Cassete de ensaio rápido combinado do citomegalovírus CMV IgG/IgM ((W/S/P)

[UTIlização prevista]

O Kit de Teste Rápido IgG/ IgM do CMV é um imunotestamento cromatográfico de fluxo lateral para a detecção simultânea de anticorpos IgG e IgM do citomegalovírus (CMV) no sangue humano integral, soro ou plasma.

[PRINCÍPULO]

O dispositivo de ensaio de IgG/IgM CMV tem 3 linhas pré-revestidas, IgG (linha de ensaio de IgG CMV), IgM (linha de ensaio de IgM CMV) e C (linha de controlo) na superfície da membrana.Todas as três linhas na janela de resultados não são visíveis antes de aplicar quaisquer amostrasA linha de controlo deve sempre aparecer se o procedimento de ensaio for efectuado correctamente e se os reagentes de ensaio da linha de controlo estiverem a funcionar.As linhas roxas “IgG” e “IgM” serão visíveis na janela do resultado se houver anticorpos IgG e/ou IgM suficientes contra o CMV na amostra.Se os anticorpos IgG e/ ou IgM contra os vírus Cytomegalo não estiverem presentes na amostra, não há aparência de cor em?IgG? e/ ou?IgM?

[CONTENUTO]

• Teste rápido.

• Buffer

• Pipetas descartáveis

• Instruções de utilização.

[ARMAZEMENTO E ESTABILIDADE]

• O kit deve ser conservado a 2-30°C até à data de validade impressa na embalagem selada.

• O ensaio deve permanecer na bolsa selada até à utilização.

• Manter longe da luz solar direta, da humidade e do calor.

• Não congelar.

Não utilize se houver indícios de contaminação microbiana ou precipitação.Contaminação biológica do equipamento de distribuição, recipientes ou reagentes podem dar resultados falsos.

[PREVENÇÕES]

• Não utilize após a data de validade indicada na embalagem.

 Este kit contém produtos de origem animal.O conhecimento certificado da origem e/ou do estado sanitário dos animais não garante totalmente a ausência de agentes patogénicos transmissíveis.É por isso queA Comissão recomendou que estes produtos fossem tratados como potencialmente infecciosos e manuseados respeitando as precauções de segurança habituais (não ingerir nem inalar).

 Evite a contaminação cruzada das amostras utilizando um novo recipiente de recolha de amostras para cada amostra obtida.

 Leia atentamente todo o procedimento antes de realizar qualquer teste.

• Não coma, beba ou fume na área onde as amostras e os kits são manuseados.Observar as precauções estabelecidas contra os perigos microbiológicos durante todo o procedimento e seguir os procedimentos normalizados para a eliminação adequada das amostras• Usar roupas de protecção, tais como casacos de laboratório, luvas descartáveis e protecção dos olhos, quando as amostras são analisadas.

 A solução salina tamponada contém azido de sódio que pode reagir com tubulações de chumbo ou cobre para formar azidos metálicos potencialmente explosivos.Limpe sempre com quantidades abundantes de água para evitar a acumulação de azidos.

 Não permita nem misture reagentes de lotes diferentes.

 A humidade e a temperatura podem afectar negativamente os resultados.

 Os materiais de ensaio utilizados devem ser descartados em conformidade com as regulamentações locais, estaduais e/ ou federais.

[Recolha e armazenagem da amostra]

• O teste CMV IgG/IgM destina- se a ser utilizado com amostras de sangue humano integral, soro ou plasma.

• Recomenda-se a utilização apenas de amostras transparentes e não hemolisadas para este teste.

• Realizar o ensaio imediatamente após a recolha das amostras.Não deixar as amostras a temperatura ambiente durante longos períodos.As amostras de soro e plasma podem ser armazenadas a 2-8°C durante até 3 dias.Para armazenagem a longo prazo, os espécimes devem ser mantidos a menos de - 20 °C.

• Colocar as amostras à temperatura ambiente antes do ensaio.As amostras congeladas devem ser completamente descongeladas e bem misturadas antes do ensaio.Evitar o congelamento e descongelamento repetidos das amostras.

• Se os espécimes forem enviados, embalar-os em conformidade com todas as regulamentações aplicáveis ao transporte de agentes etiológicos.

• Os soros ictéricos, lipémicos, hemolisados, tratados térmicamente e contaminados podem causar resultados errôneos.

[Operação]
Colocar os testes, amostras, tampão e/ ou controles à temperatura ambiente (15- 30°C) antes da utilização.

1Retire o ensaio da bolsa fechada e coloque- o numa superfície limpa e plana.
Para obter os melhores resultados, o ensaio deve ser realizado no prazo de uma hora.

2Utilizando a pipeta descartável fornecida, transfira 1 gota de sangue inteiro, soro ou plasma para o
evitar a captura de bolhas de ar no poço de amostras (S) e não adicionar qualquer solução à janela de resultados.Quando o teste começar a funcionar, a cor irá migrar através da membrana. 3. Espere que as bandas coloridas apareçam. O resultado deve ser lido dentro de 15 minutos.

Não interprete o resultado após 20 minutos.

[Interpretação dos resultados]

Positivo (+):

IgG positivo: tanto a região de teste de IgG (IgG) quanto a região de controle aparecem em linha de cor.

IgM positivo: tanto a região de teste de IgM (IgM) quanto a região de controle aparecem em linha de cor.

IgG/IgM positivo: tanto a região de ensaio (IgG e IgM) como a região de controlo aparecem em linha de cor.

Negativo: (-) Aparece apenas uma linha colorida na região de controlo (C).

Inválido: nenhuma linha visível ou apenas na região de ensaio e não na região de controlo.