Kit de testes rápidos EDDP para amostra de urina

Kit de ensaio rápido EDDP para amostra de urina

O Teste Rápido EDDP é um teste de triagem rápido para a detecção qualitativa de EDDP na urina humana a níveis de corte especificados.

Apenas para uso profissional.

Apenas para utilização diagnóstica in vitro.

[UTIlização prevista]

O teste rápido EDDP é um ensaio imunocromatográfico para a determinação qualitativa da presença de EDDP, enumerado no quadro seguinte.

Este ensaio fornece apenas um resultado de ensaio analítico preliminar, sendo o método de confirmação preferido a cromatografia a gás/espectrometria de massa (GC/MS).A consideração clínica e o julgamento profissional devem ser aplicados ao resultado do teste EDDP de abuso., em especial quando são indicados resultados preliminares positivos.

[RESUMO]

EDDP ((2- etilidina-1, 5- dimetil-3,3- difenilipirolidina) é o metabolito primário deTEM.TEMA detecção de EDDP é mais benéfica do que a tradicional.TEMA detecção do EDDP deve ser feita em indivíduos que tenham ingeridoTEMEm segundo lugar, a depuração renal do EDDP não é afectada pelo pH urinário,Por conseguinte, o teste EDDP fornece um resultado mais preciso deTEMingestão do que oTEMecrã pai.

[PRINCÍPULO]

PEDDO Rapid Test é um teste imunológico competitivo que é utilizado para detectar a presença de:PEDDÉ um dispositivo de absorção cromatográfica em que, drogas dentro de uma amostra de urina,Combinado de forma competitiva a um número limitado de locais de ligação conjugados de anticorpos monoclonais (ratos).

Quando o teste é ativado, a urina é absorvida no teste por acção capilar, mistura-se com o respectivo conjugado de anticorpos monoclonais da droga e flui através de uma membrana pré- revestida.Quando a droga na amostra de urina estiver abaixo do nível de detecção do teste, o respectivo conjugado de anticorpo monoclonal da droga liga-se ao respectivo conjugado de droga-proteína imobilizado na Região de Teste (T) do teste.Isto produz uma linha de teste colorida na região de teste (T) do teste, que, independentemente da sua intensidade, indica um resultado negativo.

Quando os níveis de droga da amostra estão no nível de detecção do teste ou acima, a droga livre na amostra liga-se ao conjugado de anticorpos monoclonais da droga respectiva,Prevenção da ligação do respectivo conjugado de anticorpos monoclonais do fármaco ao respectivo conjugado de proteínas do fármaco imobilizado na região de ensaio (T) do dispositivoIsto impede o desenvolvimento de uma faixa de cor distinta na região de ensaio,

Indicando um resultado preliminar positivo.

Para servir de controlo do procedimento, aparecerá uma linha colorida na região de controlo (C) do ensaio, se o ensaio tiver sido efectuado correctamente.

[ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES]

Imunoanálise apenas para uso diagnóstico in vitro.

Não utilizar após a data de validade.

O ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.

O ensaio utilizado deve ser descartado de acordo com a regulamentação local.

[CONTENUTO]

• Teste de drogas.
• Dessecante.
• Folheto informativo com instruções de utilização.

[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]

• O kit deve ser conservado a 2-30°C até à data de validade impressa na embalagem selada.
• O ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.
• Manter afastado da luz solar direta, da humidade e do calor.
• Não congelar.
• Não utilizar se houver indícios de contaminação microbiana ou precipitação.Contaminação biológica do equipamento de distribuição, recipientes ou reagentes podem dar resultados falsos.

- Não.

[Operação]

1. O ensaio deve ser efectuado a temperatura ambiente (15oC a 30oC)
2. O doador recolhe uma amostra de urina num copo de urina.
3. Retire o ensaio do saco e coloque- o numa superfície plana.
4. Mantenha o conta-gotas da amostra na vertical e adicione exatamente três gotas da amostra de urina no poço da amostra.
5. O resultado deve ser lido após 5 minutos.Não interprete o resultado após 10 minutos.

- Não.

[Interpretação dos resultados]

Preliminar positivo (+)

Aparece apenas uma faixa colorida na região de controlo (C).Não aparece nenhuma faixa colorida na região de ensaio (T).

Negativo (-)

Aparecem duas faixas coloridas na membrana.Uma banda aparece na região de controlo (C) e outra banda na região de ensaio (T).

Inválido

A banda de controlo não aparece.Os resultados de qualquer ensaio que não tenham produzido uma faixa de controlo no tempo de leitura especificado devem ser descartados.Parar de usar o kit imediatamente e contactar o seu distribuidor local..

           Caixa/Dispositivo