[UTIlização prevista]
O Teste Rápido do Antígeno NS1 da Dengue é um imunotestamento cromatográfico rápido para a detecção qualitativa do antígeno NS1 do vírus da dengue no sangue humano, soro,ou plasma como ajuda no diagnóstico de infecções primárias e secundárias por dengueÉ melhor recomendar uma amostra de soro e plasma para análise.
[INTRODUÇÃO]
Os vírus da dengue, transmitidos pelos mosquitos Aedes aegypti e Aedes albopictus, estão amplamente distribuídos em todas as zonas tropicais e subtropicais do mundo.Existem quatro sorótipos distintos conhecidos (vírus da dengue 1No entanto, se o doente for infectado uma segunda vez com um sorotipo diferente, uma doença mais grave, o tratamento deve ser realizado com o medicamento.dengue febre hemorrágica ou síndrome de choque da dengueA dengue é considerada a doença viral mais importante transmitida por artrópodes devido à morbidade e mortalidade humana que causa.NS1 é uma glicoproteína altamente conservada que está presente em altas concentrações no soro de doentes infectados com dengue durante a fase clínica inicial da doençaO antígeno NS1 é encontrado desde o primeiro dia e até 9 dias após o início da febre em amostras de pacientes infectados com dengue primária ou secundária.O teste de dengue NS1 Ag é um teste rápido que utiliza uma combinação de partículas coloridas revestidas com NS1 Ag anti-dengue para a detecção do antígeno de dengue NS1 no sangue humano integral, soro ou plasma.
[PRINCÍPULO]
Este kit é utilizado para a detecção qualitativa do antígeno NS1 do vírus da dengue no soro humano, plasma ou sangue inteiro por imunocromatografia e método sandwich de duplo anticorpo.Anticorpo monoclonal contra o vírus da dengue A proteína NS1 é revestida na área de detecção da membrana de nitrocelulose (T), e o anticorpo policlonal IgG anti-rato é revestido na área de controlo de qualidade (C). Quando a amostra contém antígeno NS1 da dengue e a concentração é superior ao limite mínimo de detecção,Anticorpos monoclonais contra o vírus da dengue A proteína NS1 rotulada com ouro coloidal liga-se ao antígeno NS1 do vírus da dengue no soro, plasma ou sangue completo para formar um complexo de reação, que se move para a frente ao longo da membrana de nitrocelulose por cromatografia.Liga- se ao anticorpo monoclonal do antígeno anti- dengue NS1 pré- revestido na região de detecção (T) da membrana de nitrocelulose para formar um complexo, e, finalmente, forma uma linha de reação vermelha visível, quando o resultado é positivo.Quando a amostra não contém antígeno NS1 da dengue ou a concentração é inferior ao limite mínimo de detecção, não há linha de resposta vermelha na área de ensaio (T) e o resultado é negativo, independentemente de a amostra conter ou não antígeno NS1,Uma linha de reação vermelha será formada na área de controlo da qualidade (C).
[CONTENUTO]
• Teste rápido.
• Reservatório
• Pipetas descartáveis
• Instruções de utilização.
[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]
• O kit deve ser conservado a 2-30°C até à data de validade impressa na embalagem selada.
• O ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.
• Manter longe da luz solar direta, da humidade e do calor.
• Não congelar.
Não utilize se houver indícios de contaminação microbiana ou precipitação.Contaminação biológica do equipamento de distribuição, recipientes ou reagentes podem dar resultados falsos.
[Operação]
Colocar os testes, amostras, tampão e/ ou controles à temperatura ambiente (15- 30°C) antes da utilização.
1. Retire o ensaio da bolsa selada e coloque- o numa superfície lisa e limpa.O ensaio deve ser realizado no prazo de uma hora..
2Usando a pipeta descartável fornecida, transfira 2 gotas da amostra de soro ou plasma para o centro dos poços de amostra da cassete de ensaio.OR Transferir 1 gota de amostra de sangue completo para o centro do poço de amostra da cassete de ensaio, em seguida, adicionar 1 gota de amortecedor, e iniciar o temporizador. evitar a captura de bolhas de ar no bem da amostra (S), e não adicionar qualquer solução para a área do resultado.A cor irá migrar através da membrana.
3. Espere que as faixas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 15 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
[Interpretação dos resultados]
Positivo (+): aparecem duas faixas coloridas na membrana, uma na região de controlo (C) e outra na região de ensaio (T).
Negativo: (-) Aparece apenas uma faixa colorida na região de controlo (C), não aparece nenhuma faixa colorida na região de ensaio (T).
Inválido: não aparece a faixa de controlo. Os resultados de qualquer ensaio que não tenham produzido uma faixa de controlo no tempo de leitura especificado devem ser descartados.Reveja o procedimento e repita com um novo teste.Se o problema persistir, interrompa imediatamente a utilização do kit e contacte o seu distribuidor local.
[ADVERTÊNCIAS E PRECAUÇÕES]
• Imunoanálise apenas para utilização diagnóstica in vitro.
• Não utilize após a data de validade.
• O ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.
• O ensaio utilizado deve ser descartado de acordo com as regulamentações locais.
[Limitações do Teste]
1O Teste Rápido Ag NS1 para a Dengue destina-se unicamente a ser utilizado para diagnóstico in vitro.O Teste deve ser utilizado apenas para a detecção do antígeno NS1 da Dengue em amostras de sangue, soro ou plasma.
2O teste Ag NS1 para a dengue só indicará a presença do antígeno NS1 na amostra e não deve ser utilizado como único critério para o diagnóstico da dengue.
[CONTROLO DA QUALIDADE]
Os controlos internos procedimentais são incluídos no ensaio.Confirmar um volume de amostras suficiente e uma técnica procedimental correta.
Os controles externos não são fornecidos com este kit.Recomenda-se que os controlos positivos e negativos sejam testados como boa prática de laboratório para confirmar o procedimento de ensaio e verificar o desempenho adequado dos ensaios..
Para mais informações sobre a operação ou o desempenho, consulte o manual de instruções final.
Por favor verifique seu email!