Kit de teste rápido de proteína alfa-fetal AFP no diagnóstico de câncer
UTILIZAÇÃO Destinada
O Dispositivo de Teste Rápido AFP (sangue integral/ soro/ plasma) é um teste imunológico visual rápido para a detecção qualitativa e presuntiva da proteína alfa-fetal (AFP) no sangue humano integral, soro,ou amostras de plasmaEste kit destina-se a ser utilizado como auxílio no diagnóstico de vários tipos de cancro.
Introdução
A alfa-fetoproteína (AFP) é uma glicoproteína de cadeia única com um peso molecular de aproximadamente 70,000É produzido pelo saco vitelino fetal e pelas estruturas proximais do fígado e do trato gastrointestinal.A AFP é uma importante proteína sérica que atinge um nível de vários miligramas por mililitro na 12a semana de gestação e depois desce para uma concentração mínima no adulto normal não grávida.. The clinical value of AFP as a tumor marker was not immediately appreciated because the assays used for quantitation were not sensitive enough to detect the nanogram amounts associated with early diseaseCom a disponibilidade de análises radioimunes mais sensíveis, a utilidade da AFP como marcador tumoral tornou-se cada vez mais evidente.como hepatoblastomas e nefroblastomas, e no carcinoma hepatocelular e em certos tumores testiculares em adultos.Os tumores malignos do trato gastro- intestinal e outros sistemas de órgãos com metástases hepáticas massivas estão associados a concentrações elevadas de AFP no soro ou no plasma.Os níveis de AFP devem ser medidos na apresentação e monitorizados durante o tratamento e são muito úteis no diagnóstico e na avaliação da eficácia da terapia.
Princípio
O Dispositivo de Teste Rápido AFP (sangue integral/ soro/ plasma) detecta a proteína alfa fetal (AFP) através da interpretação visual do desenvolvimento da cor na tira interna.Os anticorpos da AFP são imobilizados na região de ensaio da membranaDurante o teste, a amostra reage com anticorpos da AFP conjugados a partículas coloridas e pré-revestidos no pad de amostra do teste.A mistura então migra através da membrana por ação capilarSe houver antigénios AFP suficientes na amostra, uma faixa colorida se formará na região de ensaio da membrana.A presença desta faixa colorida indica um resultado positivo, enquanto a sua ausência indica um resultado negativo.Indicando que foi adicionado o volume adequado da amostra e que ocorreu a secagem da membrana.
CONTENUDO PRINCIPAL
• Caixa de ensaio rápido com dessecante.
• Pipetas descartáveis.
• tampão.
• Instruções de utilização.
Armazenamento e estabilidade
• Conservar a 2 ~ 30oC na bolsa selada durante 18 meses.
PRECAUÇÕES
• Somente para utilização diagnóstica in vitro.
• Não utilize após a data de validade.
• A Caixa de ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.
• A Caixa de ensaio usada deve ser descartada de acordo com a regulamentação local.
Recolha de amostras
1)O AFP Rapid Test Kit destina- se a ser utilizado apenas com amostras de sangue humano integral, soro ou plasma.
O soro ou plasma devem ser separados o mais rapidamente possível para evitar a hemólise.
3) Realizar o ensaio imediatamente após a recolha da amostra. Não deixar as amostras a temperatura ambiente durante períodos prolongados. As amostras de soro e plasma podem ser armazenadas a 2-8°C durante um máximo de 3 dias.Para armazenagem a longo prazoO sangue inteiro recolhido por punção venosa deve ser armazenado a 2- 8°C se o teste for executado no prazo de 2 dias após a recolha.O sangue inteiro recolhido por punhal deve ser examinado imediatamente.
4) Para armazenamento de sangue inteiro devem ser utilizados recipientes que contenham anticoagulantes como EDTA, citrato ou heparina.
5) Colocar as amostras à temperatura ambiente antes do ensaio. As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas e bem misturadas antes do ensaio.
6) Se os espécimes forem enviados, embalar-se em conformidade com todas as normas aplicáveis ao transporte de agentes etiológicos.
7) As amostras ictéricas, lipémicas, hemolisadas, tratadas térmicamente e contaminadas podem causar resultados errôneos.
Operação
Colocar os ensaios, amostras e/ou controlos à temperatura ambiente (15-30°C) antes da utilização.
1) Retire o ensaio da bolsa selada e coloque- o numa superfície lisa e limpa.Para obter os melhores resultados, o ensaio deve ser realizado no prazo de uma hora..
2) Transferir 3 gotas de sangue completo/ soro/ plasma para o poço de amostra (S) do dispositivo com a pipeta descartável fornecida e iniciar o temporizador.
OU
Deixar cair 3 gotas penduradas de sangue inteiro do punho no centro do poço da amostra (S) do dispositivo de ensaio e iniciar o temporizador.
Evitar a captura de bolhas de ar no poço da amostra (S) e não adicionar qualquer solução à área do resultado.
Evitar a captura de bolhas de ar no poço da amostra (S) e não adicionar qualquer solução à área do resultado.
3) Se o ensaio não conseguir migrar através da membrana após 1 minuto, adicionar 1 gota de tampão ao poço da amostra (S).
4) Espere que as faixas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
Interpretação
Positivo:
Aparecem duas faixas coloridas na membrana, uma na região de controlo (C) e outra na região de ensaio (T).
Negativo:
Aparece apenas uma faixa colorida, na região de controlo (C).
