Marcador de tumor Sangue oculto fecal FOB Kit de testes rápidos Fezes Exame de amostra para avaliação de câncer colorretal
UTILIZAÇÃO Destinada
O Kit de Teste Rápido FOB de Sangue Oculto Fécal (Feces) é um imunotest rápido visual para a detecção qualitativa e presuntiva da hemoglobina humana em amostras fecais humanas.Este kit destina- se a ser utilizado como auxílio no diagnóstico de doenças gastrointestinais inferiores (g.i) patologias.
Introdução
O câncer colorretal é um dos tipos de câncer mais comumente diagnosticados e a principal causa de morte relacionada com o câncer nos Estados Unidos.O rastreamento para o câncer colorretal provavelmente melhora as chances de detectar o câncer em estágio inicial, reduzindo a mortalidade.
Os testes FOB disponíveis comercialmente anteriormente utilizavam um teste de guaiaque, exigindo restrições alimentares especiais para minimizar resultados falsos positivos e falsos negativos.O dispositivo de teste rápido FOB (Feces) foi concebido especialmente para detectar a hemoglobina humana em amostras fecais utilizando métodos imunocímicos, melhorando a especificidade para a detecção de distúrbios gastrointestinais inferiores, incluindo cancro colorretal e adenomas, sem a necessidade de restrições dietéticas
PRINCÍPIO DE TEST
O Dispositivo de Teste Rápido FOB (Feces) detecta a hemoglobina humana através da interpretação visual do desenvolvimento da cor na fita interna.Os anticorpos anti-hemoglobina humana são imobilizados na região de ensaio da membranaDurante o teste, a amostra reage com anticorpos anti-hemoglobina humana conjugados a partículas coloridas e pré-revestidos no pad de amostra do teste.A mistura migra então através da membrana por ação capilar e interage com os reagentes na membranaSe houver hemoglobina humana suficiente na amostra, formar-se-á uma faixa colorida na região de ensaio da membrana.enquanto a sua ausência indica um resultado negativoO aparecimento de uma faixa colorida na região de controlo serve de controlo procedimental, indicando que foi adicionado o volume adequado de amostra e que ocorreu a secagem da membrana.
CONTENUDO PRINCIPAL
• Caixa de ensaio rápido com dessecante.
• Tubos de diluição de amostras com tampão
• Instruções de utilização.
Armazenamento e estabilidade
• Conservar a 2 ~ 30oC na bolsa selada durante 18 meses.
PRECAUÇÕES
• Somente para utilização diagnóstica in vitro.
• Não utilize após a data de validade.
• A Caixa de ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.
• A Caixa de ensaio usada deve ser descartada de acordo com a regulamentação local.
Recolha de amostras
•O dispositivo de ensaio rápido FOB (Feces) destina-se a ser utilizado apenas com amostras fecais humanas.
•As doentes não devem recolher amostras durante ou no prazo de 3 dias após o período menstrual se tiverem hemorroidas hemorrágicas, sangue na urina ou se tiverem experiência de tensão durante a evacuação.
•O álcool, a aspirina e outros medicamentos tomados em excesso podem causar irritação gastrointestinal resultando em hemorragias ocultas.
•Não são necessárias restrições alimentares antes do teste.
•Os testes devem ser realizados imediatamente após a colheita das amostras. Não devem ser deixadas a temperatura ambiente durante períodos prolongados. As amostras podem ser armazenadas a 2-8°C por até 72 horas.
•Colocar as amostras à temperatura ambiente antes do ensaio.
•Se os espécimes forem enviados, embalar-se-ão em conformidade com todas as normas aplicáveis ao transporte de agentes etiológicos.
Operação
Colocar os ensaios, amostras, tampão e/ou controles à temperatura ambiente (15-30°C) antes da utilização.
•Colheita e pré-tratamento de amostras:
Desvirue e retire o aplicador do tubo de diluição.Recolher amostras inserindo o aplicador em pelo menos 3 locais diferentes das fezes.
Coloque o aplicador de volta no tubo e enrosque bem a tampa.
Agitar vigorosamente o tubo de colheita da amostra para misturar a amostra e o tampão de extracção.As amostras preparadas no tubo de colheita de amostras podem ser armazenadas durante 6 meses a -20°C se não forem testadas no prazo de 1 hora após a preparação..
•Testes
Retire o ensaio da bolsa selada e coloque-o numa superfície lisa e limpa.
Usando um pedaço de papel higiénico, quebre a ponta do tubo de diluição, mantendo-o em posição vertical e dispensando 3 gotas de solução no poço de amostra (S) do dispositivo de ensaio.
Evitar a captura de bolhas de ar no poço da amostra (S) e não adicionar qualquer solução à área do resultado.
À medida que o teste começa a funcionar, a cor vai migrar através da membrana.
•Espere que as faixas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 5 minutos. Não interprete o resultado após 10 minutos.
Interpretação
Positivo:
Aparecem duas faixas coloridas na membrana, uma na região de controlo (C) e outra na região de ensaio (T).
Negativo:
Aparece apenas uma faixa colorida, na região de controlo (C).
