Hepatite B Antígeno de Superfície ((HBsAg) Manual de Teste Rápido
[INTRODUÇÃO DO PRODUTO]
O Teste HBsAg (sangue completo/ soro/ plasma) é um imunotest visual rápido para a detecção qualitativa e presuntiva de HBsAg em amostras humanas de sangue completo, soro ou plasma.Este kit destina- se a ser utilizado como auxílio no diagnóstico da infecção pelo VHB.
O vírus da hepatite B (HBV) é o membro protótipo dos hepadnavírus. O antígeno de superfície da hepatite B (HBsAg) está localizado no envelope lipídico deste pequeno vírus de DNA.Durante a fase de replicação do vírusO período de incubação do VHB é de 6 semanas a 6 meses.
[FUTUROS]
Simples, Exactas e Rápidas
| Nome do produto |
Testes rápidos de HBsAg |
| Marca |
Dewei |
| Formato |
Faixa/cassete |
| Utilização |
Apenas para uso profissional IVD |
| Categoria |
Doenças Infecciosas |
| Fabricante |
Dewei Medical Equipment Co., LTD |
[MÉTODO]
O teste HBsAg (sangue integral/sero/plasma) detecta o HBsAg através da interpretação visual do desenvolvimento da cor na tira interna.Os anticorpos anti-HBsAg são imobilizados na região de ensaio da membranaDurante o ensaio, a amostra reage com anticorpos anti-HBsAg conjugados a partículas coloridas e pré-revestidos na amostra do ensaio.A mistura então migra através da membrana por ação capilarSe houver HBsAg suficiente na amostra, uma faixa colorida se formará na região de teste da membrana.A presença desta faixa colorida indica um resultado positivo, enquanto a sua ausência indica um resultado negativo.Indicando que foi adicionado o volume adequado da amostra e que ocorreu a secagem da membrana.
[CONTENUTO]
• Caixa de ensaio rápido com dessecante. • Pipetas descartáveis.
[Direcção de utilização]
Colocar os ensaios, amostras e/ou controlos à temperatura ambiente (15-30°C) antes da utilização.
1. Retire o ensaio da bolsa selada e coloque- o numa superfície lisa e limpa.O ensaio deve ser realizado no prazo de uma hora..
2Usando a pipeta descartável fornecida, transfira 2 gotas de amostra de soro ou plasma para o poço de amostra (S) do dispositivo e inicie o temporizador.
OU
Transferir 1 gota de amostra de sangue inteiro para o poço de amostra (S) do dispositivo com a pipeta descartável fornecida, adicionar 1 gota de tampão e iniciar o temporizador.Evitar a captura de bolhas de ar no poço da amostra (S), e não adicionar qualquer solução para a janela de resultado.
3. Espere que as faixas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 15 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
4Resultados de leitura.
[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]
O kit deve ser conservado a 2-30°C.
Manter afastado da luz solar direta, da humidade e do calor.
Não congelar.
[Fabricante]
DEWEI MEDICAL EQUIPMENT CO., LTD.
5o andar, edifício n.o 4, Parque Industrial Shiyou, Jun'an, Shunde, Foshan, China 528329
Para mais informações sobre a operação ou o desempenho, consulte o manual de instruções final.
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