[Intendido]
O Teste Rápido de febre tifoide é um ensaio imunocromatográfico concebido para a detecção qualitativa de andóides específicos de IgG e IgM contra um antígeno específico de Salmonella typhi no soro humano.plasma ou sangue completoOs resultados obtidos não devem ser o único factor determinante para a decisão clínica.
[INTRODUÇÃO]
A febre tifóide é uma doença infecciosa causada por uma bactéria, a Salmonella typhi.África e América do Sul O diagnóstico clínico definitivo da febre tifoide não é fiável, porque os sintomas da febre tifoide imitam outras doenças com febre que são comuns nesta parte do mundo.As apresentações clínicas variam enormemente entre os doentes e abrangem um vasto espectro de doenças., por conseguinte, a necessidade de um bom teste de laboratório.O diagnóstico preciso da febre tifoide num estágio precoce é importante não só para o diagnóstico etiológico do doente, mas também para identificar indivíduos que possam servir de fonte de infecção6Assim, todos os casos de febre devem ser testados para a febre tifoide e serão necessários testes laboratoriais rápidos.
[PRINCÍPULO]
O Kit de Teste de Tifoide é um imunotestamento cromatográfico de fluxo lateral.1) uma almofada conjugada de cor castanha-do-pará que contém antígeno H recombinante e antígeno O conjugados com ouro coloidal (conjugados HO) e conjugados IgG-ouro de coelho, 2) uma tira de membrana de nitrocelulose que contém duas linhas de ensaio (linhas G e M) e uma linha de controlo (linha C).Tifo e paratyphi, a linha G é pré- revestida com reagentes para a detecção de IgG anti- S. tifoide e paratyphi, e a linha C é pré- revestida com IgG anti- cabra coelho.Quando um volume adequado de amostra de ensaio é dispensado no poço de amostragem da casseteOs anticorpos IgM/IgG, se estiverem presentes na amostra, ligar-se-ão aos conjugados HO.O imunocomplexo é então capturado na membrana pelo anticorpo IgM/IgG anti-humano pré- revestido formando uma linha M/G de cor borgoinha, indicando um resultado positivo dos testes de IgM/IgG de S. typhi ou paratyphi.
- Não, não.
• Caixa de ensaio rápido com dessecante.
• Pipetas descartáveis
• Reservatório
• Folheto informativo
[STORAGEM E ESTABILIDADE]
• Conservar a 2 ~ 30oC na bolsa selada durante 24 meses.
• Manter longe da luz solar direta, da humidade e do calor.
• Não congele.
[Colecção de amostras]
• Teste Rápido de febre tifoide (sangue completo/ soro/ plasma) destina- se a ser utilizado apenas com amostras de sangue humano completo, soro ou plasma.
O soro ou plasma devem ser separados o mais rapidamente possível para evitar a hemólise.
• Realizar o teste imediatamente após a recolha da amostra. Não deixe as amostras a temperatura ambiente durante períodos prolongados. As amostras de soro e plasma podem ser armazenadas a 2- 8°C por até 3 dias.Para armazenagem a longo prazoO sangue inteiro colhido por punção venosa deve ser armazenado a 2- 8°C se o teste for executado no prazo de 2 dias após a colheita.Não congelar amostras de sangue inteiro sangue inteiro coletado por punhal deve ser examinado imediatamente.
• Para armazenamento de sangue inteiro devem ser utilizados recipientes que contenham anticoagulantes como EDTA, citrato ou heparina.
• Colocar as amostras à temperatura ambiente antes do ensaio. As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas e bem misturadas antes do ensaio.
• Se os espécimes forem enviados, embalar em conformidade com todas as regulamentações aplicáveis ao transporte de agentes etiológicos.
• Os soros ictéricos, lipémicos, hemolisados, tratados térmicamente e contaminados podem causar resultados errôneos.
[Direcção de Fusão]
Colocar os ensaios, amostras, tampão e/ou controles à temperatura ambiente (15-30°C) antes da utilização.
1. Retire o ensaio da bolsa selada e coloque- o numa superfície lisa e limpa.O ensaio deve ser realizado no prazo de uma hora..
2Usando a pipeta descartável fornecida, transfira 1 gota de sangue completo, soro ou plasma para o poço de amostra (S) da cassete e adicione 1 gota de tampão ao poço de amostra, em seguida, inicie o temporizador.Evitar a captura de bolhas de ar no poço da amostra (S)A medida que o teste começa a funcionar, a cor migrará através da membrana.
3O resultado deve ser lido em 15 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
[CONTROLO DA QUALIDADE]
• Os controles internos de procedimento são incluídos no ensaio.que confirme o volume suficiente de amostras e a técnica procedimental correta.
• Os comandos externos não são fornecidos com este kit.Recomenda-se que os controles positivos e negativos sejam testados como boa prática de laboratório para confirmar o procedimento de ensaio e verificar o bom desempenho do ensaio..
[Limitações]
• Este medicamento foi concebido para ser utilizado apenas com soro humano, plasma e sangue completo.
• O teste é qualitativo e não destina- se à determinação quantitativa dos níveis de concentração de anticorpos.A intensidade da faixa não tem correlação linear com o título do anticorpo da amostra.
• Os resultados obtidos só devem ser interpretados em conjunto com outros resultados de diagnóstico e informações clínicas.
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