Teste rápido Kit Cancer Diagnosis Blood Sample de Alpha Fetal Protein AFP tipo cassette

Jogo rápido alfa do teste da Fetal-proteína AFP na gaveta do sangue do diagnóstico do câncer

USO PRETENDIDO
O dispositivo rápido do teste de AFP (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay visual rápido para a detecção presuntiva qualitativa da fetal-proteína alfa (AFP) no sangue inteiro humano, no soro, ou nos espécimes do plasma. Este jogo é pretendido para o uso como um auxílio no diagnóstico de vários cânceres.
 
INTRODUÇÃO
A fetoproteína alfa (AFP) é uma única glicoproteína da corrente com um peso molecular de aproximadamente 70.000. É produzida pelo saco de gema fetal e pelas estruturas proximal do fígado e do aparelho gastrointestinal. No feto humano, AFP é uma proteína de soro principal que alcance um nível de diversos miligramas pelo mililitro na semana 12 da gestação e o deixe cair então para seguir a concentração no adulto não grávido normal. O valor clínico de AFP porque um marcador do tumor não foi apreciado imediatamente porque os ensaios usados para a quantificação não eram sensíveis bastante detectar as quantidades do nanogram associadas com a doença adiantada. Enquanto mais sensível os ensaios do radioimmune tornaram-se disponíveis, a utilidade de AFP enquanto um marcador do tumor se tornou cada vez mais aparente. Os aumentos significativos são observados em tumores malignos na infância, tal como hepatoblastomas e nephroblastomas, e na carcinoma hepatocelular e em determinados tumores testicular nos adultos. Menos geralmente, os tumores malignos do intervalo do gastro¬intestinal e outros sistemas do órgão com metástases hepáticas maciças são associados com os concentractions aumentados de AFP no soro ou no plasma. Os níveis de AFP devem ser medidos na apresentação e monitorado durante o tratamento e eles seja muito útil no diagnóstico e em avaliar a eficácia da terapia.
 
PRINCÍPIO
O dispositivo rápido do teste de AFP (sangue inteiro/soro/plasma) detecta a fetal-proteína alfa (AFP) com a interpretação visual do desenvolvimento da cor na tira interna. Os anticorpos de AFP são imobilizados na região do teste da membrana. Durante testes, o espécime reage com os anticorpos de AFP conjugado às partículas coloridas e pré-revestido na almofada da amostra do teste. A mistura migra então através da membrana pela ação capilar, e interage com os reagentes na membrana. Se há suficientes antígenos de AFP no espécime, uma faixa colorida formará na região do teste da membrana. A presença desta faixa colorida indica um resultado positivo, quando sua ausência indicar um resultado negativo. A aparência de uma faixa colorida na região de controle serve como um controle processual, indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.
 
ÍNDICES PRINCIPAIS
• Gaveta rápida do teste com dessecativo.
• Pipeta descartáveis.
• Amortecedor.
• Instruções para o uso.
 
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
• Loja em 2 ~ 30 º C no malote selado por 18 meses.
 
PRECAUÇÕES
• Para in vitro o uso diagnóstico somente.
• Não use após a data de validade.
• A gaveta do teste deve permanecer no malote selado até o uso.
• A gaveta usada do teste deve ser rejeitada de acordo com regulamentos locais.

COLEÇÃO DA AMOSTRA

1) O jogo rápido do teste de AFP é pretendido para o uso com sangue inteiro humano, soro, ou espécimes do plasma somente.

2) Os somente espécimes claros, non-hemolyzed são recomendados para o uso com este teste. O soro ou o plasma devem ser separados o mais cedo possível para evitar a hemólise.

3) Execute testes imediatamente depois da coleção de espécime. Não deixe espécimes na temperatura ambiente por períodos prolongados. Os espécimes do soro e do plasma podem ser armazenados em 2-8°C por até 3 dias. Para o armazenamento a longo prazo, os espécimes devem ser mantidos abaixo de -20°C. que o sangue inteiro recolhido pelo venipuncture deve ser armazenado em 2-8°C se o teste deve ser corrida no prazo de 2 dias da coleção. Não congele espécimes do sangue inteiro. O sangue inteiro recolhido pelo fingerstick deve ser testado imediatamente.

4) Os recipientes que contêm anticoagulantes tais como o EDTA, o citrato, ou a heparina devem ser usados para o armazenamento do sangue inteiro.

5) Traga espécimes à temperatura ambiente antes dos testes. Os espécimes congelados devem completamente ser thawed e misturado bem antes dos testes. Avoid repetiu a congelação e thawing dos espécimes.

6) Se os espécimes devem ser enviado, embale-os em conformidade com todos os regulamentos aplicáveis para o transporte de agentes etiological.

7) Icteric, lipemic, hemolysed, os espécimes tratados e contaminados do calor - podem causar resultados errôneos.

OPERAÇÃO

Traga testes, espécimes, e/ou controles à temperatura ambiente (15-30°C) antes de usar.

1) Remova o teste de seu malote selado, e coloque-o em uma superfície limpa, nivelada. Etiquete o dispositivo com paciente ou identificação do controle. Para os melhores resultados o ensaio deve ser executado dentro de uma hora.

2) Transfira 3 gotas do sangue inteiro/soro/plasma ao espécime bem (s) do dispositivo com a pipeta descartável fornecida, e comece o temporizador.

OU

Permita que 3 gotas de suspensão do sangue inteiro do fingerstick caiam no centro do espécime bem (s) do dispositivo do teste, e comece o temporizador.

Evite prender bolhas de ar no espécime bem (s), e não adicione nenhuma solução à área de resultado.

Evite prender bolhas de ar no espécime bem (s), e não adicione nenhuma solução à área de resultado.

3) Se o teste não migra através da membrana após 1 minuto, adicione 1 gota do amortecedor ao espécime bem (s).

4) Espera para que as faixas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.

INTERPRETAÇÃO
POSITIVO:
Duas faixas coloridas aparecem na membrana. Uma faixa aparece na região de controle (c) e uma outra faixa aparece na região do teste (T).
NEGATIVO:
Somente uma faixa colorida aparece, na região de controle (c). Nenhuma faixa colorida aparente aparece na região do teste (T).
INVÁLIDO:
A faixa de controle não aparece. Os resultados de todo o teste que não produzir uma faixa de controle no tempo lido especificado devem ser rejeitados. Reveja por favor o procedimento e a repetição com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo imediatamente e contacte seu distribuidor local.
 
DESEMPENHO
Sensibilidade 99,3%

Especificidade 99,0%
 
Para a informações detalhadas, contacte por favor a pessoa de Dewei para a instrução manual.