[Intendido]
O Teste Rápido de FSH é um imunoteste cromatográfico rápido para a detecção qualitativa da Hormona Estimulante do Folículo (FSH) na urina para ajudar na detecção da menopausa.Apenas para utilização profissional de diagnóstico in vitro.
[CONTENUTO]
• Teste rápido de FSH com dessecante.
• Manual de instruções.
[RESUMO]
A menopausa é a cessação permanente da menstruação, mas geralmente não é diagnosticada cientificamente até um ano completo após o término dos períodos menstruais da mulher.,Muitas mulheres experimentam sintomas durante este tempo, incluindo ondas de calor, ciclos menstruais irregulares, distúrbios do sono, secura vaginal, perda de cabelo,O início da perimenopausa é causado por alterações nos níveis dos hormônios no corpo feminino que regulam o ciclo menstrual.À medida que o corpo produz cada vez menos estrogênioPor isso, o teste de FSH pode ajudar a determinar se uma mulher está no estágio da perimenopausa.Se uma mulher sabe que está na perimenopausa, pode tomar as medidas adequadas para manter o seu corpo saudável e evitar os riscos para a saúde associados à menopausa, que incluem osteoporose, pressão arterial elevada e colesterol,e aumento do risco de doença cardíacaO teste rápido de FSH é um teste rápido que detecta qualitativamente o nível de FSH na amostra de urina com uma sensibilidade de 25 mIU/ml.O teste utiliza uma combinação de anticorpos, incluindo um anticorpo monoclonal anti-FSH, para detectar seletivamente níveis elevados de FSH..
[PRINCÍPULO]
O Teste Rápido de FSH é um imunoteste qualitativo de fluxo lateral para a detecção qualitativa do hormônio folículo estimulante humano na urina para avaliar o início da menopausa em mulheres.O teste utiliza uma combinação de anticorpos, incluindo um anticorpo monoclonal anti-FSH, para detectar seletivamente níveis elevados de FSH.O ensaio é efectuado adicionando uma amostra de urina ao poço da amostra de ensaio e observando a formação de linhas coloridas.A amostra migra através de ação capilar ao longo da membrana para reagir com o conjugado colorido. Positive specimens react with the specific antibody-FSH colored conjugate to form a colored line at the Test Line Region of the membrane which is darker than or the same shade as the line in the Control Line RegionPara servir de controlo procedural, uma linha colorida aparecerá sempre na região da linha de controlo, indicando que foi adicionado o volume adequado de amostra e que ocorreu a secagem da membrana.
[Colecção de Espécimes]
A amostra de urina deve ser recolhida num recipiente limpo e seco.Podem ser utilizadas amostras de urina recolhidas em qualquer altura do dia.As amostras de urina que apresentem precipitados visíveis devem ser centrifugadas, filtradas ou deixadas depositar para obter uma amostra clara para análise.
[QUANDOTEST]
• Se o sujeito ainda estiver menstruado, o primeiro exame deve ser feito durante a primeira semana do ciclo menstrual (2-7 dias, sendo o dia 1 o primeiro dia da menstruação).Repetir o segundo ensaio 1 semana depois.
• Se o indivíduo já não tiver períodos regulares, o primeiro exame deve ser feito em qualquer altura do mês e o segundo exame deve ser feito uma semana mais tarde.
[Operação]
1Retire a tira de ensaio, o dispositivo ou o fluxo médio da bolsa selada.
2.1 Faixa: retirar a fita de ensaio da bolsa selada, mergulhar a ponta pontilhada da fita de ensaio no recipiente com a amostra de urina, retirá-la em 10 segundos e deitar-na.
2.2 Dispositivo/cassete: Retirar o dispositivo/cassete de ensaio da bolsa selada. Colocar o dispositivo na posição plana, adicionar 2 gotas de amostra de urina através de um conta-gotas para amostragem no poço de amostra.
