Teste rápido de gonadotropina coriónica humana (HCG) Kit
O teste rápido de hCG é um imunotest visual rápido para a detecção qualitativa e presuntiva da gonadotropina coriónica humana em amostras de urina humana.Este kit destina- se a ser utilizado como auxílio na detecção precoce da gravidez.
Apenas para auto- ensaio in vitro.
[CONTENUTO]
Teste de HCG.
Dessecante.
Instruções de utilização.
[PRINCÍPULO]
A gonadotropina coriónica humana (hCG), uma hormona glicoproteína secretada pelo tecido placentário viável durante a gravidez, é excretada na urina aproximadamente 20 dias após o último período menstrual.Os níveis de hCG aumentam rapidamente, atingindo os níveis máximos após 60- 80 dias.
O aparecimento de hCG na urina logo após a concepção e o seu rápido aumento de concentração tornam-no um marcador ideal para a detecção precoce e confirmação da gravidez.Os níveis elevados de hCG estão frequentemente associados a neoplasias trofoblásticas e não trofoblásticas e, por conseguinte, estas condições devem ser consideradas antes de poder ser feito um diagnóstico de gravidez..
O Teste Rápido de hCG detecta a gonadotropina coriónica humana através da interpretação visual do desenvolvimento da cor na tira.Os anticorpos anti-hCG são imobilizados na região de ensaio da membrana e os anticorpos anti-rato na região de controlo..
Durante o ensaio, a amostra reage com anticorpos anti-hCG conjugados a partículas coloridas e pré-revestidos na amostra da tira.A mistura migra então através da membrana por ação capilar e interage com os reagentes na membranaSe houver hCG suficiente na amostra, formar-se-á uma faixa colorida na região de ensaio da membrana.enquanto a sua ausência indica um resultado negativoO aparecimento de uma faixa colorida na região de controlo serve de controlo procedimental, indicando que foi adicionado o volume adequado de amostra e que ocorreu a secagem da membrana.
Este kit tem sensibilidade a 10mIU/ml de HCG.
[PREVENÇÕES]
• Apenas para utilização profissional de diagnóstico in vitro.
• Não utilize após a data de validade indicada na embalagem.
•Este kit contém produtos de origem animal.O conhecimento certificado da origem e/ou do estado sanitário dos animais não garante completamente a ausência de agentes patogénicos transmissíveis.Recomenda- se, por conseguinte, que estes produtos sejam tratados como potencialmente infecciosos., e manuseadas observando as precauções de segurança habituais (por exemplo, não ingerir ou inalação).
•Evitar a contaminação cruzada das amostras utilizando um novo recipiente de recolha de amostras para cada amostra obtida.
•Leia cuidadosamente todo o procedimento antes do exame.Não coma, beba ou fume na área onde as amostras e os kits são manuseados.Tome todas as amostras como se elas continham agentes infecciosos.Observar as precauções estabelecidas contra os perigos microbiológicos durante todo o procedimento e seguir os procedimentos normalizados para a eliminação adequada das amostras. Usar vestuário de protecção, tais como casacos de laboratório, luvas descartáveis e protecção ocular quando as amostras são analisadas.
•A humidade e a temperatura podem afectar negativamente os resultados.
•Os materiais de ensaio utilizados devem ser descartados de acordo com as regulamentações locais.
[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]
• O kit deve ser conservado a 2-30°C até à data de validade impressa na embalagem selada.
• O ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.
• Manter longe da luz solar direta, da humidade e do calor.
• Não congelar.
• Deve tomar- se cuidado para proteger os componentes do kit contra a contaminação.Contaminação biológica do equipamento de distribuição, recipientes ou reagentes podem dar resultados falsos.
[PECIMENTO]
• O Teste Rápido de hCG destina- se a ser utilizado apenas com amostras de urina humana.
• Embora as amostras de urina de qualquer altura do dia possam ser utilizadas, são preferidas as amostras de urina da primeira manhã, uma vez que contêm a maior concentração de hCG.
• As amostras turvas devem ser centrifugadas, filtradas ou deixadas depositar-se e apenas o supernatante transparente deve ser utilizado para os testes.
• As amostras de urina devem ser recolhidas em recipientes limpos e secos.
•Realizar o ensaio imediatamente após a recolha das amostras. Para armazenamento a longo prazo, as amostras devem ser mantidas a menos de - 20 °C.
•Aprovar a temperatura ambiente das amostras antes do ensaio. As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas e bem misturadas antes do ensaio. Evitar o congelamento e descongelamento repetidos das amostras.
•Se os espécimes forem enviados, embalar-os em conformidade com todas as normas aplicáveis ao transporte de agentes etiológicos.
[Operação]
1Retire a tira de ensaio, o dispositivo ou o fluxo médio da bolsa selada.
2.1 Faixa:
Retire a fita de ensaio da bolsa selada.
Mergulhar a ponta flexionada da tira de ensaio no recipiente com a amostra de urina, retirá-la em 10 segundos e deitar.
2.2 Dispositivo/cassete:
Retirar o dispositivo de ensaio/cassete da bolsa selada.
Colocar o dispositivo em posição plana, adicionar 2 gotas de amostra de urina através de um conta-gotas para amostragem no poço da amostra.
2.3 Midstream/Pen:
Retirar o ensaio a meio do fluxo da bolsa selada.
Abrir o copo, mergulhar a cabeça de colheita da amostra na amostra de urina, retirá-la em 10 segundos e deixá-la plana.
3Leia os resultados dentro de 5 minutos.
[Interpretação dos resultados]
POSITIVO: Aparecem duas faixas coloridas na membrana.Uma banda aparece na região de controlo (C) e outra banda na região de ensaio (T).
NEGATIVO: Aparece apenas uma faixa colorida, na região de controlo (C).Não aparece nenhuma faixa colorida na região de ensaio (T).
Inválida: banda de controlo não aparece.Os resultados de qualquer ensaio que não tenham produzido uma faixa de controlo no tempo de leitura especificado devem ser descartados.
Se o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do kit e contacte o seu distribuidor local.
Para mais informações sobre a operação ou o desempenho, consulte o manual de instruções final.
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