[UTIlização prevista]
O Teste Rápido de Filariose IgG/IgM é um teste imunológico de fluxo lateral para a detecção e diferenciação simultâneas de parasitas filariais antilinfáticos IgG e IgM (Wuchereria Bancrofti,Brugia Malayi e Brugia Timori) no soro humanoEste teste destina- se a ser utilizado como teste de rastreio e como auxílio no diagnóstico da infecção por parasitas filariais linfáticos.Qualquer amostra reativa com o teste rápido de IgG/IgM para filariose deve ser confirmada por um método de ensaio alternativo (s).Para uso profissional e diagnóstico in vitro.
[INTRODUÇÃO]
A filariose linfática, conhecida como Elephantiasis, afeta cerca de 120 milhões de pessoas em 80 países 1,2. Existem 3 tipos destes vermes filariais semelhantes a fios 3 : Wuchereria bancrofti,que é responsável por 90% dos casosBrugia malayi, que causa a maior parte dos casos restantes, Brugia timori, que também causa a doença.A doença é transmitida aos seres humanos por picadas de mosquitos infectados, nos quais as microflarias sugadas de um indivíduo infectado se desenvolvem em larvas do terceiro estágio.Em geral, é necessária exposição repetida e prolongada a larvas infectadas para estabelecer a infecção humana.O diagnóstico parasitológico definitivo é a demonstração de microflarias nas amostras de sangue 4.No entanto, este teste padrão ouro é limitado pela exigência de coleta de sangue noturna e falta de sensibilidade adequada.A sua utilidade é limitada para W.A detecção de anticorpos fornece um meio precoce de detectar a infecção por parasitas filariais.A presença de IgM para os antígenos do parasita sugere uma infecção actual., considerando que a IgG corresponde a um estágio avançado da infecção ou a uma infecção anterior 6.A utilização de proteínas recombinantes elimina a reacção cruzada com indivíduos com outras doenças parasitárias 7.O Teste Rápido IgG/IgM para Filariose utiliza antígenos recombinantes conservados para detectar simultaneamente IgG e IgM para os parasitas W. bancrofti e B. malayi sem a restrição da recolha de amostras.
[CONTENUDO PRINCIPAL]
• Caixa de ensaio rápido com dessecante
• Reservatório
• Pipetas descartáveis
• Folheto informativo
[PREVENÇÕES]
• Apenas para utilização profissional de diagnóstico in vitro.
• Não utilize após a data de validade indicada na embalagem.
• Este kit contém produtos de origem animal. O conhecimento certificado da origem e/ou do estado sanitário dos animais não garante completamente a ausência de agentes patogénicos transmissíveis.É, portanto,, recomendou que estes produtos fossem tratados como potencialmente infecciosos e manuseados observando as precauções de segurança habituais (por exemplo, não ingerir ou inhalar).
• Evitar a contaminação cruzada das amostras utilizando um novo recipiente de recolha de amostras para cada amostra obtida.
• Leia atentamente todo o procedimento antes do ensaio.
• Não coma, beba ou fume na área onde as amostras e os kits são manuseados.Observar as precauções estabelecidas contra os perigos microbiológicos durante todo o procedimento e seguir os procedimentos normalizados para a eliminação adequada das amostras- usar roupas de protecção, tais como casacos de laboratório, luvas descartáveis e proteção ocular, quando as amostras forem analisadas.
• A humidade e a temperatura podem afetar negativamente os resultados.
• Os materiais de ensaio utilizados devem ser descartados de acordo com as regulamentações locais.
[Direcção de utilização]
Trazer os testes, amostras, tampão e/ ou controles para a temperatura ambiente (15- 30°C) antes da utilização.
1. Retirar o ensaio da bolsa selada e colocá-lo numa superfície plana e limpa. Marcar o ensaio com a identificação do doente ou do controlo.Para melhores resultados, o ensaio deve ser efectuado no prazo de uma hora.
2Transferir 1 gota de sangue completo, de soro ou de plasma para o poço (S) da amostra do dispositivo com o pipete descartável fornecido, adicionar 1 gota de tampão e iniciar o temporizador.
3.Esperar que apareçam linhas coloridas. Interpretar os resultados do teste em 15 minutos. Não ler os resultados após 20 minutos.
[Interpretação dos resultados]
Positivo: IgG positivo: tanto a região de teste de IgG (G) quanto a região de controle aparecem linhas de cor. IgM positivo: tanto a região de teste de IgM (M) quanto a região de controle aparecem linhas de cor. IgG/IgM positivo:Tanto a região de ensaio (G e M) quanto a região de controlo aparecem em linha de cor.
Negativo: apenas uma linha de cor aparece na região de controlo (C). Inválido: nenhuma linha visível, ou existe uma linha visível apenas na região de ensaio e não na região de controlo.Repetir com um novo kit de ensaio.
[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]
• Conservar a 2 ~ 30oC na bolsa selada durante 24 meses.
• Manter longe da luz solar direta, da humidade e do calor.
• NÃO congele.
[CONTROLO DA QUALIDADE]
• Os controles internos de procedimento são incluídos no ensaio.que confirme o volume suficiente de amostras e a técnica procedimental correta.
• Os comandos externos não são fornecidos com este kit.Recomenda-se que os controles positivos e negativos sejam testados como boa prática de laboratório para confirmar o procedimento de ensaio e verificar o bom desempenho do ensaio..
[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]
• Conservar a 2 ~ 30oC na bolsa selada durante 24 meses.
• Manter longe da luz solar direta, da humidade e do calor.
• NÃO congele.
[Características de desempenho]
Sensitividade relativa > 96%;
Especificidade relativa > 99%;
Concordância geral > 99%.
Para mais informações sobre a operação ou o desempenho, consulte o manual de instruções final.
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