nos mordentes ou nos dentes com o cotonete.
Recomenda-se que os espécimes do cotonete estejam processados o mais cedo possível após a coleção. Se os cotonetes não são processados imediatamente, devem ser colocados em um tubo ou em uma garrafa estéril, seca, firmemente tampada e ser refrigerados. Não se congele. Os cotonetes podem ser armazenados na temperatura ambiente (15-30°C) até 4 horas, ou refrigeraram (2? 8°C) até 24 horas. Todos os espécimes devem ser permitidos alcançar a temperatura ambiente (15-30°C) antes de testar.
Se um método líquido do transporte é desejado, o uso alterou meios do transporte de Stuart e segue as instruções do fabricante. Não coloque o cotonete em nenhum dispositivo do transporte que contém o meio. O meio do transporte interfere com o ensaio, e a viabilidade dos organismos não é exigida para o ensaio. Não use as fórmulas dos meios do transporte que incluem o carvão vegetal ou o ágar.
Se uma cultura das bactérias é desejada, para rolar levemente o cotonete em uma placa de ágar do sangue dos carneiros de 5% antes de usá-la no teste. Os reagentes da extração no teste matarão as bactérias nos cotonetes e fá-los-ão impossíveis cultivar.
PROCEDIMENTO DE TESTE
1. Traga testes, espécimes, reagentes e/ou controles à temperatura ambiente (15? 30°C) antes de usar.
Prepare espécimes do cotonete:
• Coloque um tubo limpo da extração na área designada da estação de trabalho. Adicione 4 gotas do reagente 1 ao tubo da extração, a seguir adicione 4 gotas do reagente 2. misturam a solução delicadamente rodando o tubo da extração.
• Imerja imediatamente o cotonete no tubo da extração. Use um movimento circular para rolar o cotonete contra o lado do tubo da extração de modo que o líquido seja expressado do cotonete e possa reabsorb.
• O suporte deixado por 1-15 minutos na temperatura ambiente, a seguir espreme o cotonete firmemente contra o tubo para expelir tanto líquido como possível do cotonete. Tampe o tubo da extração com a ponta unida do conta-gotas. Rejeite o cotonete depois das diretrizes para segurar agentes infecciosos.
2. Remova o teste de seu malote selado, e coloque-o em uma superfície limpa, nivelada. Etiquete o dispositivo com paciente ou identificação do controle. Para os melhores resultados, o ensaio deve ser executado dentro de uma hora.
3. Adicione 2 gotas (µL aproximadamente 100) da solução extraída do tubo da extração à amostra bem no dispositivo do teste.
Evite prender bolhas de ar no espécime bem (s), e não adicione nenhuma solução à janela de observação.
Porque o teste começa a trabalhar, a cor migrará através da membrana.
4. Espera para que as faixas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 5 minutos. Não interprete o resultado após 10 minutos.
INTERPRETAÇÃO
POSITIVO: Duas faixas coloridas aparecem na membrana. Uma faixa aparece na região de controle (c) e uma outra faixa aparece na região do teste (T).
NEGATIVO: Somente uma faixa colorida aparece, na região de controle (c). Nenhuma faixa colorida aparente aparece na região do teste (T).
INVÁLIDO: A faixa de controle não aparece. Os resultados de todo o teste que não produzir uma faixa de controle no tempo lido especificado devem ser rejeitados. Reveja por favor o procedimento e a repetição com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo imediatamente e contacte seu distribuidor local.
CONTROLE DA QUALIDADE
Procedimento de funcionamento para testes de controle externos da qualidade
LIMITAÇÃO
O teste rápido do Strep A (cotonete) é para in vitro o uso diagnóstico profissional, e deve somente ser usado para a detecção qualitativa de estreptococo do grupo A. Nenhum significado deve ser pressuposto da intensidade da cor ou da largura de todas as faixas aparentes.
A precisão do teste depende da qualidade do espécime do cotonete. Os falsos negativos podem resultar da coleção ou do armazenamento impróprio de espécime. Um resultado negativo pode igualmente ser obtido dos pacientes no início da doença devido à baixa concentração do antígeno.
O teste não diferencia portadores assintomáticos do estreptococo do grupo A daqueles com infecção sintomático. Se os sinais e os sintomas clínicos não são consistentes com os resultados de análise laboratorial, uma cultura da garganta da continuação está recomendada.
Em casos raros, espécimes do teste colonizados pesadamente com o estafilococo - áureo pode render resultados de falso positivo. Se os sinais e os sintomas clínicos não são consistentes com os resultados da análise clínicos, uma cultura da continuação e um procedimento do agrupamento devem ser executados.
As infecções respiratórias, incluindo a faringite, podem ser causadas por estreptococos dos serogroups diferentes do grupo A, assim como por outros micróbios patogênicos.
Como com todos os testes de diagnóstico, um diagnóstico clínico definitivo não deve ser baseado nos resultados de um único teste, mas deve somente ser feito pelo médico afinal clínico e os resultados do laboratório foram avaliados.