[UTIlização prevista]
O Teste Rápido de Malária P.f/Pan é um teste imunológico cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de antígenos circulantes de Plasmodium falciparum, Plasmodium vivax, Plasmodium ovale,Plasmodium malariae no sangue inteiro.
[CONTENUTO]
• Teste rápido.
• Reservatório
• Pipetas descartáveis
• Instruções de utilização.
[CONTENUTO]
• Teste rápido.
• Reservatório
• Pipetas descartáveis
• Instruções de utilização.
[ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES]
• Imunoanálise apenas para utilização diagnóstica in vitro.
• Não utilize após a data de validade.
• O ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.
• O ensaio utilizado deve ser descartado de acordo com as regulamentações locais.
[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]
• O kit deve ser conservado a 2-30°C até à data de validade impressa na embalagem selada.
• O ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.
• Manter longe da luz solar direta, da humidade e do calor.
• Não congelar.
Não utilize se houver indícios de contaminação microbiana ou precipitação.Contaminação biológica do equipamento de distribuição, recipientes ou reagentes podem dar resultados falsos.
[Recolha e armazenagem da amostra]
• O Dispositivo de Teste Rápido de Malária P. f/ Pan (Sangue Integral) destina- se a ser utilizado apenas com amostras de sangue humano integral.
• Realizar o ensaio imediatamente após a recolha das amostras. Não deixar as amostras a temperatura ambiente durante períodos prolongados. Para armazenagem a longo prazo, as amostras devem ser mantidas abaixo de -20°C.O sangue inteiro colhido por punção venosa deve ser armazenado a 2- 8°C se o teste for executado no prazo de 3 dias após a colheita..
• Para armazenamento de sangue inteiro devem ser utilizados recipientes que contenham anticoagulantes como EDTA, citrato ou heparina.
• Colocar as amostras à temperatura ambiente antes do ensaio. As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas e bem misturadas antes do ensaio.
• Se os espécimes forem enviados, embalar em conformidade com todas as regulamentações aplicáveis ao transporte de agentes etiológicos.
[Operação]
Deixar equilibrar o dispositivo de ensaio, a amostra, o tampão e/ou os controles à temperatura ambiente (15-30°C) antes do ensaio.
1Retire o dispositivo de ensaio da bolsa de papel e use-o o mais rapidamente possível.
2Colocar o dispositivo de ensaio numa superfície limpa e plana. Transferir a amostra por meio de uma pipeta ou de uma pipeta de amostra descartável:
• Para utilizar uma pipeta: transferir 5 L de sangue inteiro para o Well-S (S) do dispositivo de ensaio, adicionar 3 a 4 gotas completas de tampão ao Well-B (B) e iniciar o temporizador (ver ilustração 1 abaixo).Evitar a captura de bolhas de ar em S.
•Para utilizar uma pipeta de amostra descartável: segurar a pipeta verticalmente; puxar a amostra até à linha de enchimento, tal como mostrado na figura 1 abaixo.Em seguida, adicionar 3 ~ 4 gotas completas de tampão para B e iniciar o temporizadorEvite a captura de bolhas de ar em S.
3. Espere que as linhas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 15 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
[Características de desempenho]
Sensibilidade para Pan: Sensibilidade relativa: 99,37% (157/158)
Para P.f.: sensibilidade relativa: 98,15% (53/54)
Especificidade O Teste Rápido Malaria P.f/ Pan utiliza anticorpos altamente específicos para MalariaP.f/ Panantigens no sangue inteiro.O teste rápido é relativo à microscopia.
Especificidade relativa: 99,08% (324/327)
Precisão: 99,07%
Por favor verifique seu email!