[UTIlização prevista]
O Teste Rápido CK-MB (sangue integral/sero/plasma) é um imunotestamento cromatográfico rápido para a detecção qualitativa de CK-MB humano no sangue integral,soro ou plasma como ajuda no diagnóstico de infarto do miocárdio (IM).
[INTRODUÇÃO]
A creatina quinase MB (CK- MB) é uma enzima presente no músculo cardíaco com um peso molecular de 87, 0 kDa.A creatina quinase é uma molécula dimérica formada por duas subunidades designadas como M e B que se combinam para formar três isoenzimas diferentes, CK-MM, CK-BB e CK-MB. CK-MB é a isoenzima da creatina quinase mais envolvida no metabolismo do tecido muscular cardíaco.A liberação de CK-MB no sangue após o IM pode ser detectada no prazo de 3- 8 horas após o início dos sintomasPico em 9 a 30 horas e volta aos níveis de base em 48 a 72 horas.O CK-MB é um dos marcadores cardíacos mais importantes e é amplamente reconhecido como o marcador tradicional para o diagnóstico de IMO Teste Rápido CK-MB é um teste simples que utiliza uma combinação de partículas revestidas de anticorpos anti-CK-MB e reagente de captura para detectar CK-MB no sangue inteiro, soro ou plasma.O nível mínimo de detecção é de 5 ng/ml.
[PRINCÍPULO]
O Teste Rápido CKMB detecta o CKMB através da interpretação visual do desenvolvimento da cor na cassete interna.A amostra reage com anticorpos anti-CKMB conjugados a partículas coloridas e pré-coladas na amostra do teste.A mistura migra então através da membrana por acção capilar e interage com os reagentes na membrana.Uma faixa colorida se formará na região de ensaio da membrana.A presença desta banda colorida indica um resultado positivo, enquanto a sua ausência indica um resultado negativo.Indicando que foi adicionado o volume adequado da amostra e que ocorreu a secagem da membrana.
[CONTENUDO PRINCIPAL]
• Caixa de ensaio rápido com dessecante
• Pipetas descartáveis
• Reservatório
• Folheto informativo
[PREVENÇÕES]
O conhecimento certificado da origem e/ ou do estado sanitário dos animais não garante completamente a ausência de agentes patogénicos transmissíveis.Recomenda- se, por conseguinte, que estes produtos sejam tratados como potencialmente infecciosos., e manuseados observando as precauções de segurança habituais (por exemplo, não ingerir ou inhalar).
Evite a contaminação cruzada das amostras utilizando um novo recipiente de recolha de amostras para cada amostra obtida.
Leia atentamente todo o procedimento antes do teste.
• Não coma, beba ou fume na área onde as amostras e os kits são manuseados.Observar as precauções estabelecidas contra os perigos microbiológicos durante todo o procedimento e seguir os procedimentos normalizados para a eliminação adequada das amostras. Usar vestuário de protecção, tais como casacos de laboratório, luvas descartáveis e protecção ocular quando as amostras são analisadas.
Não permita nem misture reagentes de lotes diferentes.
A humidade e a temperatura podem afectar negativamente os resultados.
Os materiais de ensaio utilizados devem ser descartados de acordo com a regulamentação local.
[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]
• Conservar a 2 ~ 30oC na bolsa selada durante 24 meses.
• Manter longe da luz solar direta, da humidade e do calor.
• NÃO congele.
[Colecção de amostras]
• O Teste Rápido CK- MB pode ser efectuado com sangue completo (de punção venosa ou punção de dedos), soro ou plasma.
• Recomenda-se a utilização de amostras só claras e não hemolisadas para este teste.
• Realizar o teste imediatamente após a recolha da amostra. Não deixe as amostras a temperatura ambiente durante períodos prolongados. As amostras de soro e plasma podem ser armazenadas a 2- 8°C por até 3 dias.Para armazenagem a longo prazoO sangue inteiro recolhido por punção venosa deve ser armazenado a 2- 8°C se o teste for executado no prazo de 2 dias após a recolha.O sangue inteiro recolhido por punhal deve ser examinado imediatamente.
• Para armazenamento de sangue inteiro devem ser utilizados recipientes que contenham anticoagulantes como EDTA, citrato ou heparina.
• Colocar as amostras à temperatura ambiente antes do ensaio. As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas e bem misturadas antes do ensaio.
• Se os espécimes forem enviados, embalar em conformidade com todas as regulamentações aplicáveis para o transporte de agentes etiológicos.As amostras tratadas termicamente e contaminadas podem causar resultados errôneos..
• Existe uma ligeira possibilidade de algumas amostras de sangue inteiro com viscosidade muito elevada ou que tenham sido armazenadas durante mais de 2 dias não funcionar adequadamente no dispositivo de ensaio.Repetir o ensaio com uma amostra de soro ou plasma do mesmo doente utilizando uma nova cassete de ensaio.
[Direcção de utilização]
Antes do ensaio, permitir que o ensaio, a amostra e/ou os controlos alcancem a temperatura ambiente (15- 30°C).
1. Retire o ensaio da bolsa selada e coloque- o numa superfície lisa e limpa.O ensaio deve ser realizado no prazo de uma hora..
2Transferir 1 gota de amostra de sangue, soro ou plasma inteiro para o poço de amostra (S) do dispositivo com a pipeta descartável fornecida, adicionar 1 gota de tampão e iniciar o temporizador.Evitar a captura de bolhas de ar no poço da amostra (S), e não adicionar qualquer solução para a janela de resultado.
3. Espere que as faixas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido dentro de 15 minutos. Não interprete o resultado após 20 minutos.
[Interpretação dos resultados]
POSITIVO: A presença de duas linhas como linha de controlo (C) e linha de ensaio (T) na janela de resultados indica um resultado positivo.
NEGATIVO: A presença de apenas uma linha de controlo (C) na janela de resultados indica um resultado negativo.
INVALIDO: se a linha de controlo (C) não for visível na janela dos resultados após a realização do ensaio, o resultado é considerado inválido.Algumas causas de resultados inválidos são devido a não seguir as instruções corretamente ou o teste pode ter se deteriorado após a data de validadeRecomenda-se que a amostra seja reexaminada com um novo ensaio.
Para mais informações sobre a operação ou o desempenho, consulte o manual de instruções final.
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