[UTIlização prevista]
O Teste Rápido de Anticorpos contra H. pylori (Sangue Integral/ Sero/ Plasma) é um teste visual rápido Usado para detectar anticorpos contra Helicobacter pylori em amostras de sangue integral, soro ou plasma humano.Este kit destina- se a ser utilizado como auxílio no diagnóstico da H. infecção pelo pylori.
[INTRODUÇÃO]
A gastrite e as úlceras pépticas estão entre as doenças humanas mais comuns.Muitos relatórios sugeriram que este organismo é uma das principais causas de doenças de úlcera (Anderson & Nielsen, 1983; Hunt & Mohamed, 1995; Lambert et al, 1995).A pilori tem sido associada à eliminação de doenças ulcerosas.A detecção de anticorpos IgG específicos para H. pylori foi demonstrada.A detecção de H. pylori foi demonstrada como um método preciso para detectar H. pylori.H. pylori pode colonizar algumas pessoas assintomáticas.Um exame sorológico pode ser utilizado como complemento da endoscopia ou como medida alternativa em doentes sintomáticos.
[PRINCÍPULO]
O teste rápido de anticorpos de Helicobacter pylori, utilizando imunocromatografia para detectar anticorpos de Helicobacter pylori.Fixar o antígeno de Helicobacter pylori na área de teste da membrana.a amostra reage com H. o antígeno de pylori conjugado a partículas coloridas e pré-coado na amostra do ensaio.e interage com os reagentes na membranaSe houver anticorpos suficientes contra a Helicobacter pylori na amostra, uma faixa colorida se formará na região de teste da membrana.,A aparência de uma faixa colorida na região de controlo serve de controlo processual,Indicando que foi adicionado o volume adequado da amostra e que ocorreu a secagem da membrana.
[CONTENUDO PRINCIPAL]
• Teste rápido com dessecante
• Reservatório
• Pipeta
• Folheto informativo
[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]
• Conservar a 2 ~ 30oC na bolsa selada durante 24 meses.
• Manter longe da luz solar direta, da humidade e do calor.
• NÃO congele.
[Colecção de amostras]
• O Teste Rápido de Anticorpos contra H. pylori destina- se a ser utilizado apenas com amostras de sangue humano integral, soro ou plasma.
• Recomenda-se a utilização de amostras só claras e não hemolisadas para este teste.
• Realizar o teste imediatamente após a recolha da amostra. Não deixe as amostras a temperatura ambiente durante períodos prolongados. As amostras de soro e plasma podem ser armazenadas a 2- 8°C por até 3 dias.Para armazenagem a longo prazoO sangue inteiro colhido por punção venosa deve ser armazenado a 2- 8°C se o teste for executado no prazo de 2 dias após a colheita.O sangue inteiro recolhido por punhal deve ser examinado imediatamente.
• Para armazenamento de sangue inteiro devem ser utilizados recipientes que contenham anticoagulantes como EDTA, citrato ou heparina.
• Colocar as amostras à temperatura ambiente antes do ensaio. As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas e bem misturadas antes do ensaio.
• Se os espécimes forem enviados, embalar-se em conformidade com todas as regulamentações aplicáveis ao transporte de agentes etiológicos.As amostras tratadas termicamente e contaminadas podem causar resultados errôneos..
[Direcção de utilização]
Colocar os ensaios, amostras e/ou controlos à temperatura ambiente (15-30°C) antes da utilização.
1. Retire o ensaio da bolsa selada e coloque-o numa superfície limpa e plana. Para melhores resultados, o ensaio deve ser realizado no prazo de uma hora.transferir 2 gotas da amostra de soro/plasma para a amostra da tira e iniciar o temporizador. OU, utilizando a pipeta descartável fornecida, transferir 1 gota da amostra de sangue integral para o tampão de amostra da tira.Evitar a captura de bolhas de ar no tampão de amostra, e não adicionar qualquer solução para a janela de resultado.
3. Espere que as faixas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 15 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
[Interpretação dos resultados]
POSITIVO: A presença de duas linhas como linha de controlo (C) e linha de ensaio (T) na janela de resultados indica um resultado positivo.
NEGATIVO: A presença de apenas uma linha de controlo (C) na janela de resultados indica um resultado negativo.
INVALIDO: Se a linha de controlo (C) não for visível na janela dos resultados após a realização do ensaio, o resultado é considerado inválido.Algumas causas de resultados inválidos são devido a não seguir as instruções corretamente ou o teste pode ter se deteriorado após a data de validadeRecomenda-se que a amostra seja reexaminada com um novo ensaio.
[CONTROLO DA QUALIDADE]
• Os controles internos de procedimento são incluídos no ensaio.que confirme o volume suficiente de amostras e a técnica procedimental correta.
• Os comandos externos não são fornecidos com este kit.Recomenda-se que os controles positivos e negativos sejam testados como boa prática de laboratório para confirmar o procedimento de ensaio e verificar o bom desempenho do ensaio..
Para mais informações sobre a operação ou o desempenho, consulte o manual de instruções final.
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