Jogo diagnóstico rápido de HEV IgM tira de teste do vírus da hepatite E do espécime do plasma do soro de 10 minutos

Jogo diagnóstico rápido de HEV IgM tira do dispositivo do teste do vírus de uma hepatite E de 10 minutos

[INTRODUÇÃO DE HEV]

A hepatite E é uma infecção do fígado causada pelo vírus da hepatite E (HEV). HEV é encontrado no tamborete de uma pessoa contaminada. É espalhado quando alguém ingere unknowingly o vírus – mesmo em quantidades microscópicas. Em países em vias de desenvolvimento, povos o mais frequentemente para ficar a hepatite E da água potável contaminada pela fezes dos povos que são contaminados com o vírus.

[USO PRETENDIDO DO TESTE RÁPIDO DE HEV]

O teste rápido de HEV IgM é um immunoassay lateral do fluxo para a detecção qualitativa de anticorpos de IgM ao vírus da hepatite E (HEV) no soro humano, no plasma ou no sangue inteiro. Pretende-se ser usado por profissionais como um resultado de exame preliminar para ajudar no diagnóstico da infecção com HEV.

[PRINCÍPIO]

A gaveta rápida do teste de HEV (soro/plasma) é um immunoassay membrana-baseado qualitativo para a detecção de anticorpos de HEV no soro ou no plasma. Este teste consiste em dois componentes, em um componente de IgG e em um componente de IgM. No componente de IgG, IgG anti-humano é revestido na linha região do teste de IgG. Durante testes, o espécime reage com as partículas antígeno-revestidas de HEV na gaveta do teste. A mistura então migra para cima na membrana cromatogràfica pela ação capilar e reage com o IgG anti-humano na linha região do teste de IgG. Se o espécime contém anticorpos de IgG a HEV, uma linha colorida aparecerá na linha região do teste de IgG. No componente de IgM, IgM anti-humano é revestido na linha região do teste de IgM. Durante testes, o espécime reage com o IgM anti-humano. Os anticorpos de HEV IgM, se presente no espécime, reagem com o IgM anti-humano e as partículas antígeno-revestidas de HEV na gaveta do teste, e este complexo é capturado pelo IgM anti-humano, formando uma linha colorida na linha região do teste de IgM. Consequentemente, se o espécime contém anticorpos de HEV IgG, uma linha colorida aparecerá na linha região do teste de IgG. Se o espécime contém anticorpos de HEV IgM, uma linha colorida aparecerá na linha região do teste de IgM. Se o espécime não contém anticorpos de HEV, nenhuma linha colorida aparecerá em qualquer uma da linha regiões do teste, indicando um resultado negativo. Para servir como um controle processual, uma linha colorida parecerá sempre na linha de controle região, indicando que o volume apropriado de espécime esteve adicionado e a membrana que wicking ocorreu.

[PRINCÍPIO DIAGNÓSTICO]

Immunoassay cromatográfico

[ÍNDICES PRINCIPAIS]

Malotes individualmente selados da folha que contêm uma gaveta do teste com dessecativo

Pipeta descartáveis

Amortecedor

Inserção

[INTERPRETAÇÃO DO RESULTADO]

RESULTADO NEGATIVO:

Se somente a linha de C se torna, o teste indica que anti-HEV IgM não detectável esta presente no espécime. O resultado é negativo ou não-reativo.

RESULTADO POSITIVO:

Se o C e as linhas de T se tornam, o teste indica a presença de anti-HEV IgM detectável no espécime. O resultado é positivo ou reativo.

INVÁLIDO:

Se nenhuma linha de C se torna, o ensaio é inválido apesar de todo o desenvolvimento da cor na linha de T como indicado abaixo. Repita o ensaio com um dispositivo novo.

[ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE]

O jogo deve ser armazenado em 2-30°C até que a data de expiração esteja imprimida no malote selado.

O teste deve permanecer no malote selado até o uso.

Mantenha longe da luz solar direta, da umidade e do calor. Não se congele.

Deve ser tomado para proteger os componentes do jogo da contaminação. Não o use se há uma evidência da contaminação microbiana ou da precipitação. A contaminação biológica de equipamento, de recipientes, ou de reagentes distribuidores pode conduzir aos resultados falsos.