Jogo Carcinoembryonic do teste de etapa da amostra de sangue uma de CEA Rapid Diagnostic Test Kit do antígeno de POCT

Antígeno Carcinoembryonic CEA Rapid Diagnostic Test Kit de POCT uma amostra de sangue da etapa

USO PRETENDIDO
CEA Rapid Test Kit (sangue inteiro/soro/plasma) é um immunoassay visual rápido para a detecção presuntiva qualitativa do antígeno carcinoembryonic humano (CEA) no sangue inteiro humano, no soro, ou nos espécimes do plasma. Este jogo é pretendido para o uso como um auxílio no diagnóstico de vários cânceres.
 
INTRODUÇÃO

O antígeno Carcinoembryonic (CEA) é um antígeno tumor-associado caracterizado como uma glicoproteína oncofetal de aproximadamente 200.000 pesos moleculars com beta mobilidade electrophoretic, uma única corrente da proteína de aproximadamente 800 ácidos aminados, e a composição do hidrato de carbono 50-80%. O CEA estava primeiro atual como um antígeno específico para o adenocarcinoma dos dois pontos. Uns estudos mais recentes demonstraram a presença do CEA em uma variedade de malignidades, particularmente aquelas que envolvem tecidos ectodérmicos da origem gastrintestinal ou pulmonaa. As pequenas quantidades foram demonstradas igualmente nas secreções da mucosa relativa ao cólon. Adicionalmente, CEA-como substâncias foram relatados na bilis normal dos pacientes não-icteric. Os testes do CEA podem ter o valor significativo na monitoração dos pacientes. A elevação persistente em circular o tratamento de seguimento do CEA é fortemente indicativa da doença metastic e/ou residual oculto. Um valor de aumentação persistente do CEA pode ser associado com a doença maligno progressiva e a resposta terapêutica pobre. Um valor de diminuição do CEA é geralmente indicativo de um prognóstico favorável e de uma boa resposta ao tratamento. A medida do CEA foi mostrada para ser clinicamente relevante no continua a gestão dos pacientes com o colorectal, o peito, o pulmão, os prostáticos, os pancreáticos, os ovarianos, e outras carcinomas. Os estudos complementares dos pacientes com carcinomas colorectal, do peito e do pulmão sugerem que o nível pré-operativo do CEA tenha o significado prognóstico.
 
PRINCÍPIO DO TESTE
CEA Rapid Test Kit detecta o antígeno carcinoembryonic humano (CEA) com a interpretação visual do desenvolvimento da cor na tira interna. Os anticorpos do CEA são imobilizados na região do teste da membrana. Durante testes, o espécime reage com os anticorpos do CEA conjugado às partículas coloridas e pré-revestido na almofada da amostra do teste. A mistura migra então através da membrana pela ação capilar, e interage com os reagentes na membrana. Se há suficientes antígenos do CEA no espécime, uma faixa colorida formará na região do teste da membrana. A presença desta faixa colorida indica um resultado positivo, quando sua ausência indicar um resultado negativo. A aparência de uma faixa colorida na região de controle serve como um controle processual, indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.
 
ÍNDICES PRINCIPAIS
• Gaveta rápida do teste com dessecativo.
• Amortecedor

• Pipeta
• Manual da instrução
 
ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE
• Loja em 2 ~ 30 º C no malote selado por 18 meses.
 
PRECAUÇÕES
• Para in vitro o uso diagnóstico somente.
• Não use após a data de validade.
• A gaveta do teste deve permanecer no malote selado até o uso.
• A gaveta usada do teste deve ser rejeitada de acordo com regulamentos locais.

COLEÇÃO DA AMOSTRA

1) CEA Rapid Test Kit (sangue inteiro/soro/plasma) é pretendida para o uso com sangue inteiro humano, soro, ou espécimes do plasma somente.

2) Os somente espécimes claros, non-hemolyzed são recomendados para o uso com este teste. O soro ou o plasma devem ser separados o mais cedo possível para evitar a hemólise.

3) Execute testes imediatamente depois da coleção de espécime. Não deixe espécimes na temperatura ambiente por períodos prolongados. Os espécimes do soro e do plasma podem ser armazenados em 2-8°C por até 3 dias. Para o armazenamento a longo prazo, os espécimes devem ser mantidos abaixo de -20°C. que o sangue inteiro recolhido pelo venipuncture deve ser armazenado em 2-8°C se o teste deve ser corrida no prazo de 2 dias da coleção. Não congele espécimes do sangue inteiro. O sangue inteiro recolhido pelo fingerstick deve ser testado imediatamente.

4) Os recipientes que contêm anticoagulantes tais como o EDTA, o citrato, ou a heparina devem ser usados para o armazenamento do sangue inteiro.

5) Traga espécimes à temperatura ambiente antes dos testes. Os espécimes congelados devem completamente ser thawed e misturado bem antes dos testes. Avoid repetiu a congelação e thawing dos espécimes.

6) Se os espécimes devem ser enviado, embale-os em conformidade com todos os regulamentos aplicáveis para o transporte de agentes etiological.

7) Icteric, lipemic, hemolysed, os espécimes tratados e contaminados do calor - podem causar resultados errôneos.

OPERAÇÃO

Traga testes, espécimes, amortecedor e/ou controles à temperatura ambiente (15-30°C) antes de usar.

1) Remova o teste de seu malote selado, e coloque-o em uma superfície limpa, nivelada. Etiquete o dispositivo com paciente ou identificação do controle. Para os melhores resultados, o ensaio deve ser executado dentro de uma hora.

2) Transfira 3 gotas do sangue inteiro/soro/plasma ao espécime bem (s) do dispositivo com a pipeta descartável fornecida, e comece o temporizador.

OU

Permita que 3 gotas de suspensão do sangue inteiro do fingerstick caiam no centro do espécime bem (s) do dispositivo do teste, e comece o temporizador.

Evite prender bolhas de ar no espécime bem (s), e não adicione nenhuma solução à área de resultado.

Porque o teste começa a trabalhar, a cor migrará através da membrana.

3) Se o teste não migra através da membrana após 1 minuto, adicione 1 gota do amortecedor ao espécime bem (s).

4) Espera para que as faixas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 15 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.

INTERPRETAÇÃO
POSITIVO: Duas faixas coloridas aparecem na membrana. Uma faixa aparece na região de controle (c) e uma outra faixa aparece na região do teste (T).

NEGATIVO: Somente uma faixa colorida aparece, na região de controle (c). Nenhuma faixa colorida aparente aparece na região do teste (T).

INVÁLIDO: A faixa de controle não aparece. Os resultados de todo o teste que não produzir uma faixa de controle no tempo lido especificado devem ser rejeitados. Reveja por favor o procedimento e a repetição com um teste novo. Se o problema persiste, interrompa usar o jogo imediatamente e contacte seu distribuidor local.

Para a informações detalhadas, contacte por favor a pessoa de Dewei para a instrução manual.