Uma amostra de sangue rápida de Kit Malaria Plasmodium Falciparum PF do teste da etapa

Kit de diagnóstico de teste rápido para malária Plasmodium Falciparum Pf de uma etapa

USO PREVISTO

O Malaria plasmodium falciparum (Pf) Rapid Test (Total Blood) é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de antígenos circulantes de Plasmodium falciparum em sangue total.

INTRODUÇÃO

A malária é causada por um protozoário que invade os glóbulos vermelhos humanos.1 A malária é uma das doenças mais prevalentes no mundo.Segundo a OMS, a prevalência mundial da doença é estimada em 300-500 milhões de casos e mais de 1 milhão de mortes a cada ano.A maioria dessas vítimas são bebês, crianças pequenas.Mais da metade da população mundial vive em áreas de malária.A análise microscópica de esfregaços de sangue grossos e finos adequadamente corados tem sido a técnica de diagnóstico padrão para identificar infecções por malária por mais de um século.2 A técnica é capaz de fazer um diagnóstico preciso e confiável quando realizada por microscopistas qualificados usando protocolos definidos.A habilidade do microscopista e o uso de procedimentos comprovados e definidos frequentemente apresentam os maiores obstáculos para alcançar totalmente a precisão potencial do diagnóstico microscópico.Embora haja uma carga logística associada à realização de um procedimento demorado, trabalhoso e com uso intensivo de equipamentos, como a microscopia diagnóstica, é o treinamento necessário para estabelecer e manter o desempenho competente da microscopia que apresenta a maior dificuldade no emprego dessa técnica diagnóstica. tecnologia.

O Malaria Pf Rapid Test (Total Blood) é um teste rápido para detectar qualitativamente a presença do antígeno Pf.

PRINCÍPIO

O dispositivo de teste rápido de malária Pf (sangue total) é um imunoensaio qualitativo baseado em membrana para a detecção do antígeno Pf em sangue total.A membrana é pré-revestida com anticorpo Pf.Durante o teste, a amostra de sangue total reage com o conjugado de corante, que foi pré-revestido na tira de teste.A mistura então migra cromatograficamente para cima na membrana por ação capilar e reage com o anticorpo Pf na membrana na linha de teste.Se a amostra contiver antígeno Pf, aparecerá uma linha colorida na região do teste.A ausência da linha colorida na região do teste indica que a amostra não contém o antígeno Pf.Para servir como um controle de procedimento, sempre aparecerá uma linha colorida na região de controle, indicando que o volume adequado de amostra foi adicionado e ocorreu absorção da membrana.

CONTEÚDO PRINCIPAL

Cassete de teste rápido em bolsa

Amortecedor

Conta-gotas descartável

Folheto informativo

SORAGEM

Armazene como embalado na bolsa selada à temperatura ambiente ou refrigerado (2-30°C).

O teste é estável até a data de validade impressa na bolsa lacrada.

O teste deve permanecer na bolsa lacrada até o uso.

NÃO CONGELE.

Não use além da data de validade.

PROCEDIMENTO OPERACIONAL

Deixe o dispositivo de teste, a amostra, o tampão e/ou os controles atingirem a temperatura ambiente (15-30°C) antes do teste.

1. Remova o dispositivo de teste da bolsa de alumínio e use-o o mais rápido possível.Os melhores resultados serão obtidos se o ensaio for realizado dentro de uma hora.

2. Coloque o dispositivo de teste em uma superfície limpa e nivelada.Transfira a amostra por uma pipeta ou conta-gotas:

3. Para usar uma pipeta: Transfira 10 mL de sangue total para o poço de amostra (S) do dispositivo de teste, adicione 3 gotas cheias de tampão (aproximadamente 120 mL) e inicie o cronômetro.Evite prender bolhas de ar no poço da amostra (S).Veja a ilustração ① abaixo.

4. Para usar um conta-gotas de amostra descartável: Segure o conta-gotas verticalmente, puxe a amostra até a linha de preenchimento conforme mostrado na ilustração ② abaixo (aproximadamente 10mL).Transfira a amostra para o poço de amostra (S) do dispositivo de teste, adicione 3 gotas cheias de tampão (aproximadamente 120 uL) e inicie o cronômetro.Evite prender bolhas de ar no poço da amostra (S)

5. Aguarde até que a(s) linha(s) vermelha(s) apareça(m).O resultado deve ser lido em 15 minutos.Não interprete o resultado após 20 minutos.

INTERPRETAÇÃO

POSITIVO:Duas bandas coloridas aparecem na membrana.Uma banda aparece na região de controle (C) e outra banda aparece na região de teste (T).

NEGATIVO:Aparece apenas uma faixa colorida, na região de controle (C).Nenhuma faixa colorida aparente aparece na região de teste (T).

INVÁLIDO:A banda de controle não aparece.Os resultados de qualquer teste que não tenha produzido uma banda de controle no tempo de leitura especificado devem ser descartados.Revise o procedimento e repita com um novo teste.Se o problema persistir, interrompa o uso do kit imediatamente e entre em contato com o distribuidor local.