Teste rápido de antígeno específico da próstata (PSA)
Apenas para uso profissional.
Apenas para utilização diagnóstica in vitro.
[UTIlização prevista]
O Antígeno Específico da Próstata (PSA) é um imunotestamento visual rápido para a detecção qualitativa presumtiva de antígenos específicos da próstata em sangue humano integral, soro ou amostras de plasma.Este kit destina- se a ser utilizado como auxílio no diagnóstico do cancro da próstata.
[INTRODUÇÃO]
O cancro da próstata é o tipo mais frequente de cancro encontrado no homem e a segunda causa de morte devido ao cancro no homem.A incidência de câncer de próstata aumenta dramaticamente em homens com idade superior a 40 anosO cancro da próstata é mais bem tratado se diagnosticado precocemente.Outra enzima da próstata foi identificada e purificadaEsta enzima é chamada de antígeno específico da próstata (PSA).é uma proteína de 33 kDa que é sintetizada na glândula prostáticaComo demonstrado por estudos imunohistológicos, o PSA é localizado no citoplasma das células acinares da próstata,epitélio ductal e na secreção na lumina ductal, presente nos tecidos normais, hiperplásticos benignos e malignos da próstata, bem como no cancro da próstata metastático e no líquido seminal.Foi notificado um aumento da concentração sérica em doentes com ambos os tipos de carcinoma da próstata, hipertrofia prostática benigna e carcinoma da próstata.O PSA não está presente em qualquer outro tecido normal obtido de homens, nem é produzido por cancros da mama, pulmão, cólon, reto, estômago,Pâncreas e tireóideOs níveis de PSA no soro ou no plasma de homens saudáveis devem ser inferiores a 4 ng/ml, pelo que a linha de referência deve ser aproximadamente a intensidade de 4 ng/ml.
[PRINCÍPULO]
O Teste Rápido de PSA detecta antígenos específicos da próstata através da interpretação visual do desenvolvimento da cor na faixa interna. Os anticorpos de PSA são imobilizados na região de teste da membrana.Durante os ensaios, a amostra reage com anticorpos do PSA conjugados a partículas coloridas e pré-coladas na amostra do ensaio.e interage com os reagentes na membranaO aparecimento de uma faixa colorida na região de controlo serve de controlo procedimental, indicando que foi adicionado o volume adequado de amostra e que ocorreu a secagem da membrana.
[CONTENUDO PRINCIPAL]
• Caixa de ensaio rápido com dessecante.
• Reservatório
• Pipeta
• Folheto informativo
[PRECAUÇÕES]
• Apenas para utilização profissional de diagnóstico in vitro.
• Não utilize após a data de validade indicada na embalagem.
• Este kit contém produtos de origem animal. O conhecimento certificado da origem e/ou do estado sanitário dos animais não garante completamente a ausência de agentes patogénicos transmissíveis.É, portanto,, recomendou que estes produtos fossem tratados como potencialmente infecciosos e manuseados observando as precauções de segurança habituais (por exemplo, não ingerir ou inalar).
• Evitar a contaminação cruzada das amostras utilizando um novo recipiente de recolha de amostras para cada amostra obtida.
• Leia atentamente todo o procedimento antes do ensaio.
• Não coma, beba ou fume na área onde as amostras e os kits são manuseados.Observar as precauções estabelecidas contra os perigos microbiológicos durante todo o procedimento e seguir os procedimentos normalizados para a eliminação adequada das amostras. Usar vestuário de protecção, tais como casacos de laboratório, luvas descartáveis e protecção ocular quando as amostras são analisadas.
• A humidade e a temperatura podem afetar negativamente os resultados.
• Os materiais de ensaio utilizados devem ser descartados de acordo com as normas locais.
[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]
• Conservar a 2 ~ 30oC na bolsa selada durante 24 meses.
• Manter longe da luz solar direta, da humidade e do calor.
• NÃO congele.
[Colecção de amostras]
• O PSA Rapid Test destina- se a ser utilizado apenas com amostras de sangue humano integral, soro ou plasma.
• A ingestão de Finasterida (5- inibidor da redutase) reduzirá a concentração do PSA em 50% no máximo.
• Diferentes factores podem aumentar o nível de PSA no soro sanguíneo e devem ser evitados antes da recolha da amostra de sangue e/ ou devem ser desistidos pelo doente antes da recolha da amostra.
• Andar de bicicleta: 24 horas antes da amostra de sangue
• Atividades (Ejaculação): 24 a 48 horas antes da colheita da amostra de sangue
Recomenda- se os seguintes intervalos até à colheita da amostra de sangue:
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Exame
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Intervalo
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Biópsia da próstata
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> 6 semanas
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Ressecção transuretal da próstata
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> 6 semanas
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Ultrassonografia prostática transretal
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> 1 semana
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Citoscopia rígida
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> 1 semana
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Exame retal digital
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3 dias 1 semana
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Massagem da próstata
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> 1 semana
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•Recomenda-se a utilização apenas de amostras transparentes e não hemolisadas para este teste.
•Os testes devem ser realizados imediatamente após a colheita das amostras. As amostras não devem ser deixadas a temperatura ambiente durante períodos prolongados. As amostras de soro e plasma podem ser armazenadas a 2- 8°C por até 3 dias.Para armazenagem a longo prazoO sangue inteiro colhido por punção venosa deve ser armazenado a 2- 8°C se o teste for executado no prazo de 2 dias após a colheita.O sangue inteiro recolhido por punhal deve ser examinado imediatamente.
•Para armazenamento de sangue inteiro devem ser utilizados recipientes que contenham anticoagulantes como EDTA, citrato ou heparina.
•Antes do ensaio, as amostras devem ser colocadas à temperatura ambiente. As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas e bem misturadas antes do ensaio.
•Se os espécimes forem enviados, embalar-se-ão em conformidade com todas as normas aplicáveis ao transporte de agentes etiológicos.
•As amostras ictéricas, lipémicas, hemolisadas, tratadas termicamente e contaminadas podem causar resultados errôneos.
[Direcção de utilização]
Colocar os testes, amostras, tampão e/ ou controles à temperatura ambiente (15- 30°C) antes da utilização.
1Retire a cassete de ensaio da bolsa selada e use- a no prazo de uma hora.
2Usando a pipeta descartável fornecida, transfira 1 gota deSangue inteiro, soro ouPlasmaColocar a amostra no centro do poço de amostra da cassete de ensaio, adicionar 1 gotado tampão, e iniciar o temporizador.
Evitar a captura de bolhas de ar no poço da amostra (S) e não adicionar qualquer solução aoárea de resultado.
3. Espere que as faixas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 15 minutos.Interpretar o resultado após 20 minutos.
Para mais informações sobre a operação ou o desempenho, consulte o manual de instruções final.
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