INVALIDO:
Não aparece faixa de controlo. Os resultados de qualquer ensaio que não tenha produzido uma faixa de controlo no tempo de leitura especificado devem ser descartados. Reveja o procedimento e repita com um novo ensaio.Se o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do kit e contacte o seu distribuidor local.
Performance
Sensibilidade 98,3%
Especificidade 98,0%
FRQ:
| 1 |
O que significa um exame de sangue oculto positivo? |
Um resultado FOBT positivo significa que foi encontrado sangue nas fezes.seja através de uma colonoscopia ou através de um exame para descobrir se o sangramento vem do estômago ou do intestino delgado. |
| 2 |
O que significa sangue oculto nas fezes? |
Uma pequena amostra de fezes é colocada em um tubo de coleta especial ou em um cartão especial e enviada para um médico ou laboratório para teste.Sangue nas fezes pode ser sinal de câncer colorretal ou de outros problemas, tais como pólipos, úlceras ou hemorroidas. |
| 3 |
Qual é o intervalo normal para sangue oculto? |
É normal perder 0,5 a 1,5 ml de sangue diariamente no trato gastrointestinal.e melena geralmente é identificada quando mais de 150 ml de sangue são perdidos no trato gastrointestinal superior. |
| 4 |
Qual é o intervalo de ensaio de ajuste normal? |
Os resultados de FIT de mais de 10 são considerados positivos ¢ o paciente tem uma chance de 1 em 4 de câncer do GI inferior.Os doentes com cancro do intestino e um FIT inferior a 10 têm frequentemente outros sintomas. |
| 5 |
O que acontece se um exame de fezes for positivo? |
O que significa um exame de sangue oculto fecal positivo? Se o seu FOBT for positivo, pode haver sangramento no seu trato digestivo. Pode sinalizar cancro colorretal, mas não é um diagnóstico de cancro.Normalmente, se o resultado for positivo, o seu médico ligar-lhe-á para falar sobre os próximos passos. |
| 6 |
O sangue nas fezes é grave? |
Sangue nas fezes pode significar hemorroidas, constipação ou algo mais grave como doença inflamatória intestinal ou cancro.mas se durar mais de 3 semanas ou se o sangramento for intenso, deve consultar o seu médico para obter algumas respostas. |
| 7 |
Qual é o tratamento para o sangue oculto? |
Tratamento: Vários tratamentos não cirúrgicos estão disponíveis, tais como farmacoterapia, embolização intravascular, escleroterapia endoscópica ou banda.pode ser necessária uma ressecção cirúrgica. |
| 8 |
O sangue oculto é bom ou mau? |
Sangue oculto nas fezes pode indicar câncer de cólon ou pólipos no cólon ou reto ∙ embora nem todos os cânceres ou pólipos sangrem. |
| 9 |
O que causa hemorragias ocultas? |
Embora os tumores e as anomalias vasculares sejam as causas mais comuns de hemorragias ocultas do intestino delgado, a doença da mucosa também deve ser considerada.A doença celíaca é uma causa bem reconhecida de AID que pode resultar de má absorção de ferro ou talvez hemorragia oculta. |
| 10 |
As pilhas podem causar um teste de FIT positivo? |
Um teste FIT positivo indicará ao seu médico que tem uma hemorragia ocorrendo em algum lugar do seu trato gastrointestinal.,hemorroidas (pilhas), sangue engolido de gengivas sangrantes ou hemorragias nasais, ou pode ser devido a cancro intestinal precoce. |
| 11 |
O que é um relatório de fezes normais? |
Normal: As fezes parecem marrons, macias e bem formadas, sem sangue, muco, pus, fibras de carne não digeridas, bactérias, vírus, fungos ou parasitas prejudiciais. |
| 12 |
Quão grave é um teste positivo de FIT? |
A FIT não consegue distinguir entre sangramento causado por câncer colorretal e sangramento por outras razões, tais como hemorroidas ou menstruação (seu período).Um resultado anormal de FIT pode significar que você tem câncer colorretal, mesmo que se sinta saudável ou que ninguém na sua família tenha a doença. |
| 13 |
400 é alto no teste FIT? |
O acesso prioritário de suspeita urgente de cancro deve ser dado a doentes com uma massa abdominal ou retal ou um qFIT ≥ 400 gHb/ g de fezes.deve ser considerada a triagem direta para o ensaio. |
| 14 |
O que é um resultado anormal de ajuste? |
Um resultado de FIT anormal significa que o sangue foi encontrado na sua amostra de fezes.10-15% das pessoas examinadas com FIT têm um resultado anormal e precisam de mais testes. |
| 15 |
Qual é a causa mais comum do sangue oculto? |
Algumas das causas mais comuns incluem cancro do cólon, esofagite, úlceras pépticas, gastrite, doença inflamatória intestinal, ectasias vasculares, gastropatia hipertensiva portal,ectasias vasculares gástricas antral, e tumores do intestino delgado (por exemplo, tumor de células estromais gastrointestinais, linfoma, carcinoide, adenocarcinoma ou pólipo). |
Para informações detalhadas, por favor contacte a pessoa de Dewei para o Manual de Instruções.
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