jogo rápido do teste de 20 25pcs/Box Strep B pelo estreptococo do grupo B do cotonete (GBS) antígeno

jogo rápido do teste de 20 25pcs/Box Strep B pelo estreptococo do grupo B do cotonete (GBS) antígeno

USO PRETENDIDO

O teste rápido do Strep B (cotonete) é um immunoassay visual rápido para a detecção qualitativa, presuntiva do estreptococo do grupo B (GBS) antígenos nos espécimes tomados das trocas vaginal ou retais das mulheres gravidas, ou os cotonetes gerais de recém-nascido. Este jogo é pretendido para o uso como um auxílio no diagnóstico da infecção do Strep B.

INTRODUÇÃO

Os estreptococos do grupo B (GBS) ou o estreptococo agalactações estão entre as causas as mais frequentes de infeccioso risco de vida nos neonates. Entre 5% e 30% de todas as mulheres gravidas são colonizados com GBS.1 que diversos estudos recentes mostraram que o tratamento do intrapartum de mulheres GBS-colonizadas reduz significativamente a incidência da sepsia GBS-causada. 2-4 o Centro de controlo de enfermidades dos E.U. e a prevenção (CDC) recomendam o exame rotineiro para o estreptococo do grupo B entre o 35o e a 37th semana da gravidez. Um estudo do CDC mostrou que um exame rotineiro é 50% mais eficaz do que o uso dos antibióticos para mulheres gravidas com fatores de risco clínicos.

Os métodos padrão da cultura exigem 24 a 48 horas, e os resultados não podem estar disponíveis logo bastante para o tratamento eficiente. Assim, os métodos que utilizam mais técnicas de exame rápidas são exigidos.

PRINCÍPIO

O teste rápido do Strep B (cotonete) detecta o estreptococo antígenos do grupo B com a interpretação visual do desenvolvimento da cor na tira interna. Os anticorpos do Anti-Strep B são imobilizados na região do teste da membrana. Durante testes, o espécime reage com os anticorpos polyclonal do anti-Strep B conjugado às partículas coloridas e pré-revestido na almofada da amostra do teste. A mistura migra então através da membrana pela ação capilar, e interage com os reagentes na membrana. Se há suficiente antígeno do Strep B no espécime, uma faixa colorida formará na região do teste da membrana. A presença desta faixa colorida indica um resultado positivo, quando sua ausência indicar um resultado negativo. A aparência de uma faixa colorida na região de controle serve como um controle processual, indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.

ÍNDICES PRINCIPAIS

PRECAUÇÕES

1. Para in vitro o uso diagnóstico profissional somente.

2. Não use depois que a data de validade indicou no pacote. Não use o teste se o malote da folha é danificado. Não reutilize testes.

3. Este jogo contém produtos da origem animal. O conhecimento certificado da origem e/ou do estado sanitário dos animais não garante completamente a ausência de agentes patogênicos transmissíveis. Recomenda-se consequentemente que estes produtos estejam tratados como potencialmente infecciosos, e é segurado observando precauções de segurança usuais (por exemplo, não ingira nem não inale).

4. Evite a contaminação colateral dos espécimes usando um tubo novo da extração para cada espécime obtido.

5. Leia o procedimento inteiro com cuidado antes dos testes.

6. Não coma, não beba nem não fume em alguma área onde os espécimes e os jogos são segurados. Segure todos os espécimes como se contêm agentes infecciosos. Observe estabeleceu precauções contra perigos microbiológicos durante todo o procedimento e segue procedimentos padrão para a eliminação apropriada dos espécimes. Vestuário de proteção do desgaste tal como revestimentos do laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular quando os espécimes forem analisados.

7. Não intercambie nem não misture reagentes dos lotes diferentes. Não misture tampões de garrafa da solução.

8. Use somente o dacron ou o rayon derrubou cotonetes estéreis com os eixos plásticos tais como aqueles fornecidos. Não use o alginate do cálcio, o algodão derrubado, ou cotonetes shafted de madeira.

9. Os reagentes A & B são levemente cáusticos. Evite o contato com olhos ou mucosas. No caso do contato acidental, lave completamente com água.

10. O controle positivo contém o azotureto do sódio, que pode reagir com a ligação ou o encanamento de cobre para formar azoturetos potencialmente explosivos do metal. 11. Ao dispor destas soluções nivele sempre com quantidades copiosos de água para impedir o acúmulo do azotureto.