INVALIDO:
Não aparece faixa de controlo. Os resultados de qualquer ensaio que não tenha produzido uma faixa de controlo no tempo de leitura especificado devem ser descartados. Reveja o procedimento e repita com um novo ensaio.Se o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do kit e contacte o seu distribuidor local.
Performance
Sensibilidade 99,3%
Especificidade 99,0%
FRQ:
| 1 |
O que é que uma alfa-fetoproteína testa? |
Um exame de sangue AFP é utilizado durante a gravidez para verificar o risco do bebé de ter defeitos congênitos e distúrbios genéticos, tais como defeitos do tubo neural ou síndrome de Down.O exame não diagnostica quaisquer problemas de saúde. |
| 2 |
E se a alfa-fetoproteína for elevada? |
Os níveis elevados de AFP podem ser um sinal de cancro do fígado, ovários ou testículos.Lesões hepáticas e doenças hepáticas que não são cancerosas também podem causar níveis elevados de AFP. |
| 3 |
Que níveis de AFP indicam cancro? |
Em geral, um nível de AFP entre 0 ng/ ml e 10 ng/ ml ou até 40 ng/ ml pode ser normal para adultos Mas os níveis normais variam, por isso converse com o seu médico sobre o que os seus resultados significam para si.Um nível extremamente elevado de AFP no seu sangue, superior a 400 ng/mL, pode ser um sinal de tumores hepáticos.. |
| 4 |
Qual é o intervalo normal da AFP? |
Em adultos saudáveis, o nível sérico de AFP normalmente cai na faixa de 5 ‰ 10 ng / mL [7].Os estudos demonstraram que um nível de AFP superior a 400 ng/ ml pode geralmente ser considerado como diagnóstico para HCC.. |
| 5 |
O que acontece se um teste AFP for positivo? |
Um teste AFP PLUS positivo significa que você está num grupo com maior probabilidade de ter um bebé com um defeito no tubo neural ou uma anomalia cromossômica.não prova por si só que há algo de errado com a gravidez. |
| 6 |
O que causa uma alfa-fetoproteína positiva? |
As seguintes condições podem levar a níveis elevados de AFP em mulheres ou homens não grávidas:
Câncer hepático.
Câncer de fígado metastático.
Cirrose hepática.
É hepatite.
Tumores de células germinativas.
Tumor no saco da gema.
Ataxia-telangiectasia. |
| 7 |
O fígado gordo aumenta a AFP? |
Este estudo também descobriu que a inflamação, regeneração e/ ou fibrose hepática persistente podem ser responsáveis por níveis séricos elevados de AFP em doentes com doença hepática gordurosa grave (FLD),que foi provavelmente secundária à necrose celular ou à estimulação de citocinas levando à produção de AFP. |
| 8 |
Qual é a função da alfa-fetoproteína no fígado? |
A AFP é uma proteína que está presente em pacientes com doença hepática. A AFP também é um "marcador tumoral" e pode ser usada para ver se um paciente tem câncer de fígado.(Câncer de fígado também chamado de carcinoma hepatocelular). |
| 9 |
Como reduzir os níveis de AFP? |
Iron reduction therapy by phlebotomy alone or in combination with a low-iron diet is an inexpensive treatment with few side effects and may reduce the risk of hepatocarcinogenesis associated with HCV [18]Alguns estudos demonstraram que a flebotomia pode reduzir os níveis séricos de AFP em doentes com hepatite C crónica. |
| 10 |
O câncer de fígado é curável? |
Em geral, os cânceres que são detectados em estágio inicial são mais fáceis de tratar e têm os melhores resultados. |
| 11 |
Qual é o marcador de câncer de fígado? |
A alfa-fetoproteína (AFP) é o marcador tumoral mais utilizado para detectar o cancro do fígado.podem também aumentar os níveis de AFPEstão a ser estudados marcadores tumorais específicos que podem conduzir à detecção precoce do cancro do fígado. |
| 12 |
Qual é o objectivo do teste de alfa-fetoproteína? |
O teste de alfa-fetoproteína (AFP) é um exame de sangue realizado para medir, diagnosticar ou monitorar o sofrimento fetal ou anormalidades fetais. |
| 13 |
A infecção pode causar AFP elevado? |
Entre 54 doentes com uma infecção por citomegalovírus clinicamente e serologicamente verificada, 8 (15%) tinham níveis elevados de alfa-fetoproteína (AFP) nos soros tomados após o início da infecção. |
| 14 |
O que causa resultados anormais da AFP? |
Níveis mais baixos do que o normal de AFP podem indicar que o feto tem uma doença genética, como a síndrome de Down.É importante entender que níveis irregulares de AFP não significam automaticamente que o feto tem uma condição genética ou um defeito no tubo neural.Os níveis irregulares de AFP também podem significar: |
| 15 |
Que nível de AFP indica cirrose? |
Um aumento dos níveis de AFP (entre 10 e 500 ng/ ml, e por vezes até 1000 ng/ ml) pode ser observado em doentes adultos com hepatite ou cirrose com qualquer etiologia.a frequência de níveis elevados de AFP (> 10 ng/ ml) foi relatada em 20% dos casos de hepatite crónicaO risco de cirrose é muito elevado em pacientes com doença renal crônica e em 40% dos casos de cirrose. |
Para informações detalhadas, por favor contacte a pessoa de Dewei para o Manual de Instruções.
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