[UTIlização prevista]
O teste rápido de sangue oculto fecal (FOB) é um teste rápido de imunologia visual para a detecção qualitativa e presuntiva de hemoglobina humana em amostras fecais humanas.Este kit para diagnóstico auxiliar da digestão revelou doença hemorrágica.
[INTRODUÇÃO]
O câncer colorretal é um dos tipos de câncer mais comumente diagnosticados e a principal causa de morte relacionada com o câncer nos Estados Unidos.O rastreamento para o câncer colorretal provavelmente melhora as chances de detectar o câncer em estágio inicialOs testes FOB disponíveis comercialmente anteriormente utilizavam um teste de guaiaque, exigindo restrições dietéticas especiais para minimizar resultados falsos positivos e falsos negativos.O dispositivo de teste rápido FOB (Feces) foi concebido especialmente para detectar a hemoglobina humana em amostras fecais utilizando métodos imunocímicos, melhorando a especificidade para a detecção de distúrbios gastrointestinais inferiores, incluindo cancros colorretal e adenomas, sem necessidade de restrições dietéticas.
[PRINCÍPULO]
O FOB Rapid Test (Feces) detecta a hemoglobina humana através da interpretação visual do desenvolvimento da cor na tira interna.Os anticorpos monoclonais da hemoglobina anti-humana são imobilizados na região de ensaio da membranaDurante o teste, a amostra reage com anticorpos monoclonais de hemoglobina anti-humana conjugados a partículas coloridas e precoated no pad de amostra do teste.A mistura migra então através da membrana por ação capilar e interage com os reagentes na membranaSe houver hemoglobina humana suficiente na amostra, formar-se-á uma faixa colorida na região de ensaio da membrana.enquanto a sua ausência indica um resultado negativoO aparecimento de uma faixa colorida na região de controlo serve de controlo procedimental, indicando que foi adicionado o volume adequado de amostra e que ocorreu a secagem da membrana.
[CONTENUDO PRINCIPAL]
• Caixa de ensaio rápido com dessecante.
• Tubos de diluição de amostras com tampão
• Insertante da embalagem
[PREVENÇÕES]
• Apenas para utilização profissional de diagnóstico in vitro.
• Não utilize após a data de validade indicada na embalagem.
• Este kit contém produtos de origem animal. O conhecimento certificado da origem e/ou do estado sanitário dos animais não garante completamente a ausência de agentes patogénicos transmissíveis.É, portanto,, recomendou que estes produtos fossem tratados como potencialmente infecciosos e manuseados observando as precauções de segurança habituais (por exemplo, não ingerir ou inhalar).
• Evite a contaminação cruzada das amostras utilizando um novo recipiente de recolha de amostras para cada amostra obtida. • Leia atentamente todo o procedimento antes do ensaio.
• Não coma, beba ou fume na área onde as amostras e os kits são manuseados.Observar as precauções estabelecidas contra os perigos microbiológicos durante todo o procedimento e seguir os procedimentos normalizados para a eliminação adequada das amostras. Usar vestuário de protecção, luvas descartáveis e protecção ocular quando as amostras são analisadas.
• A humidade e a temperatura podem afectar negativamente os resultados. • Os materiais de ensaio utilizados devem ser descartados de acordo com as regulamentações locais.
[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]
• Conservar a 2 ~ 30oC na bolsa selada durante 24 meses.
• Manter longe da luz solar direta, da humidade e do calor.
• NÃO congele.
[Colecção de amostras]
O FOB Rapid Test destina- se a ser utilizado apenas em amostras fecais humanas.
As doentes não devem recolher amostras durante ou no prazo de 3 dias do período menstrual se tiverem hemorroidas hemorrágias, sangue na urina,ou se tiverem experiência de tensão durante a evacuação. O álcool, a aspirina e outros medicamentos tomados em excesso podem causar irritação gastrointestinal resultando em sangramento oculto.Estas substâncias devem ser interrompidas pelo menos 48 horas antes do ensaio..
Não são necessárias restrições dietéticas antes do exame
Realizar o teste imediatamente após a recolha da amostra.
Coloque as amostras à temperatura ambiente antes do ensaio.
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[Direcção de utilização]
Colocar os ensaios, amostras, tampão e/ou controles à temperatura ambiente (15-30°C) antes da utilização.
1. Colheita e pré-tratamento de amostras:
1) Utilize os cartões de recolha de amostras fornecidos no kit para a recolha de amostras.Os recipientes secos podem também ser utilizados para a recolha de amostras.Para melhores resultados, realizar o teste no prazo de 6 horas após a recolha.
2) Desvirar e retirar o aplicador do tubo de diluição.Recolher amostras inserindo o aplicador em pelo menos 3 locais diferentes das fezes.
3) Coloque o aplicador de volta no tubo e enrosque bem a tampa.
4) Agitar vigorosamente o tubo de colheita da amostra para misturar a amostra e o tampão de extracção.As amostras preparadas no tubo de colheita de amostras podem ser armazenadas durante 6 meses a -20°C se não forem testadas no prazo de 1 hora após a preparação..
2. Testes
1) Retire o ensaio da bolsa selada e coloque-o numa superfície lisa e limpa.O ensaio deve ser realizado no prazo de uma hora..
2) Usando um pedaço de papel higiénico, quebre a ponta do tubo de diluição, mantendo o tubo na vertical e dispensando 2 gotas de solução no poço de amostra (S) do dispositivo de ensaio.Evitar a captura de bolhas de ar no poço da amostra (S)A medida que o teste começa a funcionar, a cor migrará através da membrana.
3. Espere que as faixas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 10 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
[Interpretação dos resultados]
POSITIVO: A presença de duas linhas como linha de controlo (C) e linha de ensaio (T) na janela de resultados indica um resultado positivo.
NEGATIVO: A presença de apenas uma linha de controlo (C) na janela de resultados indica um resultado negativo.
INVALIDO: Se a linha de controlo (C) não for visível na janela dos resultados após a realização do ensaio, o resultado é considerado inválido.Algumas causas de resultados inválidos são devido a não seguir as instruções corretamente ou o teste pode ter se deteriorado após a data de validadeRecomenda-se que a amostra seja reexaminada com um novo ensaio.
[CONTROLO DA QUALIDADE]
• Os controles internos de procedimento são incluídos no ensaio.que confirme o volume suficiente de amostras e a técnica procedimental correta.
• Os comandos externos não são fornecidos com este kit.Recomenda-se que os controles positivos e negativos sejam testados como boa prática de laboratório para confirmar o procedimento de ensaio e verificar o bom desempenho do ensaio..
[Limitações]
• O teste rápido FOB destina-se a um diagnóstico profissional in vitro e só deve ser utilizado para a detecção qualitativa da hemoglobina humana.
• A presença de sangue nas amostras de fezes pode ser devida a outras causas que não o sangramento colorretal, como hemorroidas, sangue na urina ou irritação do estômago.
• Os resultados negativos não excluem hemorragias, uma vez que alguns pólipos e cancros da região colorretal podem hemorragia intermitente ou não hemorragia.Os pólipos colorretal em estágio inicial não sangram..
• A urina e a diluição excessiva das amostras com água sanitária podem causar resultados errôneos dos testes.
• Este exame pode apresentar uma sensibilidade diminuída para sangramento gastrointestinal superior, uma vez que o sangue se degrada à medida que passa pelo trato gastrointestinal.
• Nem todas as hemorragias colorretais são causadas por pólipos pré-cancerosos ou cancerosos.O diagnóstico só deve ser confirmado por um médico após a avaliação de todos os resultados clínicos e laboratoriais..
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