Testes rápidos de antígeno do vírus do papiloma humano (HPV)
UTILIZAÇÃO Destinada
O Teste Rápido do Antígeno do VPH é um imunotestamento cromatográfico de fluxo lateral para a detecção qualitativa da proteína capsida HPV L1 em amostras de esfregaço cervical feminina.Está destinado a ser utilizado como auxiliar no diagnóstico de pré-câncer cervical e de cancro, incluindo os tipos 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 e 58. O teste fornece apenas resultados preliminares de rastreio, mas não critérios críticos de diagnóstico.Qualquer amostra reativa com o teste rápido do antígeno do HPV deve ser analisada e confirmada com métodos alternativos de ensaio e resultados clínicos..
CONTENUDO PRINCIPAL
• Caixa de ensaio rápido com dessecante.
• Esfregaço
• Reservatório
• Tubos de extracção
• Folheto informativo
PRECAUÇÕES
• Apenas para utilização profissional de diagnóstico in vitro.
• Não utilize após a data de validade indicada na embalagem.
• O teste é apenas para a detecção da proteína capsida HPV L1, não para quaisquer outros vírus ou patógenos.
• Evitar a contaminação cruzada das amostras utilizando um novo tubo de extracção para cada amostra obtida.
• Leia atentamente todo o procedimento antes do ensaio.
• Não coma, beba ou fume em qualquer área onde sejam manuseadas amostras e kits.Observar as precauções estabelecidas contra os perigos microbiológicos durante todo o procedimento e seguir os procedimentos normalizados para a eliminação adequada das amostras. Usar vestuário de protecção, tais como casacos de laboratório, luvas descartáveis e protecção ocular quando as amostras são analisadas.
• Não trocar nem misturar reagentes de lotes diferentes.
• A humidade e a temperatura podem afetar negativamente os resultados.
• Os materiais de ensaio utilizados devem ser descartados de acordo com as normas locais.
• A recolha, armazenamento e transporte inadequados ou inadequados de amostras podem resultar em resultados falsos negativos.
• Não utilize escovas de citologia em doentes grávidas.
Armazenamento
1O kit deve ser conservado a 2-30°C até à data de validade impressa na embalagem selada.
2O ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.
3Não congelar.
4Não utilizar se houver indícios de contaminação microbiana ou precipitação.Contaminação biológica do equipamento de distribuição, recipientes ou reagentes podem dar resultados falsos.
Procedimento da operação
Antes do ensaio, permitir que o ensaio, a amostra, os reagentes e/ou os controles atinjam a temperatura ambiente (15-30°C).
1Transferir 10 gotas (350-400 μL) de tampão para o tubo de extracção.
2Introduzir o esfregaço após a amostragem no tubo tampão de extracção e mergulhar toda a ponta do esfregaço no tampão de extracção,rodar o esfregaço contra a parede interna do tubo aproximadamente 10 vezes para dissolver a amostra na solução tanto quanto possívelPressione o esfregaço sobre a ponta do esfregaço e deixe- o no tubo tampão durante 1 minuto.
3. Retire a cassete de ensaio da bolsa de papel selado e coloque-a numa superfície seca, limpa e plana.e arranque o temporizador.
4. Leia os resultados após 15 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
Interpretação
POSITIVO: Aparecem duas faixas coloridas na membrana, uma na região de controlo (C) e outra na região de ensaio (T).
NEGATIVO: Aparece apenas uma faixa colorida na região de controlo (C), não aparece nenhuma faixa aparentemente colorida na região de ensaio (T).
INVALIDO: a banda de controlo não aparece. Os resultados de qualquer ensaio que não tenha produzido uma banda de controlo no tempo de leitura especificado devem ser descartados. Reveja o procedimento e repita com um novo ensaio..Se o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do kit e contacte o seu distribuidor local.
FRQ:
| 1 |
O que acontece se tiver HPV? |
Certas estirpes de HPV (mais frequentemente dos tipos 16 e 18) podem causar alterações nas células do colo do útero, uma condição chamada displasia cervical..Se não for tratada, a displasia cervical às vezes progride para câncer cervical. |
| 2 |
Quanto tempo leva o HPV a transformar-se em cancro? |
Embora a pesquisa tenha se concentrado em como o HPV de alto risco causa câncer no colo do útero, é provável que cânceres causados pelo HPV em outros locais surjam por mecanismos semelhantes.Pesquisas revelaram que podem levar de 5 a 10 anos para que as células do colo do útero infectadas pelo HPV se transformem em pré-cancerosas e cerca de 20 anos para se transformarem em câncer. |
| 3 |
Como se pode espalhar o HPV? |
O HPV é mais comumente transmitido durante o sexo vaginal ou anal.Uma pessoa com HPV pode transmitir a infecção a outra pessoa, mesmo que não tenha sinais ou sintomas. |
| 4 |
O HPV é uma DST? |
O VPH é a doença sexualmente transmissível mais comum, mas na maioria das vezes não é um grande problema. Geralmente desaparece sozinho, e a maioria das pessoas nem sabe que já teve o VPH.Lembre-se de que a maioria das pessoas que fazem sexo contraem HPV em algum momento da vida.. |
| 5 |
Uma rapariga com HPV pode transmitir a um homem? |
Algumas infecções por HPV podem causar verrugas genitais e cancros, tais como cancro do colo do útero (câncer da boca do útero), cancro da garganta e amígdalas e cancro do ânus ou pênis.O tipo de HPV que causa verrugas não causa câncerÉ possível que uma mulher transmita o VPH a um homem e vice-versa. |
| 6 |
Como é o HPV num homem? |
As verrugas genitais podem ser pequenas ou grandes, planas ou elevadas, ou em forma de couve-flor.Essas verrugas geralmente não doem, mas podem ser desagradáveis.O HPV não é cancro, mas o vírus HPV pode causar alterações no organismo que podem levar ao cancro. |
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