12. A umidade e a temperatura podem adversamente afetar resultados.

13. Os materiais de teste usados devem ser rejeitados de acordo com regulamentos locais.

SRORAGE

1. O jogo deve ser armazenado em 2-30°C até a data de expiração impressa no malote selado.

2. O teste deve permanecer no malote selado até o uso.

3. Não se congele.

4. Deve ser tomado para proteger componentes neste jogo da contaminação. Não use se há uma evidência da contaminação microbiana ou da precipitação. A contaminação biológica de equipamento, de recipientes ou de reagentes distribuidores pode conduzir aos resultados falsos.

COLEÇÃO E ARMAZENAMENTO DE ESPÉCIME

1. A qualidade do espécime obtida é da importância extrema. Recolha espécimes do cotonete usando métodos clínicos padrão.

2. O dácron ou o rayon do uso somente derrubaram cotonetes estéreis com os eixos plásticos tais como aqueles fornecidos. Não use o alginate do cálcio, o algodão derrubado, ou cotonetes shafted de madeira.

3. Recomenda-se que espécimes dos cotonetes ser processado o mais cedo possível após a coleção. Se os cotonetes não são processados imediatamente, devem ser colocados em um tubo ou em uma garrafa estéril, seca, firmemente tampada e ser refrigerados. Não se congele. Os cotonetes podem ser armazenados na temperatura ambiente até 4 horas, ou refrigeraram (2-8°C) até 24 horas. Todos os espécimes devem ser permitidos alcançar a temperatura ambiente (15-30°C) antes de testar.

4. Se um método líquido do transporte é desejado, o uso alterou meios do transporte de Stuart e segue as instruções do fabricante. Não coloque o cotonete em nenhum dispositivo do transporte que contém o meio. O meio do transporte interfere com o ensaio, e a viabilidade dos organismos não é exigida para o ensaio. Não use as fórmulas dos meios do transporte que incluem o carvão vegetal ou o ágar.

5. Se uma cultura das bactérias é desejada, para rolar levemente o cotonete em uma placa de cultura celular apropriada antes de usá-la no teste. Os reagentes da extração no teste matarão as bactérias em cotonetes e fá-los-ão impossíveis cultivar.

PROCEDIMENTO DA OPERAÇÃO

Traga testes, espécimes, reagentes e/ou controles à temperatura ambiente (15-30°C) antes de usar se os espécimes são refrigerados.

1. Prepare espécimes do cotonete:

• Coloque um tubo limpo da extração na área designada da estação de trabalho. Adicione 14 gotas do amortecedor da extração ao tubo da extração.

• Imerja imediatamente o cotonete no tubo da extração. Use um movimento circular para rolar o cotonete contra o lado do tubo da extração de modo que o líquido seja expressado do cotonete e possa reabsorb.

• O suporte deixado para 1 minuto na temperatura ambiente, e espreme então o cotonete firmemente contra o tubo para expelir tanto líquido como possível do cotonete. Tampe o tubo da extração com a ponta unida do conta-gotas. Rejeite o cotonete depois das diretrizes para segurar agentes infecciosos.

2. Remova o teste de seu malote selado, e coloque-o em uma superfície limpa, nivelada. Etiquete o dispositivo com paciente ou identificação do controle. Para os melhores resultados, o ensaio deve ser executado dentro de uma hora.

3. Adicione 3 gotas (µL aproximadamente 120) da solução extraída do tubo da extração à amostra bem no dispositivo do teste.

Evite prender bolhas de ar no espécime bem (s), e não adicione nenhuma solução à janela de observação.

Porque o teste começa a trabalhar, a cor migrará através da membrana.

4. Espera para que as faixas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 10 minutos. Não interprete o resultado após 15 minutos.

INTERPRETAÇÃO

POSITIVO: Duas faixas coloridas aparecem na membrana. Uma faixa aparece na região de controle (c) e uma outra faixa aparece na região do teste (T).

NEGATIVO: Somente uma faixa colorida aparece, na região de controle (c). Nenhuma faixa colorida aparente aparece na região do teste (T).

INVÁLIDO: A faixa de controle não aparece. Os resultados de todo o teste que não produzir uma faixa de controle no tempo lido especificado devem ser rejeitados. Reveja por favor o procedimento e a repetição com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo imediatamente e contacte seu distribuidor local.