Do CE tipo cassette diagnóstico rápido combinado da malária da etapa do dispositivo um do teste do antígeno da malária PF/PV fluxo lateral do ISO

Dispositivo de teste rápido para diagnóstico de malária PF/PV CE ISO One Step Dispositivo de teste rápido para malária

[USO PREVISTO]
O Cassete de Teste Rápido Malária Pf/Pv (Sangue Total) é um imunoensaio cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de dois tipos de plasmodium falciparum circulantes (P. falciparum (Pf) e P. vivax (Pv) em sangue total.

[RESUMO]
O Cassete de Teste Rápido Malária Pf/Pv (Sangue Total) é um teste rápido para detectar qualitativamente a presença de P. falciparum - HRP-II específico e P. vivax (Pv).O teste utiliza conjugado de ouro coloidal para detectar seletivamente antígenos específicos de Pf e P. vivax (Pv) no sangue total.

[OPERAÇÃO]
Deixe o teste, a amostra, o tampão e/ou os controles atingirem a temperatura ambiente (15-30°C) antes do teste.
 

1. Deixe a bolsa atingir a temperatura ambiente antes de abri-la.Remova o cassete de teste da bolsa selada e use-o dentro de uma hora.

2. Coloque o cassete em uma superfície limpa e nivelada.
Para amostra de sangue total:
• Use uma pipeta: Para transferir 5uL de sangue total para o poço da amostra, adicione 3 gotas de tampão (aproximadamente 120uL).
• Use um conta-gotas de amostra de descarte: Segure o conta-gotas verticalmente, puxe a amostra até a Linha de Preenchimento conforme mostrado na ilustração abaixo (aproximadamente 5uL).Transfira a amostra para o poço da amostra, adicione 3 gotas de tampão (aproximadamente 120uL) e inicie o cronômetro.

3. Aguarde o aparecimento da(s) linha(s) colorida(s).Leia os resultados em 10 minutos.Não interprete o resultado após 20 minutos.

[INTERPRETAÇÃO DE RESULTADOS]
POSITIVO:* Aparecem duas ou três linhas coloridas distintas.
 

Infecção por P. falciparum ou malária mista: uma linha aparece na região de controle, uma linha aparece na região da linha Pv e uma linha aparece na região da linha Pf.

Infecção por P. falciparum: uma linha aparece na região de controle e uma linha aparece na região Pf.line.

Infecção por espécies de Plasmodium não falciparum: uma linha aparece na região de controle e uma linha aparece na região da linha Pv.

*NOTA: A intensidade da cor das linhas de teste Pf ou Pv pode variar dependendo da concentração de antígenos, ou seja, HRP-II ou P. vivaxLDH presente na amostra.

NEGATIVO: Apenas uma linha colorida aparece na região de controle.

INVÁLIDO: A linha de controle não aparece.Volume de amostra insuficiente ou técnicas de procedimento incorretas são os motivos mais prováveis ​​para a falha da linha de controle.Revise o procedimento e repita o teste com um novo dispositivo de teste.Se o problema persistir, interrompa o uso do kit de teste imediatamente e entre em contato com o distribuidor local.

[CONTEÚDO]
Cassetes de teste
Conta-gotas descartáveis
Amortecedor
Folheto informativo

[ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE]
O kit deve ser armazenado entre 2-30°C até a data de validade impressa na bolsa lacrada
O teste deve permanecer na bolsa lacrada até o uso
Mantenha longe da luz solar direta, umidade e calor
Não congele.
Deve-se tomar cuidado para proteger os componentes do kit contra contaminação.
Não use se houver evidência de contaminação microbiana ou precipitação.
A contaminação biológica do equipamento de distribuição, recipientes ou reagentes pode levar a resultados falsos.

[Fabricante]

DEWEI MEDICAL EQUIPMENT CO.,LTD
5º andar, edifício nº 4, Shiyou Industrial Park, Jun'an, Shunde, Foshan, China 528329