[UTIlização prevista]
O Teste Rápido HSV 1/2 é um imunotestamento visual rápido para a detecção qualitativa e presuntiva dos anticorpos IgM e IgG do HSV-1 e do HSV-2 no sangue humano integral,soro ou plasma para determinar se alguém está infectado pelo vírus do herpes simplex.
[INTRODUÇÃO]
O HSV é um vírus envolvente, contendo DNA, morfologicamente semelhante aos outros membros do gênero Herpesviridae. Dois tipos antigênicos distintos são reconhecidos, designados tipo 1 e tipo 2.O HSV tipo 1 e 2 são frequentemente implicados em infecções superficiais da cavidade oralInfecções do sistema nervoso central (meningoencefalite) e infecções graves generalizadas no recém- nascido de doentes imunodeprimidos.embora mais raramenteDepois de a infecção primária ter desaparecido, o vírus pode existir em forma latente no tecido nervoso, de onde pode reaparecer, em determinadas condições, para causar uma recorrência dos sintomas.Embora o Herpes Simplex Virus tipo 1 e tipo 2 tenham muitas coisas em comum, o HSV tipo 1 é a causa da maioria dos herpes orofaciais e encefalite HSV; o tipo 2 é a causa primária de herpes genital inicial e recorrente e HSV neonatal.O herpes genital é mais frequentemente causado pelo HSV-2 onde estabelece latência nos gânglios da raiz do nervo dorsalA reactivação intermitente do vírus ocorre na maioria das pessoas que estão infectadas com HSV-2. Estas reactivações causam lesões genitais e o derramamento viral nas áreas da mucosa.A infecção genital por HSV pode ser subclínica, o que significa que um número significativo de doentes pode não perceber que está infectado e pode, sem saber, transmitir o vírus aos parceiros.Enquanto a infecção pelo HSV-2 resulta frequentemente em períodos de doença manifesta (expressando sintomas "típicos" ou "atípicos") seguidos de períodos de latência viral sem doença manifesta, a doença não se cura sozinha, nem pode ser curada por intervenção médica.
[CONTENUTO]
• Caixa de teste rápido.
• Dripper.
• tampão.
• Instruções de utilização
[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]
• O kit deve ser conservado a 2-30°C até à data de validade impressa na embalagem selada.
• O ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.
• Manter longe da luz solar direta, da humidade e do calor.
• Não congelar.
Não utilize se houver indícios de contaminação microbiana ou precipitação.Contaminação biológica do equipamento de distribuição, recipientes ou reagentes podem dar resultados falsos.
[Recolha e armazenagem da amostra] ·
O Teste Rápido IgG/ IgM para HSV1/ 2 destina- se a ser utilizado apenas com amostras de sangue humano integral, soro ou plasma. · Recomenda- se a utilização deste teste apenas de amostras claras e não hemolisadas.O soro ou plasma devem ser separados o mais rapidamente possível para evitar a hemólise.. ·Realizar o ensaio imediatamente após a recolha das amostras. Não deixar as amostras a temperatura ambiente durante períodos prolongados. As amostras de soro e plasma podem ser armazenadas a 2-8°C durante um máximo de 3 dias.Para armazenagem a longo prazo, as amostras devem ser mantidas abaixo de -20°C. ·Aprovar as amostras à temperatura ambiente antes do ensaio. As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas e bem misturadas antes do ensaio.Evite congelamento e descongelamento repetidos de amostras. ·Se os espécimes forem enviados, embalar em conformidade com todas as regulamentações aplicáveis ao transporte de agentes etiológicos.Os soros tratados térmicamente e contaminados podem causar resultados errôneos.
[Operação]
Colocar os testes, amostras, tampão e/ ou controles à temperatura ambiente (15- 30°C) antes da utilização.
1. Retire o ensaio da bolsa selada e coloque- o numa superfície lisa e limpa.O ensaio deve ser realizado no prazo de uma hora..
2Usando a pipeta descartável fornecida, transfira 1 gota de sangue inteiro, soro ou plasma para cada espécime (S) do cassete, adicione 1 gota de tampão e inicie o temporizador.Evitar a captura de bolhas de ar no poço da amostra (S), e não adicionar qualquer solução para a janela de resultado.
3. Espere que as faixas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido em 15 minutos. Não interprete depois de 20 minutos.
[Interpretação dos resultados]
Positivo (+):
IgG positivo: tanto a região de teste de IgG (IgG) quanto a região de controle aparecem em linha de cor.
IgM positivo: tanto a região de teste de IgM (IgM) quanto a região de controle aparecem em linha de cor.
IgG/IgM positivo: tanto a região de ensaio (IgG e IgM) como a região de controlo aparecem em linha de cor.
Negativo (-)
Aparece apenas uma linha colorida na região de controlo (C).
Inválido:
Nenhuma linha visível, ou só existe uma linha visível na região de ensaio e não na região de controlo.
[Limitações do Teste]
1O Teste Rápido de IgG/IgM para o VHS 1/2 destina-se a profissionais do diagnóstico in vitro e deve ser utilizado apenas para a detecção qualitativa do VHS.
2Não há significado atribuído à intensidade ou largura da cor das linhas.Para casos positivos, deve utilizar-se um método de ensaio quantitativo mais avançado antes de poder ser feita uma conclusão clínica.
3Se for a primeira vez que o doente é infectado, no prazo de 5 dias, não há anticorpos específicos detectáveis no soro.o teste dará um resultado negativo quando testado com esta cassete de ensaio.
4O anticorpo HSV 1/2 da mãe aparecerá na amostra sérica de uma criança de um ano.Por conseguinte, não é apropriado utilizar de forma independente os resultados do exame de um bebé de um ano como prova clínica, quer para o seu histórico de infecção quer para o seu estado de imunização..
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