Malaria P.f/Pan Kit de teste de diagnóstico rápido com amostra de sangue completo
[UTIlização prevista]
O Teste Rápido de Malária P.f/Pan é um teste imunológico cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de antígenos circulantes de Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale,Plasmodium malariae no sangue inteiro.
Apenas para uso profissional.
[Introdução]
A malária é causada por um protozoário que invade os glóbulos vermelhos humanos.O número de casos de malária clínica aumentou de cerca de 2 milhões para 247 milhões (86% na África)., e quase 1 milhão (principalmente crianças africanas) morrendo da doença.A análise microscópica de esfregaços de sangue grossos e finos adequadamente tingidos tem sido a técnica padrão de diagnóstico para identificar infecções por malária por mais de um século.A técnica é capaz de diagnosticar com precisão e fiabilidade quando realizada por microscópicos qualificados utilizando protocolos definidos.frequentemente apresentam os maiores obstáculos para alcançar plenamente a precisão potencial do diagnóstico microscópicoApesar de haver um encargo logístico associado à realização de um procedimento intenso em tempo, trabalho e equipamento, como a microscopia de diagnóstico,É a formação necessária para estabelecer e manter o desempenho competente da microscopia que representa a maior dificuldade no emprego desta tecnologia de diagnóstico.
[Princípio]
Este reagente utiliza a imunocromatografia para detectar a proteína solúvel específica PF lactato desidrogenase e pan lactato desidrogenase contida em eritrócitos ouno plasmódio liberado fora dos eritrócitos.
Durante a detecção, adicionar 5 μl de amostra de sangue inteiro ao buraco de amostragem do reagente e, em seguida, adicionar 3-4 gotas de lisato.Se a amostra conter PF/PAN lactato desidrogenase, irá reagir com o anticorpo lactato- desidrogenase pré- rotulado para formar um complexo.será capturado pelo anticorpo PF/PAN da lactato-desidrogenase pré-fixado na membrana, formando uma ou duas linhas de reação vermelhas na área de detecção, que é o resultado positivo neste momento;Se a amostra não conter PF/PAN lactato desidrogenase e não se formar linha de reação vermelha na área de detecçãoIndependentemente de a substância a ensaiar estar ou não na amostra, formar-se-á uma linha de reacção vermelha na zona de controlo de qualidade,que é o padrão para julgar se a quantidade da amostra é suficiente e se o processo cromatográfico é normal, bem como a norma de controlo interno do reagente.
[ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES]
- Imunoanálise paraIn vitroapenas para uso diagnóstico.
- Não utilizar após a data de validade.
- O ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.
- O ensaio utilizado deve ser descartado de acordo com a regulamentação local.
- Não.
[CONTENUTO]
- Teste rápido.
- Reservatório
- Pipetas descartáveis
- Instruções de utilização.
[Armazenamento e estabilidade]
- O kit deve ser conservado a 2-30°C até à data de validade impressa na embalagem selada.
- O ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.
- Manter afastado da luz solar direta, da humidade e do calor.
- Não congelar.
- Não utilizar se houver indícios de contaminação microbiana ou precipitação.Contaminação biológica do equipamento de distribuição, recipientes ou reagentes podem dar resultados falsos.
[Operação]
- O ensaio deve ser efectuado a temperatura ambiente (15oC a 30oC)
- O doador recolhe uma amostra de urina num copo de urina.
- Retire o ensaio do saco e coloque- o numa superfície plana.
- Mantenha o conta-gotas da amostra na vertical e adicione exatamente três gotas da amostra de urina no poço da amostra.
- O resultado deve ser lido após 5 minutos.Não interprete o resultado após 10 minutos.
[Interpretação dos resultados]
POSITIVO:* Aparecem duas ou três linhas de cores distintas.
P. falciparumou infecção mista por malária:Uma linha aparece na região de controlo, uma linha aparece na região de linha Pan e uma linha aparece na região de linha P.f.
P. falciparuminfecção:Uma linha aparece na região de controlo e uma linha na região de linha P.f.
Não...Falciparum Plasmodium espécieinfecção:Uma linha aparece na região de controlo e uma linha na região de linha Pan.
*NOTA:A intensidade de cor das linhas de ensaio P.f ou Pan pode variar consoante a concentração de antígenos,A saber,HRP-II ou Aldolase presentes na amostra.
NEGATIVO: Aparece apenas uma linha colorida na região de controlo.
INVALIDO: linha de controlo não aparece.O volume insuficiente da amostra ou as técnicas de procedimento incorretas são as razões mais prováveis da falha da linha de controlo.Se o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do kit de ensaio e contacte o seu distribuidor local.
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