Teste rápido de anticorpos contra H. pylori
Apenas para uso profissional.
Apenas para utilização diagnóstica in vitro.
[UTIlização prevista]
O Teste Rápido de Anticorpos contra H. pylori (Sangue Integral/ Sero/ Plasma) é um teste visual rápido Usado para detectar anticorpos contra Helicobacter pylori em amostras de sangue integral, soro ou plasma humano.Este kit destina- se a ser utilizado como auxílio no diagnóstico da H. infecção pelo pylori.
[INTRODUÇÃO]
A gastrite e as úlceras pépticas estão entre as doenças humanas mais comuns.Muitos relatórios sugeriram que este organismo é uma das principais causas de doenças de úlcera (Anderson & Nielsen, 1983; Hunt & Mohamed, 1995; Lambert et al, 1995).A pilori tem sido associada à eliminação de doenças ulcerosas.A detecção de anticorpos IgG específicos para H. pylori foi demonstrada.A detecção de H. pylori foi demonstrada como um método preciso para detectar H. pylori.H. pylori pode colonizar algumas pessoas assintomáticas.Um exame sorológico pode ser utilizado como complemento da endoscopia ou como medida alternativa em doentes sintomáticos.
[PRINCÍPULO]
O teste rápido de anticorpos de Helicobacter pylori, utilizando imunocromatografia para detectar anticorpos de Helicobacter pylori.Fixar o antígeno de Helicobacter pylori na área de teste da membrana.a amostra reage com H. o antígeno de pylori conjugado a partículas coloridas e pré-coado na amostra do ensaio.e interage com os reagentes na membranaSe houver anticorpos suficientes contra a Helicobacter pylori na amostra, uma faixa colorida se formará na região de teste da membrana.,A aparência de uma faixa colorida na região de controlo serve de controlo processual,Indicando que foi adicionado o volume adequado da amostra e que ocorreu a secagem da membrana.
[CONTENUDO PRINCIPAL]
• Caixa de ensaio rápido com dessecante
• Reservatório
• Pipeta
• Folheto informativo
[PRECAUÇÕES]
• Apenas para utilização profissional de diagnóstico in vitro.
• Não utilize após a data de validade indicada na embalagem.
• Este kit contém produtos de origem animal. O conhecimento certificado da origem e/ou do estado sanitário dos animais não garante completamente a ausência de agentes patogénicos transmissíveis.É, portanto,, recomendou que estes produtos fossem tratados como potencialmente infecciosos e manuseados observando as precauções de segurança habituais (por exemplo, não ingerir ou inhalar).
• Evitar a contaminação cruzada das amostras utilizando um novo recipiente de recolha de amostras para cada amostra obtida.
• Leia atentamente todo o procedimento antes do ensaio.
• Não coma, beba ou fume na área onde as amostras e os kits são manuseados.Observar as precauções estabelecidas contra os perigos microbiológicos durante todo o procedimento e seguir os procedimentos normalizados para a eliminação adequada das amostras. Usar roupas de protecção, luvas descartáveis e proteção ocular quando as amostras são analisadas.
• A humidade e a temperatura podem afetar negativamente os resultados.
• Os materiais de ensaio utilizados devem ser descartados de acordo com as regulamentações locais.
[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]
• Conservar a 2 ~ 30oC na bolsa selada durante 24 meses.
• Manter longe da luz solar direta, da humidade e do calor.
• NÃO congele.
[Colecção de amostras]
• O Teste Rápido de Anticorpos contra H. pylori destina- se a ser utilizado apenas com amostras de sangue humano integral, soro ou plasma.
• Recomenda-se a utilização de amostras só claras e não hemolisadas para este teste.
• Realizar o teste imediatamente após a recolha da amostra. Não deixe as amostras a temperatura ambiente durante períodos prolongados. As amostras de soro e plasma podem ser armazenadas a 2- 8°C por até 3 dias.Para armazenagem a longo prazoO sangue inteiro colhido por punção venosa deve ser armazenado a 2- 8°C se o teste for executado no prazo de 2 dias após a colheita.O sangue inteiro recolhido por punhal deve ser examinado imediatamente.
• Para armazenamento de sangue inteiro devem ser utilizados recipientes que contenham anticoagulantes como EDTA, citrato ou heparina.
• Colocar as amostras à temperatura ambiente antes do ensaio. As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas e bem misturadas antes do ensaio.
• Se os espécimes forem enviados, embalar-se em conformidade com todas as regulamentações aplicáveis ao transporte de agentes etiológicos.As amostras tratadas termicamente e contaminadas podem causar resultados errôneos..
[Direcção de utilização]
Colocar os testes, amostras, tampão e/ ou controles à temperatura ambiente (15- 30°C) antes da utilização.
1. Retire o ensaio da bolsa selada e coloque- o numa superfície limpa e plana.Para obter os melhores resultados, o ensaio deve ser realizado no prazo de uma hora..
2. Testes
Para soro ou plasma
Transferir 2 gotas de soro ou plasma para o poço da amostra (S) com a pipeta descartável fornecida e, em seguida, ligar o temporizador.
Para o sangue inteiro
Transferir 1 gota de sangue integral para o poço de amostra (S) da cassete com a pipeta descartável fornecida, adicionar 1 gota de tampão e iniciar o temporizador.
Evitar a captura de bolhas de ar no poço da amostra (S) e não adicionar qualquer solução à área do resultado.
À medida que o teste começa a funcionar, a cor irá migrar através da área do resultado no centro do dispositivo.
3. Espere que as faixas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido dentro de 15 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
[Interpretação dos resultados]
Positivo:
A presença de duas linhas como linha de controlo (C) e linha de ensaio (T) na janela de resultados indica um resultado positivo.
Negativo:
A presença de apenas uma linha de controlo (C) na janela de resultados indica um resultado negativo.
INVALIDO:
Se a linha de controlo (C) não for visível na janela dos resultados após a realização do ensaio, o resultado é considerado inválido.Algumas causas de resultados inválidos são devido a não seguir as instruções corretamente ou o teste pode ter se deteriorado após a data de validadeRecomenda-se que a amostra seja reexaminada com um novo ensaio.
Para mais informações sobre a operação ou o desempenho, consulte o manual de instruções final.
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