[UTIlização prevista]
O Teste Rápido do VHC (sangue completo/ soro/ plasma) é um imunotest visual rápido para a detecção qualitativa e presuntiva de anticorpos contra o VHC em amostras de soro ou plasma humanos.Este kit destina- se a ser utilizado como auxílio no diagnóstico da infecção pelo VHC.
[INTRODUÇÃO]
O vírus da hepatite C (HCV) é um pequeno vírus de RNA de cadeia única, envolto, de sentido positivo.Os anticorpos contra o VHC são encontrados em mais de 80% dos doentes comOs métodos convencionais não conseguem isolar o vírus em cultura celular ou visualizá-lo por microscópio eletrônico.A clonagem do genoma viral permitiu desenvolver testes sorológicos que usam antígenos recombinantesEm comparação com a primeira geração de EIAs de VHC utilizando antigénios recombinantes únicos,Os novos testes sorológicos incluem antigénios múltiplos que utilizam proteínas recombinantes e/ou peptídeos sintéticos para evitar a reatividade cruzada inespecífica e aumentar a sensibilidade.
[PRINCÍPULO]
O Teste Rápido do VHC detecta anticorpos contra o VHC através da interpretação visual do desenvolvimento da cor na faixa interna.a amostra reage com o antígeno recombinante do VHC conjugado a partículas coloridas e pré-coado na amostra do testeSe houver anticorpos suficientes contra o VHC na amostra, a mistura é transportada para a membrana por via capilar e interage com os reagentes na membrana.Uma faixa colorida formar-se-á na região de ensaio da membranaA presença desta banda colorida indica um resultado positivo, enquanto a sua ausência indica um resultado negativo.Indicando que foi adicionado o volume adequado da amostra e que ocorreu a secagem da membrana.
[CONTENUDO PRINCIPAL]
• Caixa de ensaio rápido com dessecante.
• Reservatório
• Pipetas descartáveis
• Folheto informativo
[PREVENÇÕES]
• Apenas para utilização profissional de diagnóstico in vitro.
• Não utilize após a data de validade indicada na embalagem.
• Este kit contém produtos de origem animal. O conhecimento certificado da origem e/ou do estado sanitário dos animais não garante completamente a ausência de agentes patogénicos transmissíveis.Recomenda- se, por conseguinte, que estes produtos sejam tratados como potencialmente infecciosos., e manuseados observando as precauções de segurança habituais (por exemplo, não ingerir ou inhalar).
• Evitar a contaminação cruzada das amostras utilizando um novo recipiente de recolha de amostras para cada amostra obtida.
• Leia atentamente todo o procedimento antes do ensaio.
• Não coma, beba ou fume na área onde as amostras e os kits são manuseados.Observar as precauções estabelecidas contra os perigos microbiológicos durante todo o procedimento e seguir os procedimentos normalizados para a eliminação adequada das amostras. Usar vestuário de protecção, tais como casacos de laboratório, luvas descartáveis e protecção ocular quando as amostras são analisadas.
• A humidade e a temperatura podem afetar negativamente os resultados.
• Os materiais de ensaio utilizados devem ser descartados de acordo com as normas locais.
[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]
• Conservar a 2 ~ 30oC na bolsa selada durante 24 meses.
• Manter longe da luz solar direta, da humidade e do calor.
• NÃO congele.
[Colecção de amostras]
• O Teste Rápido do VHC destina- se a ser utilizado apenas com amostras de sangue humano completo, soro ou plasma.
O soro ou plasma devem ser separados o mais rapidamente possível para evitar a hemólise.
• Realizar o teste imediatamente após a recolha da amostra. Não deixe as amostras a temperatura ambiente durante períodos prolongados. As amostras de soro e plasma podem ser armazenadas a 2- 8°C por até 3 dias.Para armazenagem a longo prazo, os espécimes devem ser mantidos a menos de - 20 °C.
• Colocar as amostras à temperatura ambiente antes do ensaio. As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas e bem misturadas antes do ensaio.
• Se os espécimes forem enviados, embalar em conformidade com todas as regulamentações aplicáveis ao transporte de agentes etiológicos.
• Os soros ictéricos, lipémicos, hemolisados, tratados térmicamente e contaminados podem causar resultados errôneos.
[Direcção de utilização]
Colocar os testes, amostras e/ou controles à temperatura ambiente (15-30°C) antes da utilização.
1. Retire o ensaio da bolsa selada e coloque- o numa superfície limpa e plana.
Para obter os melhores resultados, o ensaio deve ser realizado no prazo de uma hora.
2- Teste.
Para soro ou plasma
Utilizar a pipeta descartável fornecida, transferir 2 gotas de soro/plasma para o poço de amostra (S) da cassete com a pipeta descartável fornecida e, em seguida, ligar o temporizador.
Para o sangue inteiro
Transferir 1 gota de amostra de sangue inteiro para o poço de amostra (S) do dispositivo com a pipeta descartável fornecida, adicionar 1 gota de tampão e iniciar o temporizador.
Evitar a captura de bolhas de ar no poço da amostra (S) e não adicionar qualquer solução à área do resultado.
À medida que o teste começa a funcionar, a cor vai migrar através da membrana.
3. Espere que as faixas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 15 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
[Interpretação dos resultados]
Positivo:A presença de duas linhas como linha de controlo (C) e linha de ensaio (T) na janela de resultados indica um resultado positivo.
Negativo:A presença de apenas uma linha de controlo (C) na janela de resultados indica um resultado negativo.
INVALIDO:Se a linha de controlo (C) não for visível na janela dos resultados após a realização do ensaio, o resultado é considerado inválido. Os resultados não são válidos por não se seguirem corretamente as instruções ou porque o ensaio pode ter deteriorado após a data de validade.
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