2.3 Meio fluxo/pluma: Retirar o ensaio a meio fluxo da bolsa selada. Abrir o copo a meio fluxo, mergulhar a cabeça de colheita da amostra na amostra de urina, retirá-la em 10 segundos e deixá-la plana.Leia os resultados em 10 minutos..
[Interpretação dos resultados]
POSITIVO: São visíveis duas linhas e a intensidade de cor da linha na região da linha de ensaio (T) é igual ou mais escura que a linha na região da linha de controlo (C).Um resultado positivo significa que o nível de FSH é superior ao normalRESULTADO NEGATIVO: As linhas duplas são visíveis, mas a linha na região da linha de ensaio (T) é mais clara do que a linha na região da linha de controlo (C), ou não há linha visível na região da linha de ensaio (T).Um resultado negativo significa que o nível de FSH não está elevado neste momento. INVALIDO: Se não houver linha na região da linha de controlo (C) após 3-4 minutos, o resultado é inválido. O ensaio deve ser repetido. O ensaio não é reutilizável.As razões mais prováveis para um resultado inválido são que não foi utilizada amostra suficiente de urinaSe o problema persistir, interrompa a utilização do kit de ensaio e contacte o seu distribuidor.
[PREVENÇÕES]
• Não utilize após a data de validade.
• O ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.
• Não coma, beba ou fume na área onde os espécimes ou os kits são manuseados.
• Tratar todas as amostras como se elas continham agentes infecciosos.Observar as precauções estabelecidas contra os perigos microbiológicos durante todo o procedimento e seguir os procedimentos normalizados para a eliminação adequada das amostras.
• A humidade e a temperatura podem afetar negativamente os resultados.
[STORAGEM E ESTABILIDADE]
• O kit deve ser conservado a 2-30°C até à data de validade impressa na embalagem selada.
• O ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.
• Manter longe da luz solar direta, da humidade e do calor.
• Não congelar.
Não utilize se houver indícios de contaminação microbiana ou precipitação.Contaminação biológica do equipamento de distribuição, recipientes ou reagentes podem dar resultados falsos.
[Limitação]
•O ensaio só funciona quando os procedimentos de ensaio são seguidos com precisão.
• Não reutilize o teste.
• Apenas para utilização profissional de diagnóstico in vitro.
• O contraceptivo oral e a gravidez podem afectar o teste e produzir resultados imprecisos.
•O teste não pode ser utilizado para determinar a fertilidade. Não pode ser utilizado para determinar a capacidade de engravidar. As decisões contraceptivas não devem ser tomadas com base apenas nos resultados deste teste.
• Manter fora do alcance das crianças.
Performance
Precisão Foi realizada uma avaliação clínica multicêntrica comparando os resultados obtidos com o FSH Rapid Test com outro teste de FSH na membrana urinária disponível no mercado.que incluiu 250 amostras de urinaDewei FSH Rapid Test versus Other FSH Rapid Test (Teste Rápido Dewei FSH versus Outro Teste Rápido de FSH)
- Não.
| Método |
Outros testes rápidos de FSH |
Resultados totais |
| Dewei FSH Rapid Test |
Resultados |
Positivo |
Negativo |
| Positivo |
99 |
2 |
101 |
| Negativo |
0 |
160 |
160 |
| Resultados Totais |
99 |
162 |
261 |
- Não.Acordo positivo > 99, 99%; Acordo negativo: 98, 77% ; Acordo geral: 99, 23% Sensibilidade e Especificidade O teste rápido de FSH pode detectar FSH em concentrações de 25 mIU/ ml ou superiores.A adição de LH (1A reactividade cruzada não foi demonstrada em amostras de HCG (100 UI/ ml) e TSH (1000 UI/ ml) em amostras negativas (0 UI/ ml FSH) e positivas (25 UI/ ml FSH).Interferência As seguintes substâncias potencialmente interferentes foram adicionadas a amostras positivas e negativas de FSH.
Bilirubina 1000 mg/dL
Nenhuma das substâncias nas concentrações testadas interferiu no ensaio.
Para mais informações sobre a operação ou o desempenho, consulte o manual de instruções final.
Por favor verifique seu email!