Vírus Chikungunya ChikV IgG IgM Kit de Teste Rápido Tipo Cassete Detecção Qualitativa

Vírus Chikungunya ChikV IgG/IgM Kit de Teste Rápido Tipo Cassete Detecção Qualitativa

[USO PREVISTO]

Chikungunya Virus (ChikV) IgG/IgM Rapid Test é um ensaio imunocromatográfico rápido para a detecção simultânea de anticorpos IgG e IgM para o vírus Chikungunya em sangue total, soro ou plasma humano.O ensaio é usado como um teste de triagem para a infecção viral Chikungunya.

Apenas para uso profissional.

Apenas para uso em diagnóstico in vitro.

[PRINCÍPIO]

O teste rápido ChikV utiliza o princípio da imunocromatografia.Os anticorpos IgM anti-humano de camundongo e IgG humano são imobilizados na membrana de nitrocelulose, respectivamente, como duas linhas de teste individuais (linha IgM e linha IgG) na janela de teste do dispositivo de teste.A linha IgG na janela de teste está mais próxima do poço da amostra e seguida pela linha IgM.À medida que a amostra de teste flui através da membrana dentro do teste, o conjugado de ouro coloidal antígeno recombinante específico de chikungunya complexo com anticorpos específicos (IgM e/ou IgG) do vírus chikungunya, se presente na amostra.Este complexo se move mais na membrana para a região de teste onde é capturado pelos anticorpos anti-IgM e/ou IgG humana revestidos na membrana levando à formação de uma faixa colorida, o que indica um resultado de teste positivo.A ausência desta faixa colorida na janela de teste indica um resultado de teste negativo.Uma linha de controle integrada sempre aparecerá na janela do teste quando o teste for executado adequadamente, independentemente da presença ou ausência de anticorpos anti-ChikV na amostra.

 [AVISOS E PRECAUÇÕES]

• imunoensaio paraem vitroapenas para uso diagnóstico.
• Não use após a data de validade.
• O teste deve permanecer na bolsa lacrada até o uso.
• O teste usado deve ser descartado de acordo com os regulamentos locais.

[COLETA DE AMOSTRAS]
Soro e plasma:
Teste as amostras o mais rápido possível após a coleta.Armazene as amostras a 2°C -8°C se não forem testadas imediatamente.As amostras podem ser armazenadas a 2°C -8°C por até 5 dias.
As amostras de plasma e soro devem ser congeladas a -20°C para um armazenamento mais longo.
Evite vários ciclos de congelamento e descongelamento.Antes do teste, leve as amostras congeladas à temperatura ambiente lentamente e misture delicadamente.Amostras contendo material particulado visível devem ser clarificadas por centrifugação antes do teste.
Não use amostras que demonstrem lipemia grosseira, hemólise grosseira ou turbidez para evitar interferência na interpretação dos resultados.
Cheio de sangue:
O sangue total pode ser obtido por punção digital ou punção venosa.
As amostras de sangue total devem ser armazenadas em refrigeração (2°C-8°C), se não forem testadas imediatamente.As amostras devem ser testadas em até 24 horas após a coleta.

[ARMAZENAMENTO E ESTABILIDADE]

• O kit deve ser armazenado a 2-30°C até à data de validade impressa na bolsa selada.
• O teste deve permanecer na bolsa lacrada até o uso.
• Mantenha longe da luz solar direta, umidade e calor.
• Não congele.
• Deve-se tomar cuidado para proteger os componentes do kit contra contaminação.Não use se houver evidência de contaminação microbiana ou precipitação.A contaminação biológica do equipamento de distribuição, recipientes ou reagentes pode levar a resultados falsos. 

[OPERAÇÃO]

Leia atentamente as instruções antes de testar e leve a embalagem do cartão e a amostra à temperatura ambiente.
1. Leve a amostra e os componentes do teste à temperatura ambiente se refrigerados ou congelados.Uma vez descongelado, misture bem a amostra antes de realizar o teste.
2. Quando estiver pronto para testar, abra a bolsa no entalhe e remova o dispositivo.Coloque o dispositivo de teste em uma superfície plana e limpa.
3. Encha o conta-gotas de plástico com a amostra.Segurando o conta-gotas verticalmente, dispense 10µL de soro/plasma ou 20µL de sangue total no poço da amostra, certificando-se de que não haja bolhas de ar.
4. Adicione imediatamente 3 gotas (cerca de 100 µL) de diluente de amostra ao poço de amostra com o frasco posicionado verticalmente.
5. Aguarde a(s) linha(s) colorida(s) aparecer(em).Interprete os resultados do teste em 15 minutos.Não leia os resultados após 20 minutos.

[INTERPRETAÇÃO DE RESULTADOS]

Positivo:

IgG positivo: Tanto a região de teste de IgG (G) quanto a região de controle aparecem com linhas coloridas.

IgM Positivo: Tanto a região de teste de IgM (M) quanto a região de controle aparecem com linhas coloridas.

IgG/IgM Positivo: Tanto a região de teste (G e M) quanto a região de controle aparecem com linhas coloridas.

Negativo:

Apenas uma linha colorida aparece na região de controle (C).

Inválido:

Nenhuma linha visível, ou há uma linha visível apenas na região de teste e não na região de controle.Repita com um novo kit de teste.

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